南都訊 記者楊麗雲疫情防控期間，圍繞口罩等防疫物資的質量話題討論熱度一直高居不下。近日，福建、重慶、江西、湖北等多地藥監局接連發布口罩召回通告，因呼吸阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸等質量問題，總計超68萬隻口罩被召回。霍尼韋爾、瑞鑫、康華衛材、愛益等品牌上榜。
【福建】
26萬隻霍尼韋爾KN95口罩
因過濾效率不達標被召回
日前，廈門麗廈醫療科技有限公司向福建省市場監督管理局報告了召回計劃，將自即日起，召回2019年1月8日至2019年3月1日期間製造的KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩），型號為H1009101V/H910V PLUS 耳帶式帶呼氣閥防偽顆粒物防護口罩，涉及數量為261000包(1隻/包)。
被召回的問題口罩產品
本次召回範圍內的KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩），由於產品非油性顆粒過濾效率未達到95%，不符合國家標準要求，達不到KN95口罩預期的過濾效果，對消費者防護安全起不到應有的保護作用，存在一定的安全隱患。
廈門麗廈醫療科技有限公司將自2020年5月15日起在門店發布召回計劃，提示持有受影響產品的消費者停止使用該產品並聯繫廈門麗廈醫療科技有限公司或其經銷商進行免費更換。
此外，福建惠豐藥業有限公司也發布報告，產品使用的最小銷售包裝外標籤與產品註冊證內容不完全一致，該問題不符合相關規定要求，但不會對人體使用造成任何影響，目前也未收到任何因為該問題而引起的投訴或不良事件，但為了符合標準要求，該公司研究決定，對不符合要求的產品實施召回，並對該問題進行糾正。
【重慶】
原材料不達標或致過濾效率不足
17600隻口罩被召回
日前，重慶安垛機械有限公司按照《消費品召回管理暫行規定》的要求，向重慶市市場監督管理局報告了召回計劃，將自即日起，召回2020年4月期間製造的175×95mm型號一次性防護口罩，涉及數量為352盒（50個/盒），共計17600隻口罩。
本次召回範圍內的一次性防護口罩，由於原材料不符合標準要求，可能存在過濾效率不足的安全隱患。對於召回範圍內的一次性防護口罩，重慶安垛機械工業有限公司提示持有受影響產品的消費者停止使用該產品並聯繫重慶安垛機械工業有限公司或其經銷商進行免費更換。
【江西】
20.8萬隻口罩被召回
其中1.6萬隻已售出
近日，國家藥監局官網連發多條通知稱，5家企業分別對一次性使用口罩進行了主動召回，涉及南昌市康華衛材有限公司、南昌興興醫療器械有限公司、南昌永德利醫療器械有限公司、江西愛益衛生材料有限公司、江西錦輝醫療器械有限公司等5家公司。
據統計，本次召回共涉及20.8萬隻一次性使用口罩，涉及呼吸阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸等質量問題。其中有16000個企業已全部銷毀，有16000個已銷售完畢，無法召回，其餘的目前均已停止使用並主動召回。
國家藥監局官網截圖
具體如下：
南昌市康華衛材有限公司報告，由於一次性使用醫用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求，南昌市康華衛材有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩（註冊證號：贛械注準20202140049）主動召回，涉及數量共32000個，其中16000個銷售完畢無法召回，另16000個已全部銷毀。召回級別為三級。
南昌興興醫療器械有限公司報告，收到客戶反映，批號為20200425的一次性使用醫用口罩掉耳帶嚴重，南昌興興醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩（註冊證號：贛械注準20172640271）主動召回。涉及數量8萬個，已全部停止使用並發召回通知，召回級別為三級。
南昌永德利醫療器械有限公司報告，由於一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求，南昌永德利醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩（註冊證號：贛械注準20152640077）主動召回。涉及數量1000個，召回級別為三級。
江西愛益衛生材料有限公司報告，由於一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求，江西愛益衛生材料有限公司對其生產的一次性使用口罩（註冊證號：贛械注準20152640189）主動召回。涉及數量1萬個，召回級別為三級。
江西錦輝醫療器械有限公司報告，由於一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求，江西錦輝醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩（註冊證號：贛械注準20192140291）主動召回。涉及數量85000個，召回級別為三級。
【湖北】
過濾效率、通氣阻力不達標
20萬多隻口罩被召回
根據湖北省藥監局官網6月發布的通告，3家企業共計要召回205899個一次性使用醫用口罩。
具體而言，潛江市江赫醫用材料有限公司因供應商提供的過濾紙不達標，導致口罩過濾效率不合格，因此召回一次性使用醫療口罩7000隻。
武漢市衛親醫療科技有限公司因產品通氣阻力指標偏高，召回18899個一次性使用醫用口罩。
仙桃瑞鑫防護用品有限公司由於在抽檢中發現口罩細菌過濾效率不達標，該公司對其所生產的18萬隻一次性使用醫用口罩（註冊證號：鄂械注準20162642249）進行召回並銷毀，召回級別為三級。
背景
防疫用品監管「嚴」字當頭
自今年4月5日，國家市場監管總局發布《關於開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》後，各地市監部門特別是河北、上海、江蘇、廣東等口罩生產企業相對較多的省份，也陸續組織開展了對轄區非醫用口罩產品質量的專項抽查工作。
為進一步加強防疫物資產品質量監管，切實維護市場秩序，5月11日，國家市場總局、發展改革委、公安廳（局）、商務廳等七部門聯合發布了《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》。
按照《方案》，七個部門將著重對口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強監管，保障防疫物資全產業鏈平穩運行。
隨後5月15日，國家藥監局又下發了《關於深入開展質量提升行動促進常態化疫情防控和全面復工復產達產的通知》，指出會進一步加強產品安全線索分析與召迴風險評估。對確認存在缺陷的防疫用品等消費品，督促企業實施召回，保障消費者人身財產安全。
【來源：南方都市報】
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