生意社07月29日訊
近日，一輛滿載透明聚丙烯GA260R的車輛從中韓石化駛向華北某醫療器械用戶地，該批透明料將用來生產輻照滅菌醫療器械，出口歐盟地區。這是中韓石化自GA260R成功開發以來，第3次進行批量生產，標誌著該產品正式進入大規模商業化生產，批量穩定供應市場。該產品的商業化生產，填補了國內耐輻照滅菌醫用透明聚丙烯的供應空白。
無規透明聚丙烯是生產一次性醫用注射器的最主要材料，我國每年用於該用途的無規透明聚丙烯消耗量約20萬噸。用於一次性醫用注射器的透明聚丙烯原料應滿足YY0242-2007《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》要求。
一次性注射器的滅菌方法主要是是環氧乙烷滅菌和輻照滅菌。環氧乙烷滅菌是利用環氧乙烷作為滅菌劑進行化學滅菌，普通醫用透明聚丙烯即可滿足要求，是目前國內醫療器械滅菌的主流方法，但脫除環氧乙烷存在環境汙染、時間長效率較低、環氧乙烷殘留可能致癌的問題。輻照滅菌是利用核輻射原理，通過原子能射線的能量達到殺菌目的，商業上多利用鈷-60產生的伽馬射線和電子加速器產生的電子束進行輻照滅菌。伽馬射線滅菌徹底，無毒、無殘留、效率高、綠色環保、低能耗，但對原材料要求非常苛刻。然而，國內沒有商業化的耐輻照滅菌醫用無規透明聚丙烯專用樹脂的現狀，制約了輻照滅菌技術推廣。
針對輻照滅菌對聚丙烯材料的要求，中韓石化於2017年成功開發出耐輻照滅菌的無規透明聚丙烯樹脂GA260R。該樹脂採用特殊的配方和結構設計，有效改善了聚丙烯樹脂耐受伽馬射線和電子束輻照的能力。測試表明，該產品在經受25KGy劑量伽馬射線輻照後基本不發生黃變，同時最大限度保持了優異的機械性能。該產品通過了國家食品藥品監督管理局下屬官方檢測機構檢測，拿到了進入醫療器械行業的通行證，成為國內唯一一款滿足伽馬射線輻照滅菌的醫用級無規透明聚丙烯專用料。
GA260R熔指高、加工流動性好，適用於注塑工藝和注拉吹成型工藝，可用於生產注射器外套、針帽、針座、透明面罩、瓶子等製品，剛性及韌性平衡良好，滿足多數醫療器械用途要求。GA260R通過了《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》、《醫療器械生物學評價》和歐盟檢測標準認證，並通過了華北客戶的產品應用標準認證，成為歐盟用戶指定的專用樹脂。
中韓石化現有聚丙烯生產裝置3套，具有良好的新產品開發條件和市場供應能力。GA260R的商業化生產，將滿足伽馬射線消毒醫用料市場需要，為國內外用戶提供優質的產品和服務。
(文章來源：中國石化新聞網，作者：劉榮豔 周雪雲 李建)
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