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Illumina公司表示與AstraZeneca(阿斯利康)、Janssen Biotech(楊森)、Sanofi(賽諾菲安萬特)合作開發腫瘤診斷產品系列的下一代測序儀 (next-generationsequencing,NGS)平臺,這將創造出有史以來第一項基於測序儀技術的診斷工具,此項應用將會加快公司腫瘤產品臨床開發速度。
下一代測序儀腫瘤診斷平臺有3個用途:靶向治療的臨床實驗;目標篩選多基因疾病治療的商業化;作為精準醫學更加全面的工具。
Illumina公司表示:正在與合作夥伴開發可以同時測試多個基因突變的診斷來支持其合作夥伴的臨床試驗;該合作有助於獲得監管機構的批准及診斷方法的商業化。
同時,Illumina公司官員也表示,該公司正在建立在常規臨床腫瘤學實踐中的NGS-based診斷標準,以及定義管理框架來啟用這個新的測試模式。
Illumina公司和其戰略合作夥伴的目標是:從伴隨診斷的單一分析法向基於基因診斷結果的選擇性伴隨診斷方法邁進。
美國的一家藥物-伴隨診斷研究機構「Friends of Cancer Research」的創始人EllenV. Sigal博士說:「將藥物伴隨診斷過渡到」以病人為中心「治療方法標誌著一個腫瘤治療的新時代來臨。我們很高興看到製藥公司與Illumina公司的NGS平臺合作,通過他們的在研藥物(pipelines drug),帶來拯救生命的新的治療藥物,這種合作的類型會給醫學帶來巨大的進步。」
迄今為止,我們已經確認與癌症有關的125種基因,其中71種腫瘤抑制基因和54種腫瘤驅動基因,它們通過12種細胞信號通路轉變為腫瘤細胞。
在今天,可用靶向療法的數量雖然有限,但是已經有大概800多種腫瘤藥物正在研發中,其中很多是針對特定基因突變的靶向藥物。因此隨著新的靶向療法的出現,越來越多的藥物-伴隨診斷測試變得非常重要。
Illumina公司表示:未來的測序平臺必須是針對多個基因可以更快、且更廉價的方式即時測序,並發現所有可能出現的遺傳性變型。這將有助於製藥公司更好地預測新藥在患者體內的接受程度以及療效。