本期統計時段：12月19 日-12月25 日
作品 | 不詳
作者 | 未知
圖說醫療史 | 20201227期
一、資本動態
佳鑑生物完成1億元B輪融資，推動多款基因檢測產品研發創新和引進轉化
2020年12月25日，廣州佳鑑生物技術有限公司宣布成功完成1億元人民幣B輪融資。本輪融資由易方達資本領投，老股東君聯資本繼續追加投資。本輪融資將用於進一步加強金圻睿生物在腫瘤伴隨診斷、病原微生物、遺傳性疾病等相關的多款基因檢測產品的研發創新和引進轉化；加快其IVD產品的註冊申報；推動金圻睿市場渠道的部署和拓展，將更多、更豐富的精準醫療體外診斷產品更快地推向臨床應用，造福廣大患者。
安吉康爾完成1億元B輪融資，加速推進基因組疾病創新診療
2020年12月25日，安吉康爾（深圳）科技有限公司宣布完成 1億元B輪融資。本輪融資由博行資本領投，澳銀資本、橫琴金投跟投。據悉，本輪融資將用於加強安吉康爾基因智能AEGIS™系統的研發創新，並重點推進基因組疾病IVD醫療器械產品註冊申報。
脈搏醫療完成近億元B輪融資，用於結構性心臟病醫療器械研發
2020年12月25日獲悉，專注於結構性心臟病高端醫療器械研發與生產的廣東脈搏醫療科技有限公司宣布完成近億元B輪融資，由醫療健康產業領域著名投資機構山藍資本領投，為來資本、招商致遠(招商證券全資子公司)跟投，珠海港灣科睿作為老股東繼續跟投。本輪融資主要用於LEFTEAR左心耳封堵器產品銷售體系的建設、可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器、二尖瓣修復器械、左心室減容傘等新產品的研發、生產基地的改善等方面。
生物製藥公司Foresee Pharmaceuticals宣布完成4700萬美元融資
近日，生物製藥公司Foresee Pharmaceuticals宣布成功完成15,000,000股普通股公開發行，發行價格為每股88元。Foresee在此次發行中的總收益約為4700萬美元（新臺幣13.2億元）。此次公開發行所得款項將用於一般企業用途，包括支持公司現有的藥物研發項目，例如FP-025，該藥物最近向FDA提交了II/III期臨床試驗IND申請，用於治療COVID-19患者的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）。
生物技術公司Gritstone Oncology宣布進行1.1億美元私募融資
2020年12月23日，開發下一代癌症免疫療法的生物技術公司Gritstone Oncology, Inc.宣布，該公司已經籤署了一份證券購買協議，以每股3.34美元的價格通過私募投資公開股權融資出售其普通股和預注資認股權證，從而獲得1.1億美元總收益。此次融資由現有和新投資者Redmile Group、Avidity Partners和EcoR1 Capital牽頭。PIPE融資受制於慣例成交條件，預計將於2020年12月28日完成。公司預計將利用此次私募的淨收益為研發費用提供資金，包括其領先的癌症免疫療法GRANITE和SLATE的臨床開發。
創勝集團完成1.05億美元交叉輪融資，由國調基金領投
2020年12月23日， 創勝集團宣布順利完成1.05億美元的交叉輪融資。本輪融資由中國國有企業結構調整基金（國調基金）領投，碧桂園創投、卡達投資局以及多家知名機構作為新投資者參與投資；此外招商局資本國調招商併購基金、禮來亞洲基金、騰躍基金、紅杉資本中國基金等多位現有股東繼續參投。華興資本在此次交易中擔任牽頭財務顧問，中銀國際擔任聯席財務顧問。本輪融資所得將用於加速進行中的臨床項目，並做好商業化的準備。
新合生物獲2.5億元A輪融資，由崑崙資本領投
近日，深圳市新合生物醫療科技有限公司宣布獲得2.5億元A輪融資，由崑崙資本領投，IDG資本、及上輪股東雅惠資本聯合跟投。本輪融資將幫助新合生物加快推進GMP車間建設，完善腫瘤新抗原真實世界數據累計及擴大腫瘤免疫治療臨床方案探索，並支持多條在研RNA藥物管線的IND申報，同時有助於加速擴充其在研創新產品管線，為全球RNA製藥產業鏈的技術突破和腫瘤免疫治療的臨床推廣貢獻力量。
豪思生物完成數億元B輪融資，用於臨床質譜檢測產品研發
2020年12月23日，北京豪思生物科技有限公司宣布完成數億元人民幣B輪融資。本輪融資由遠洋資本和前海母基金聯合領投，惠遠資本跟投，老股東火山石資本和沃生投資等繼續追加投資。易凱資本在本次交易中擔任了獨家財務顧問。本輪融資將主要用於公司臨床質譜檢測產品研發工作，加快二類、三類試劑盒註冊報證以及自主研發質譜儀的註冊報證進度，招募高科技人才，完善第三方檢驗服務，擴建營銷網絡，加強市場推廣力度，鞏固公司在臨床質譜領域的領先地位。
卡尤迪完成近6億元D輪融資，用於POCT分子診斷相關創新產品研發
2020年12月23日獲悉，卡尤迪於2020年12月正式完成D輪融資，交易規模近6億元。本輪融資由高瓴創投領投，金闔資本戰略投資，惠遠資本和峰瑞資本跟投。本輪融資將用於POCT分子診斷相關創新產品的研發、臨床研究及市場轉化，持續打造我國在全球範圍內核酸檢測創新技術普及化應用的領先優勢。
1藥網子公司耀方上海完成5.15億元Pre-IPO融資，用於支持1藥網的業務擴展
2020年12月22日獲悉，1藥網發布公告稱，集團在中國經營的子公司壹藥網耀方科技（上海）股份有限公司（以下簡稱「耀方上海」），目前已完成國內科創板分拆上市的Pre-IPO融資。根據投資協議，耀方上海投前估值為人民幣100億元（約合美元15.3億），新投資方對耀方上海的投資總額為人民幣5.15億元（約合美元7,875萬）。本輪投資機構有賽富基金、申力企管、華賽基金、張江火炬、至臨資本、上海科創投、人民浦東基金、艾想投資、張江科創及華智資本。該資金旨在支持1藥網的業務擴展，包括滿足數百萬患者對醫療服務數位化解決方案不斷增長的需求。
天津有濟醫藥獲海河凱萊英基金投資2250萬元
2020年12月22日獲悉，海河凱萊英基金以人民幣2250萬元作為增資價款，認繳天津有濟醫藥30.00%的股份。增資完成後，海河凱萊英基金將持有天津有濟醫藥30.00%的股權。增資完成後，該公司對天津有濟醫藥持股比例下降至32.50%。本次增資擴股引入產業資本有助於天津有濟醫藥完善其股權結構和治理結構，助力天津有濟醫藥核心管理團隊藉助產業資本進一步完善一站式藥物評價服務平臺的構建，有利於進一步擴大經營規模和客戶服務能力，持續提升與公司業務的協同性，實現客戶資源共享及專業化服務的優勢資源互補，帶來產業資本與社會資源的共贏。
藝妙神州獲國投創業C++輪融資，用於創新性技術研發平臺和工藝開發平臺建設
2020年12月22日獲悉，北京藝妙神州醫藥科技有限公司獲國投創業C++輪投資，此次資金將主要用於創新性技術研發平臺和工藝開發平臺的建設，以加速新產品管線的研發進程。國投創業表示，藝妙神州專注的細胞治療是以修飾後的免疫T細胞作為「活的藥物」，是生物醫藥技術領域不可或缺的細分賽道，作為國內最早一批從事CAR-T細胞治療的公司，其CAR-T細胞的研製及臨床試驗處於國內領先水平。國投創業將繼續發揮協同作用，全力助推藝妙神州基因細胞藥物科技成果轉化，加快其產品管線的工藝開發和生產，提高產業發展水平。
生物技術公司Neomorph完成1.09億美元A輪融資，以推進蛋白質降解平臺發展
2020年12月22日，生物技術公司Neomorph宣布獲得1.09億美元A輪融資，以推進專有的靶向蛋白降解平臺和特定項目。靶向蛋白降解為開發包括腫瘤學在內的廣泛疾病領域的新型療法提供了機會，蛋白質降解的策略已被證明可以解決藥物發現中的關鍵問題。據悉，該公司創始管理團隊由製藥業資深人士組成，在靶向蛋白降解藥物發現方面具有深厚的行業知識。
生物技術公司SomaLogic完成8100萬美元A輪追加融資，推進蛋白質組學產品拓展和商業化
2020年12月22日，生物技術公司SomaLogic, Inc.宣布完成8100萬美元A輪追加融資，使A輪融資總額達2.14億美元。本輪融資由Casdin Capital領投，Farallon Capital Management、Foresite Capital、T. Rowe Price Associates, Inc.、Blue Water Life Science Advisors、Madryn Asset Management、Fiscus Ventures和Reimagined Ventures、Monashee Investment Management、Mossrock Capital、Soleus Capital等跟投。融資所得資金將促進該公司的蛋白質組學產品在臨床和生命科學市場的改進、拓展和商業化。
蘇州新芽基因完成數千萬人民幣首輪融資，將鹼基編輯技術成果進行轉化
近日，蘇州新芽基因完成數千萬人民幣的首輪融資，本輪融資由專注於醫療新技術投資的丹麓資本獨家投資。本次融資的目的是將公司聯合創始人、西湖大學生命科學學院研究員常興博士的鹼基編輯技術成果進行轉化。新芽基因是國內首家致力於利用鹼基編輯（base editing）技術進行全身性給藥的基因治療藥物研發公司。鹼基編輯技術是新一代的基因編輯技術，能真正實現對基因的精確修復，並能顯著提升基因編輯技術的安全性和有效性。
誠益生物完成超億元新一輪融資，加快多種創新藥臨床開發
2020年12月22日，誠益生物近日宣布完成新一輪超億元融資，由元禾原點和康禧全球投資基金共同領投，華蓋資本、清松資本及現有股東國藥資本參與本輪投資。本輪融資資金將主要用於支持多個代謝類新藥項目的臨床試驗、臨床前研究及研發管線的持續推進。
信邁醫療完成億級新一輪融資，北拓資本擔任獨家財務顧問
2020年12月22日，蘇州信邁醫療器械有限公司宣布完成億級融資，由普華資本、集素資本、浙商創新資本共同投資。北拓資本擔任本次交易獨家財務顧問。信邁醫療創始團隊由心血管領域頂尖專家、醫療行業資深創投家聯合國內電生理領域頂尖企業組成，具有針對心血管和呼吸等領域重大疾病的完整產品研發管線，適應症涵蓋高血壓、心衰、頑固性複雜心律失常、重症哮喘、肺小結節或早期肺腫瘤等疾病。
福壽康完成數千萬美元B輪融資，結合長護險持續推進護理站點布局
近日，福壽康宣布完成數千萬美元B輪融資。本輪融資由啟明創投領投，彤龍資本及老股東達晨創投跟投，華興資本擔任本次融資獨家財務顧問。融資所得將主要用於對外拓展、夯實運營、信息化平臺建設以及新業務推廣。
森億智能獲4億元D輪融資，擴張市場以及加大研發投入
2020年12月22日獲悉，森億智能已完成4億元D輪融資，本輪融資由中金甲子領投，陽光保險、騰訊跟投，中金公司、元啟資本擔任財務顧問。本輪融資將用於市場擴張以及加大對醫療數據化和智能化解決方案的研發投入。
瑞朗泰科完成近億元A輪融資，用於產品研發和加速產品商業化進程
2020年12月22日獲悉，北京瑞朗泰科醫療器械有限公司已完成近億元A輪融資，由麥星投資和杏澤資本共同領投，歌路資本擔任獨家財務顧問。本輪融得資金將主要用於產品研發和加速產品商業化的進程，深入布局運動醫學行業。
生物製藥公司ONL Therapeutics完成4690萬美元B輪融資，用於ONL1204完成視網膜脫離I期研究
2020年12月22日，生物製藥公司ONL Therapeutics宣布完成4690萬美元B輪融資，本輪融資由新投資者Bios Partners、Johnson & Johnson Innovation、Kaitai Capital、PSQ Capital和Michigan Capital Network Venture Fund III領投，以及現有投資者InFocus Capital Partners、ExSight Ventures、密西根大學的密西根新技術創業投資項目、Capital Community Angels跟投。融資所得資金將用於支持公司的先導化合物ONL1204完成視網膜脫離的I期研究。
華科精準完成數億元新一輪融資，用於神經外科精準微創平臺產品市場推廣及新產品研發布局
2020年12月21日，華科精準近日宣布完成數億元新一輪融資。本輪融資由高瓴創投領投、北極光創投跟投，原有投資方華創資本等繼續追加投資。融資將主要用於華科精準全系列神經外科精準微創平臺產品的市場推廣及新產品研發布局。
盟科醫藥完成超7億元E輪融資，用於新藥拓展適應症研究
2020年12月21日，盟科醫藥宣布完成總計超過7億元人民幣的E輪融資（含新股及老股）。本輪融資由君聯資本領投，盈科資本、方正和生、招商證券、德同資本、KIP、中泰創投等多個專業機構共同參與。資金將主要用於新藥拓展適應症研究，推進後續國際多中心臨床試驗、擴展研發產品管線，以及中國市場的自主商業化。
思派健康完成近20億元E1融資，加強整合式醫療健康管理體系建設
2020年12月21日，思派健康科技宣布完成近20億元E1融資，本輪融資由騰訊和時代資本聯合領投，五源資本、光遠資本、雙湖資本、某大型保險私募基金跟投，泰合資本擔任獨家財務顧問。本輪融資完成後，公司將進一步加強醫藥健保的閉環建設，持續擴大在行業中的領先優勢。
瑞派醫療完成近億元A輪融資，將進一步加強產品研發實力
2020年12月21日獲悉，廣州瑞派醫療有限責任公司完成近億元A輪融資。本輪融資由斯道資本領投，原股東元禾原點跟投。融資資金將用於進一步鞏固和擴大產品研發管線，加速推進自動化生產線，擴大品牌的市場投入等。
生物技術公司Peptilogics完成3540萬美元B輪融資，由Presight Capital領投
2020年12月21日獲悉，臨床階段生物技術公司Peptilogics已完成3540萬美元B輪融資，本輪融資由Presight Capital領投，新投資者Founders Fund以及現有投資者Peter Thiel跟投。該公司打算利用這筆資金擴大其計算平臺，並投資於改善其藥物設計引擎的技術，以及加速多肽治療藥物管線的開發，包括領先的臨床資產PLG0206。
信達生物市值首破千億
2020年12月24日消息，信達生物開盤市值達到1000.21億港元，收盤市值超過1021億港元，這是該公司上市以來首次突破千億市值。信達股價經歷三日快速拉升，12月22日收盤，信達市值920.36億港元；12月23日收盤，信達市值972.19億港元，12月24日收盤，信達生物總市值達到1021.92億港元。
悅康藥業在上海證券交易所科創板上市
2020年12月24日獲悉，悅康藥業集團股份有限公司在上海證券交易所科創板上市，成功進入資本市場，開啟新的徵程。本次悅康藥業首次公開發行的股數為9,000萬股，發行價為24.36元/股。上市首日，公司股價表現亮眼，24日上午盤中最高報36.66元/股，大漲50.49%。
生物製藥公司Virios擬募資3000萬美元登陸納斯達克
近日，生物製藥公司Virios Therapeutics宣布了其IPO定價，擬募資3000萬美元，登陸納斯達克。該公司致力於開發和商業化其創新的抗病毒療法，治療由病毒引起的異常免疫反應相關疾病，如FM。其主要在研產品IMC-1是一種新型的組合抗病毒療法，由famciclovir和celecoxib組成，旨在協同抑制HSV-1激活和複製，最終降低病毒介導的疾病症狀。
健麾信息正式在上交所掛牌
2020年12月22日獲悉，上海健麾信息技術股份有限公司正式在上交所掛牌。其發行價每股14.20元，截止發稿時，開盤漲幅44.01%，總市值27.81億元。該公司專注於為醫療服務和醫藥流通行業的藥品智能化管理提供相應的產品及服務。其公司業務主要涵蓋智慧藥房、智能化靜配中心以及智能化藥品耗材管理領域，應用場景主要包括門急診及住院藥房、藥庫、靜配中心、手術室、ICU和零售藥店等。
覽海醫療擬共同對澄江怡合健康產業發展公司增資1.6億元
2020年12月21日獲悉，覽海醫療發布公告，該公司參股子公司澄江怡合健康產業發展有限公司因經營發展需要，擬將註冊資本由1億元增資到2.6億元，其中該公司關聯方雲南撫仙湖覽海醫養產業發展有限公司按持股比例以現金出資8,160萬元，該公司按持股比例以現金出資7,840萬元，澄江公司增資完成後，撫仙湖公司和該公司的持股比例保持不變。該公司表示，澄江公司定位為旅遊養生公寓項目的實施公司，通過參股為公司將醫療服務延伸到養生、養老和健康管理，形成大健康閉環服務鏈的產業布局搭建了先試先行的平臺；同時，參股該公司能為公司增加一定的投資收益，進一步增強公司的持續經營能力。
加科思在港交所正式上市
2020年12月21日獲悉，加科思在港交所正式上市。首日上市開報15.98港元，較發行價14港元漲14.14%，暫成交4.14億港元，最新總市值121億港元。根據招股章程，加科思藥業此次港股申請上市的聯席保薦人、聯席全球協調人、聯席帳簿管理人及聯席牽頭經辦人為高盛和中金公司。此次該公司在港交所IPO，基石投資者有LAV Funds、Matthews Funds、哈德遜灣資本、Octagon Investments Master Fund LP、Superstring Capital Master Fund LP、Sage Partners Master Fund等。
老百姓擬6.8億元收購人川大藥房100%股權，推進內蒙古市場擴展
2020年12月20日，老百姓大藥房連鎖股份有限公司（簡稱「老百姓」）發布公告稱，擬以自有資金人民幣6.8億元，收購赤峰人川大藥房連鎖有限公司（簡稱「人川大藥房」）100%股權。公告稱，本次交易為 100%股權收購，且沒有對賭協議。交易後的收購成本大於可辨認淨資產公允價值的差額將確認為商譽。通過此次收購，目標公司將與老百姓控股子公司通遼澤強大藥房強勢合力，進一步擴展內蒙古市場，加強公司對上遊供應商的議價能力，降低產品的採購成本，整合內蒙地區地採資源。同時公司通過委派管理層，全面整合目標公司業務，實現快速發展。
二、政策一覽
中國國家市場監管總局審議通過《生物製品批籤發管理辦法》
2020年12月21日獲悉，中國國家市場監管總局審議通過《生物製品批籤發管理辦法》(以下稱《辦法》)，將自2021年3月1日起實施。疫苗關係民眾健康，關係公共衛生安全和國家安全。《辦法》規定省級藥品監管部門負責本行政區域內批籤發機構的日常管理，對企業生產過程中出現的可能影響產品質量的重大偏差進行調查。《辦法》規範了批籤發管理要求，明確批籤發豁免情形、檢驗項目和頻次要求，強化生產工藝偏差管理。《辦法》要求，落實上市許可持有人主體責任，強化全生命周期管理要求。
國務院辦公廳印發《關於建立健全養老服務綜合監管制度促進養老服務高質量發展的意見》
2020年12月21日獲悉，國務院辦公廳印發《關於建立健全養老服務綜合監管制度促進養老服務高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），對養老服務綜合監管工作作出部署。《意見》指出，要深入貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，深化「放管服」改革，加快形成高效規範、公平競爭的養老服務統一市場，建立健全養老服務綜合監管制度，堅持公正監管、規範執法，更好適應養老服務高質量發展要求，更好滿足人民群眾日益增長的養老服務需求。《意見》就建立健全養老服務綜合監管制度確定了三方面政策措施：一是明確監管重點；二是落實監管責任；三是創新監管方式。
國家發改委和商務部聯合印發《市場準入負面清單（2020年版）》
2020年12月16日，國家發改委和商務部聯合印發《市場準入負面清單（2020年版）》通知。自12月16日起印發實施。通知表明，未獲得許可，不得從事醫療器械或化妝品的生產與進口；未經許可或檢驗，不得從事藥品的生產、銷售或進出口。其中包括：第二類、第三類醫療器械生產許可；國產第二類、第三類醫療器械及進口醫療器械首次註冊、變更註冊、延續註冊審批；第三類高風險醫療器械臨床試驗審批；疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監督管理部門規定的其他生物製品銷售前或進口時檢驗或審批；微生物、人體組織、生物製品、血液及其製品等特殊物品出入境衛生檢疫審批等內容。
國家藥監局發布《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》
2020年12月20日獲悉，國家藥監局發布《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》，本指導原則基於國家食品藥品監督管理總局《醫療器械說明書和標籤管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）的有關要求，對體外診斷試劑產品說明書編寫的格式及各項內容的撰寫進行了詳細的說明。其目的是為編寫體外診斷試劑說明書提供原則性的指導，同時，也為註冊管理部門審核說明書提供技術參考。由於體外診斷試劑產品專業跨度大、方法學多樣、臨床預期用途各異，產品的說明書內容不盡相同。
重慶市政府印發並實施《重慶市應急醫療物資儲備管理辦法（試行）》
2020年12月20日獲悉，重慶市政府印發並實施《重慶市應急醫療物資儲備管理辦法（試行）》。《辦法》提出，按照集中管理、統一調用、平時服務、災時應急、採儲結合、節約高效原則，建立市級應急醫療物資儲備制度，推動應急醫療物資安全儲存和有效利用。應急醫療物資主要包括藥品、疫苗、檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、護目鏡等救治藥品和醫療防護物資。
國家衛健委發布《關於印發社會心理服務體系建設試點地區基層人員培訓方案的通知》
2020年12月15日，國家衛健委發布《關於印發社會心理服務體系建設試點地區基層人員培訓方案的通知》。方案涉及的培訓對象主要是社會心理服務體系建設試點地區負責社會心理服務工作的基層人員，包括基層醫療衛生機構工作人員；街道（鄉鎮）、居（村）委會及相關部門基層工作人員；學校、企事業單位、社會組織等基層工作人員。方案明確了具體的培訓大綱和主要內容。採用「8+X"模塊化設計，要求所有受訓人員參加包括基礎知識、科普宣教、問題識別、人際溝通與幹預、生活壓力與應激管理、精神康復管理、重點人群服務、特殊人群服務等8個基本模塊的培訓，同時根據培訓對象的不同需求，選擇風險評估與轉診等特定的附加模塊進行培訓。
三、商業動態
維健醫藥和協和麒麟就達依泊汀α注射液達成戰略合作
2020年12月24日獲悉，香港維健醫藥集團與協和發酵麒麟（中國）製藥有限公司宣布達成戰略合作：自2020年12月22日起，在中國大陸地區聯合推廣腎科產品耐斯寶®（達依泊汀α注射液）。此次雙方合作，籤約重磅產品耐斯寶®，將在腎科領域與可力洛®形成協同作用，進一步豐富和強化了維健醫藥五大領域之一的心血管與腎科的產品組合。達依泊汀α是一種長效的促紅素製劑，通過基因工程和糖蛋白工程技術，對傳統促紅細胞生成素（EPO）結構加以改造，提高了其血漿半衰期和生物活性，用於腎性貧血的治療。
新光維醫療與美敦力達成戰略合作，推進內窺鏡創新產品研發和商業化推廣
2020年12月23日，蘇州新光維醫療科技有限公司與美敦力（上海）管理有限公司在蘇州籤署戰略合作協議。雙方將在內窺鏡創新產品研發和商業化推廣等領域規劃建立全方位合作，致力推動技術創新和生產服務，提供領先的醫用內窺鏡產品與優質服務。
生物技術公司A2 Biotherapeutics與默克公司達成合作協議，開發用於癌症的異體細胞療法
2020年12月23日，為實體瘤癌症患者開發創新細胞療法的生物技術公司A2 Biotherapeutics宣布與默克公司達成協議，A2將繼續對其未披露的Tmod™細胞療法候選藥物進行研究和臨床前開發，雙方將共同資助A2的臨床開發和異體製造活動，直至第一階段。默克公司將協助臨床前開發，並有選擇在第一階段後獨家開發、製造和商業化該候選藥物。
臻和科技與高博醫療集團達成戰略合作，助力血液腫瘤精準診療
2020年12月22日，無錫臻和生物科技有限公司與高博醫療集團宣布達成戰略合作。雙方將充分發揮各自技術領域及業務經營優勢，在產品開發、業務拓展等多方面開展合作，實現資源共享、專科領域優勢互補，共同促進雙方在腫瘤精準診療行業的發展。此次合作，不僅是臻和科技建立血液腫瘤業務的第一步，也是跟高博醫療長期戰略合作的良好開端。未來雙方將持續深挖醫療大健康領域，展開更多元的深入合作，共拓行業前沿技術應用，促進腫瘤精準治療水平的提升。
製藥公司Xeris Pharmaceuticals與Megapharm達成分銷協議，在以色列和巴基斯坦實現Gvoke®商業化
2020年12月22日，利用新型製劑技術平臺開發和商業化即用型注射劑和輸液劑的製藥公司Xeris Pharmaceuticals, Inc.宣布與製藥公司Megapharm Ltd.籤訂了獨家分銷協議，在以色列和巴勒斯坦商業化Gvoke®，用於治療成人和2歲及以上糖尿病兒童的嚴重低血糖症。Gvoke®是世界上第一個也是唯一一個即用型液體胰高血糖素。根據協議條款，Megapharm將負責Gvoke®在以色列和巴勒斯坦的註冊和營銷，Xeris將負責生產、產品供應、質量保證、監管支持和智慧財產權的維護。
免疫療法開發商Janux宣布與默沙東達成戰略合作關係，共同開發治療癌症下一代T細胞接合器免疫療法
2020年12月18日，免疫療法開發商Janux Therapeutics宣布與默沙東達成戰略合作夥伴關係，潛在合作交易價值將超過10億美元，合作方向主要為共同開發用於治療癌症的下一代T細胞接合器（TCE）免疫療法。TCE是一種新型的免疫療法，其可通過腫瘤靶細胞抗原和T細胞表面分子的同時作用，使T細胞重新定向和募集，以根除腫瘤細胞。根據雙方合作，默沙東將為該合作提供研發資金，有權自主選擇腫瘤治療靶點，利用Janux公司特有專利腫瘤活化T細胞激活技術平臺來設計新的T細胞激活候選藥物。對開發成功的產品，默沙東可以獲得全球獨家許可權，Janux將獲得每個目標產品最多5.505億美元的上限付款。
2、公司動態
國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理
2020年12月24日，國家藥監局藥審中心（CDE）顯示，國藥集團北京生物製品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero 細胞）上市申請已獲CDE受理。據悉，截至發稿，國藥股份午後一度漲近9%。
春立醫療科創板IPO獲受理，擬募資20億元
2020年12月22日，北京市春立正達醫療器械股份有限公司申請科創板上市已獲受理，華泰聯合證券為其保薦機構，擬募資20億元。春立醫療為骨科醫療器械廠商，主營業務系植入性骨科醫療器械的研發、生產與銷售，主要產品為關節假體產品及脊柱類植入產品。
字節跳動成立大健康業務部門
2020年12月24日獲悉，字節跳動成立了專門負責大健康業務的極光部門，由原百度副總裁吳海峰帶隊，向字節跳動全球 CEO 張一鳴匯報。該部門的業務對外統一品牌為 「小荷健康」。目前字節極光部門的幾款主要產品幾乎都來自么零貳四，包括線下診療機構松果門診、醫生網際網路執業平臺小荷醫生 App、醫療服務與內容平臺小荷App等。
魚躍醫療公布2015年度員工持股計劃出售完畢
2020年12月22日獲悉，魚躍醫療發布公告，截至公告日，該公司2015年度員工持股計劃所持有的公司股票已全部出售完畢。員工持股計劃於2019年6月28日至2020年12月22日通過集中競價交易累計減持1174.9347萬股，佔公司總股本比例1.17%。此次員工持股計劃在實施期間嚴格遵守市場交易規則以及中國證監會、深交所關於信息敏感期不得買賣股票的規定，未利用內幕信息進行交易。根據公司2015年度員工持股計劃的有關規定，此次員工持股計劃已實施完畢並終止，後續將進行相關資產清算及分配工作。
瑞安泰醫療、維偉思醫療2項產品通過創新醫療器械特別審查申請
2020年12月22日獲悉，CMDE對外發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第22號）。公式表示，山東瑞安泰醫療技術有限公司的「紫杉醇超聲輔助球囊導管」、蘇州維偉思醫療科技有限公司「穿戴式自動體外除顫器」共計2項產品通過創新醫療器械特別審查申請，擬同意進入特別審查程序。據統計，2020年獲批進入創新審查通道的產品已達51款，此次新增兩項，將達53款。
覽海醫療發布公告控股股東及一致行動人1.17億股質押延期
2020年12月22日獲悉，覽海醫療發布公告，該公司控股股東上海覽海及其一致行動人覽海上壽分別於2019年9月16日和2019年9月18日將其持有的公司股票8549.3萬股和3135萬股質押給國泰君安。該公司接到上海覽海和覽海上壽通知，上海覽海和覽海上壽分別就股票質押式回購交易與國泰君安證券股份有限公司籤署了《關於股票質押式回購交易協議書之補充協議》，國泰君安同意再次對上海覽海和覽海上壽的上述股票質押交易還款日進行延期，延期至2021年2月1日。
康拓醫療首發上市申請獲上交所科創板上市委審核通過
2020年12月22日獲悉，西安康拓醫療技術股份有限公司首發上市申請獲上交所科創板上市委審核通過。此次申請IPO上市，康拓醫療擬投入4.23億元募集資金用於「三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目」，1億元募集資金用於補充流動資金。
生物技術公司BioVaxys宣布新冠肺炎候選疫苗BVX-0320能對新冠病毒產生高強度的T細胞應答
2020年12月21日，生物技術公司BioVaxys Technology Corp.宣布對公司半抗原病毒蛋白疫苗技術臨床前動物研究（也稱「小鼠模型研究」）數據的進一步分析表明，基於該公司半抗原病毒蛋白平臺的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320能對新冠病毒（SARS-CoV-2）產生高強度的T細胞應答。BioVaxys團隊使用一種名為流式細胞術的技術，發現其半抗原新冠病毒棘突疫苗可激活CD4+輔助性T細胞和CD8+殺傷性T細胞，表達激活標誌物CD69和CD25。這個結果表明，接種3µg或10µg兩種不同劑量的BVX-0320可刺激免疫系統記憶的輔助性T細胞以及殺傷性T細胞。
國際醫學旗下西安高新醫院二期擴建新綜合醫療大樓已正式啟用
2020年12月21日獲悉，國際醫學公布，公司醫療服務主業發展重點建設項目，西安高新醫院二期擴建新綜合醫療大樓已正式啟用。西安高新醫院為我國首家社會資本舉辦的三級甲等綜合性醫院，醫院一期建築面積5.2萬平方米，目前處於滿負荷運行狀態；二期擴建項目啟動於2016年，為醫院新建一棟12萬平方米的綜合醫療大樓，增加潔淨手術室，擴建門診和醫技中心，新增醫療床位1000張，醫院整體醫療床位規模提高至1500張以上。目前，西安高新醫院作為西安市高新區唯一運營的三級甲等醫院，在當地醫療市場具有較高的知名度和美譽度。
綠葉製藥旗下創新製劑LY03010在美國進入關鍵性臨床試驗
2020年12月21日獲悉，綠葉製藥集團自主研發的創新製劑棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）已在美國進入關鍵性臨床試驗。LY03010用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙，是綠葉製藥在中樞神經系統治療領域的核心在研產品之一。LY03010是一種緩釋混懸注射液，每月給藥一次，以肌肉注射的方式用於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療。
微創神通醫療旗下椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統產品獲批上市
2020年12月21日獲悉，國家藥品監督管理局經審查，批准了微創神通醫療科技（上海）有限公司生產的創新產品「椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統」註冊。該產品為球囊擴張式藥物支架系統，由預裝的藥物支架和輸送系統組成。該產品採用單面刻槽藥物塗層支架的設計，增強了藥物靶向控制釋放能力，提高了藥物治療效率，可以減輕細胞增殖引起的支架內再狹窄和支架術後的血栓形成，為症狀性椎動脈顱外段狹窄的患者提供了更多的臨床治療選擇。
醫療保健公司Fresenius Kabi召回0.9％氯化鈉注射液，原因為標籤語言錯誤
2020年12月20日獲悉，費森尤斯卡比有限公司（Fresenius Kabi Ltd）正在召回0.9％氯化鈉注射液。在某些小盒中的安瓿瓶標籤為波蘭語版本，雖然這不會影響整批產品，但為了預防起見，費森尤斯卡比決定召回本批所有包裝。費森尤斯卡比表示，該批次的小盒是正確的，並且有正確的說明書（英語版本）。藥物成分和規格符合英國上市許可要求，但該批產品在生產過程中使用了一些錯誤版本的安瓿瓶標籤。
中國太平保險集團斥資10億元的上海太平康復醫院正式投入試運營
2020年12月19日獲悉，中國太平保險集團斥資10億元打造的首個醫院項目——上海太平康復醫院正式投入試運營。該院位於上海張江科學城國際醫學園區，總建築面積約8.8萬平方米，房間近800套，床位900餘張，一期床位110張，將逐步對外開放。上海太平康復醫院毗鄰太平小鎮·梧桐人家養老社區，將醫療與養老深度結合，形成醫療、健康、養老、護理相結合，覆蓋全生命周期的產業運行閉環。打造集「康復醫療、初級診療、急重症處置、預防保健、慢病管理」等多功能於一體的國內一流康復醫院領先品牌。上海太平康復醫院三大特色：心肺康復、睡眠康復、重症康復。
默沙東召回6批覆方抗生素產品Zerbaxa，召回原因是微生物汙染
2020年12月20日獲悉，默沙東召回其複方抗生素產品Zerbaxa。本次召回涉及特定批次的Zerbaxa輸注液濃縮粉末，規格為1g / 0.5g。默沙東召回的原因是，在最近生產的批次中發現存在皮氏羅爾斯頓菌（Ralstonia pickettii）汙染。基於這一偏差，默沙東對已分銷產品啟動微生物質量的進一步調查。默沙東表示，發生的汙染可能性很低。這些批次即使存在皮氏羅爾斯頓菌，其汙染水平也不大可能會導致嚴重的不利健康後果。如果患者在使用Zerbaxa治療期間出現症狀惡化或其他可疑副作用，則應通過黃卡計劃（英國不良反應報告系統）進行報告。
生物製藥公司PTC旗下Translarna獲俄羅斯聯邦市場批准，用於無義突變杜氏肌肉營養不良症
2020年12月19日獲悉，生物製藥公司PTC宣布Translarna（ataluren）已獲得俄羅斯聯邦市場批准，用於無義突變杜氏肌肉營養不良症（nmDMD）。DMD是一種罕見的、不可逆轉的遺傳性肌肉疾病，從幼兒期兩歲開始導致漸進性肌肉無力，二十多歲時因心臟和呼吸衰竭而過早死亡。歐盟是第一個授予Translarna有條件批准的市場，這也是目前唯一針對nmDMD的藥物。目前主要在歐盟和拉美國家如巴西等批准上市，在美國還沒有上市。
3、FDA動態
康寧傑瑞雙特異性抗體KN026與KN046聯合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定
2020年12月23日，康寧傑瑞生物製藥宣布，該公司自主研發的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯合療法獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD），用於治療HER2-陽性或HER2-低表達胃癌及胃食管連接部癌（GC/GEJ）。
生物製藥公司Ridgeback Biotherapeutics單克隆抗體Ebanga獲FDA批准上市
2020年12月23日，美國FDA宣布，批准Ridgeback Biotherapeutics公司開發的單克隆抗體Ebanga（ansuvimab-zykl）上市，用於治療成人和兒童的伊波拉病毒（Ebola virus）感染。Ebanga通過阻斷病毒與細胞受體的結合，阻止其進入細胞。
榮昌生物泰它西普治療IgA腎病II期臨床試驗獲FDA批准
2020年12月21日獲悉，榮昌生物融合蛋白藥物泰它西普（RC18）治療免疫球蛋白A（IgA）腎病適應症獲得FDA臨床試驗許可，可在美國免做I期研究，直接開展II期臨床研究。泰它西普（RC18）是榮昌生物自主研發的同類首創新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和（增殖誘導配體）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴細胞分化成熟的關鍵因子，該因子的過度表達是系統性紅斑狼瘡、類風溼關節炎等多種 B 淋巴細胞相關的自身免疫疾病的重要原因，抑制 BLyS/APRIL 能更加有效地降低機體免疫反應，達到治療自身免疫疾病的目的。
製藥公司Nephron宣布注射藥物Ketorolac獲得FDA批准，用於治療中重度急性疼痛
2020年12月22日，製藥公司Nephron宣布單劑量瓶裝注射液Ketorolac Tromethamine的簡略新藥申請獲得FDA批准，用於短期（最長5天）治療中度重度急性疼痛。Ketorolac Tromethamine是一種非甾體抗炎藥（NSAID），常用於手術和其他醫療程序後。
德琪醫藥旗下XPOVIO®新適應症上市申請獲FDA批准
2020年12月21日，德琪醫藥有限公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准全球首創選擇性核輸出抑制劑（SINE）化合物XPOVIO®(selinexor，ATG-010)的新適應症上市申請（sNDA）——與硼替佐米和低劑量地塞米松聯合治療既往接受過至少一線治療的成人多發性骨髓瘤患者。基於驗證性BOSTON三期臨床試驗的結果，此項適應症的獲批早於PDUFA日期（2021年3月19日）整整3個月。XPOVIO®是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物，也是目前全球首款且唯一一款獲FDA批准可用於治療多發性骨髓瘤與瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物，由Karyopharm Therapeutics Inc.（納斯達克：KPTI）研發，德琪醫藥進行研究。
數據來源於動脈橙資料庫。
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