依諾肝素與低分子量肝素的區別
文 |江蘇省如東人民醫院心內科 房建斌
低分子量肝素,是一類藥品的統稱,包括:依諾肝素、達肝素、那屈肝素、汀肝素、帕肝素等通用名藥。低分子量肝素,本身並不是一種藥品的通用名。正如:抗生素,是一類藥品的統稱,而阿莫西林是一種藥品的通用名。
目前,我國存在「低分子量肝素鈉」、「低分子量肝素鈣」 這兩種特殊的通用名藥,在全世界,也只有我們中國有。這是特殊歷史時期的產物,隨著我國藥企依諾肝素、達肝素、那屈肝素等正宗的低分子量肝素的上市,這些特殊產物將完成它的歷史使命。
低分子量肝素,之所以稱之為:低分子量,相對於肝素而言的。需要通過降低平均分子量來提升肝素抗凝的安全性,因此科學家們開始研究低分子量肝素。
早期,我國藥企仿製賽諾菲的依諾肝素,由於技術水平不夠,平均分子量只能降到8000左右,距離依諾肝素4500的平均分子量還有一段距離,其他還有更多的技術指標也難達到。在特殊歷史時期,就匆匆上市了,並取了個折中的通用名:「低分子量肝素鈉」。
前期,有一些藥企在宣傳時,稱「低分子量肝素鈉注射液」、「低分子量肝素鈣注射液」 是山寨藥。這雖然有明顯的攻擊競爭企業的痕跡,但從專業學術的角度來理解,這樣表述確實是有道理的。
某上市藥企原來生產 「低分子量肝素鈣注射液」 ,也按新要求、高標準重新報批了 「那屈肝素鈣注射液」 ,今年剛獲得批文。這是防患於未然的動作,因為遲早CFDA會取消「低分子量肝素鈉注射液」、「低分子量肝素鈣注射液」 的批文。
更值得讚賞的是,這家上市公司一定是站在對患者負責任的立場,對醫生負責任的立場、對醫院負責任的立場,用自己合格藥 「那屈肝素鈣注射液」 來替換自己生產的山寨藥 「低分子量肝素鈣注射液」,用良幣驅逐劣幣,此舉乃國人之大幸! 民族之大幸!
一是,取消「低分子量肝素鈉注射液」、「低分子量肝素鈣注射液」 的批文之後,依諾肝素、達肝素、那屈肝素等能否滿足醫院供應?
其實這個問題,現在已不用擔心了,依諾肝素、達肝素、那屈肝素的生產藥企已有很多家,由於其成本比山寨藥要高很多,「劣幣驅逐良幣」 倒是我們需要思考和防止的問題。
二是,是否會影響原來生產 「低分子量肝素鈉注射液」、「低分子量肝素鈣注射液」的藥企的經濟效益、就業、地方稅收等。
這家上市藥企,用自己合格藥 「那屈肝素鈣注射液」 來替換自己生產的山寨藥 「低分子量肝素鈣注射液」,這樣的實際行為來告訴主管部門:我們已做好準備了!
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