醫科達(上海)醫療器械有限公司對醫用直線加速器主動召回

2021-01-09 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 據國家食品藥品監督管理總局官網2018年1月25日消息,醫科達(上海)醫療器械有限公司對醫用直線加速器主動召回。

醫科達(上海)醫療器械有限公司報告,涉及產品當治療床的位置傳感器(電位計)發生故障,同時控制系統未能識別此故障,可能導致治療床位置產生誤差時,系統沒有禁止提示。

醫科達(上海)醫療器械有限公司對醫用直線加速器(註冊證號:國械注進20173321128、國械注進20173326724、國械注進20173320114、國械注進20173321965、國食藥監械(進)字2014第3324288號、國食藥監械(進)字2014第3320202號)主動召回。

召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

 

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