塵埃粒子計數器助力藥企實時監測空氣中的粒子數

2021-01-15 製藥網

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】塵埃粒子計數器是一種用於測量清潔環境中單位體積粉塵顆粒數量和粒度分布的儀器，廣泛應用於醫藥、電子、精密機械等領域。

 

　　其基本原理是雷射探測光學傳感器被光敏粒子散射和塵埃粒子散射後，產生脈衝信號和放大信號作為輸出，然後對數位訊號進行處理，並與標準粒子信號進行比較。該儀器可同時顯示環境溫度和溼度，並可監測粒子雷射傳感器。
 

　　藥品屬於關係人體健康安全的特殊商品，在製藥生產車間生產產品的過程中，令人擔心的一個問題就是空氣中的塵埃粒子濃度。
 

　　隨著新版GMP標準的實施，以及行業監管趨嚴，藥品車間的潔淨度要求也不斷提高。有業內人士表示，在製藥企業GMP認證過程中，顆粒是一個重要的認證項目，壓縮空氣中的顆粒物為少數離散的固態或液態物質的顆粒，這些汙染物會使得零部件發生磨損。因此無論是ISO還是新版GMP要求，都要進行顆粒物的檢測。塵埃粒子計數器的應用可以更加清楚的感知到空氣中塵埃粒子的濃度含量，實時監測空氣中的粒子數。
 

　　目前，塵埃粒子計數器市場上的產品種類豐富，按照用戶需求的不同，可以分為手持式和臺式。其中，手持式雷射塵埃粒子器具有方便、快捷等優勢，廣泛應用於製藥行業，該產品市場競爭也非常激烈。
 

　　據悉，有廠家研製出採用全半體雷射傳感器的手持式雷射塵埃粒子計數器，可與PC電腦數據採集系統連接可進行遠程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數據可通過電腦進行分析處理並可以保存為Excel文件。整機功能採用美國微電腦控制處理技術及半導體雷射傳感器技術及進口氣泵，具有功能多、測量精度高、速度快、便於攜帶和操作簡單等特點，且一次採樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數。
 

　　也有廠家根據新版GMP要求，開發出新型塵埃粒子計數器產品。據悉，該產品整體採用不鏽鋼製作，雷射傳感器採用全半導體雷射器及半導體光敏二極體接收器，確保光源的穩定性和信號接收器的準確度。同時還大大減少了散射腔內的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。採用的彩色觸控螢幕顯示數據清晰，操作方便。
 

　　與進口的塵埃粒子計數器相比，國產設備在部分關鍵技術方面尚且存在差距。有代理商表示，其代理的美國具備審計追蹤功能的塵埃粒子計數器，可以給不同的用戶提供安全設置、審計跟蹤、數據標籤，內置潔淨室驗證報告，符合FDA、GMP、EUGMP法規對審計追蹤的要求。
 

　　「這款產品還擁有更具人性化的設計，例如遠程操作和控制APP使長時間測試不再是枯燥的等待；集成於手柄的狀態指示燈，隨時掌握設備狀態信息；多功能彩色觸控螢幕，可視效果更清晰，觸控體驗更佳等。」該代理商如是表示。
 

　　總的來看，國產塵埃粒子計數器近年來正在不斷發展，具備很大的市場空間。但國產產品在檢測的精準度、人性化設計等方面還需要改進。

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    塵埃粒子計數器就是對塵埃粒子個數進行統計的儀器，從而為空氣潔淨度的評定提供依據。塵埃粒子計數器是用於檢測空氣中塵埃粒子粒徑和粒子分布的特殊裝置，據百科介紹，其最初是由顯微鏡發展而來。計數器的檢測速度真的非常快，而且其動態分布也比較寬廣，也不會受人為因素的影響，測量的結果相對準確度比較高，已經是很多生產企業和科研部門用於粒子檢測的首選設備。
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  • 塵埃粒子計數器廠家現貨
    一、9880塵埃粒子計數器簡介9880塵埃粒子計數器是一款專業檢測粒子個數專用設備，同時也主要檢測當前市場火熱的熔噴布效率測試儀。是本公司推出的一款2.8」真彩TFT液晶顯示屏的空氣品質檢測儀。該產品具有獨創的視頻 和照片拍攝功能，結合六通道空氣粉塵粒子計數、溫溼度測量、露點溫度測量多功能於一體，適用於環保節能等廣泛領域，是您的工作更直觀和高效，是您更佳了解人類生活的空氣品質和環境監測與分析的好幫手。
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    塵埃粒子計數器是測試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的專用儀器，由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、離心沉降儀、沉降儀、顆粒計數器、雷射空氣粒子計數器、凝結核粒子計數器、多通道多功能粒子計數器等過程，目前 廣泛應用於為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等權威機構、電子行業、
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  • 塵埃粒子計數器流量大小有什麼影響?
    粉塵顆粒計數器根據不同規格分類：1.根據檢測原理：光散射檢測（白光，雷射），顯微檢測，稱重法檢測，DMA方法檢測（粒度分析儀），慣性方法檢測，分散方法檢測，凝集核方法檢測（CNC）等。5.其他：雷射塵埃粒子計數器的應用領域空氣中的粒子在光的照射下散射，這種現象稱為光散射。光散射與粒子大小，光波長，粒子的折射率和粒子對光的吸收特性有關。然而，就散射光的強度和空氣顆粒的尺寸而言，存在一個基本原則，即顆粒的散射光的強度隨著顆粒的表面積的增加而增加。這樣，只能測量散射光的強度來測量粒子的大小，這是光散射粒子計數器的基本工作原理。
  • 粒子計數器種類及原理
    丁達爾效應是用John Tyndall的名字命名的，通常是膠體中的粒子對光線的散射作用引起的。一束明亮的光照在空氣或霧中的灰塵上，所產生的散射就是丁達爾現象。　　當折射率變化時，光線就會發生散射。這就意味著在液體中，汽泡對光線的散射作用和固體粒子是一樣的。米氏理論（MieTheory）描述了粒子對光的散射作用。
  • 光度計與塵埃粒子檢測
    中索環保氣溶膠光度計法與粒子計數法的測試區別    檢測儀器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。氣溶膠光度計法與粒子計數法在測試的時 候有很大的區別。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關係，大粒徑的粒子在濃度分布中佔有較大的比重。 　　因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度計得到的結果會有差別。與粒子計數器相比，光度計靈敏度及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器及超高效過濾器。
  • 塵埃粒子計數器與氣溶膠發生器在高效檢漏中的區別
    在工程上，對於大於100級的淨化系統一般採用的粒子計數器的最小粒徑通道為0.3μm。所以，被檢高效過濾器在上風側的微粒濃度受控粒徑為≥0.5μm，其濃度必須≥3.5×104pc/L，而一般大氣塵的濃度為5.3×104-2.5×105pc/L，這到了粒子計數器的讀數上限範圍。
  • 半導體潔淨車間檢測粒子濃度等級儀器
    潔淨車間潔淨度檢測使用塵埃粒子計數器，可以選用光散射粒子計數器、凝結核粒子計數器、電子顯微鏡和光學顯微鏡，但目前用得較多的是光散射粒子計數器。由於此種粒子計數器在運用中可以對室內空氣的含塵量進行自動、連續、及時地對應測量，並且可以直接顯現瞬時的含塵濃度，也可以對不一樣粒徑的含塵濃度進行測量，運用簡略、便利、及時、靈活。
  • 不用再測5.0μm粒子了?——ISO 14644-1 2015版 刪除ISO Class 5 (5.0μm)懸浮粒子監測的影響
    法規要求:EU GMP附錄1:監測≥5μm 的粒子具有特別的意義,因為它是早期發現故障的重要診斷工具.同時也 存在由「電子噪聲，雜散光，巧合等」引起的偶然計數錯誤。錯誤的計數也可能是由於取樣管內部之前附著的粒子或者計數器本省的晃動所致.(這是非常有可能的，因為在塵埃粒子計數器校準的時候使用了大量的粒子挑戰，其中一些粒子可能被塵埃粒子計數器捕獲，後來晃動時落下造成幹擾)。連續或有規律地出現少量≥5μm 的塵埃粒子時，應當進行調查，因為這是可能發生汙染的一種跡象。但是超出≥0.5μm規定限度會對可能的汙染給出更早的跡象。