「仿生鏡片」真那麼牛嗎

原標題：「仿生鏡片」真那麼牛嗎

　　郭剛製圖

　　連日來，多家網站和媒體紛紛援引一則外媒消息，對加拿大一家科技公司所研發的這樣一款「仿生鏡片」進行報導：戴上（或安裝）這款名為「Ocumetics仿生鏡片」後，只要短短10秒鐘，原先視力不佳者不但能夠恢復視力，還能比正常視力好出2倍，並且可以持續一生。而整個安裝過程就像普通白內障手術一樣，只需8分鐘。

　　立即有業內人士對這個聲稱「預計最快2017年將問世」的產品表示質疑。北京軍區總醫院眼科主任醫師李耀宇在接受《中國科學報》記者採訪時直言「理論上講不通」「感覺距離臨床應用很遙遠」，這則消息「更像是一則愚人節玩笑」。

　　「仿生鏡片」逆天？硬傷多

　　從外媒的報導、該公司網站的介紹及國外眼科同行的點評看，這個仿生鏡片其實是一種人工晶狀體。人工晶狀體很早就有了，一般的白內障手術，就是把眼睛裡「失靈」的晶狀體拿掉，植入人工晶狀體——我國每年約有五六十萬的白內障患者需要做這種手術。

　　「一個材料再好，也必須經過多年的實驗證明材料對人體無害，然後才可以推算何時可用於人體，動物實驗還沒做就說『預計2017年問世』，感覺非常不嚴謹。」李耀宇指出，從動物實驗經探索實驗再到臨床用於實際病患，這中間的時間跨度可能非常長。

　　此外，李耀宇還告訴記者，有些材料在體外表現很好，但到體內可能完全是另一碼事：「體內酸鹼度、溫度等環境跟體外實驗有千差萬別，不做人體實驗難以下結論。總不能裝上之後才發現不好再取下來吧？」

　　儘管人工晶狀體有著能保持不變渾濁的優勢，但目前來看，再好的替代品也不如人眼「自帶」的晶狀體。「人的晶狀體是『活的』，它用幾百個韌帶跟睫狀肌連在一起。正常人眼能夠看清遠近實物，就在於晶狀體的調節功能。通過手術摘除天然晶狀體，代以無論注射或成型的人工晶體，如果不能調節，不能跟睫狀肌有機聯動，它的作用只能是單方面的。」李耀宇說。

　　關於該「仿生鏡片」的材料性能，報導中只描述了它「由生物惰性聚合材料製成」，強調它「在眼睛內會非常穩定」，並未提及它具有何種調節功能。

　　現在美國從事醫療器械法規事務產品註冊工作的高陽（化名）告訴《中國科學報》記者，新聞中的「視力提高三倍」「不會出現其他併發症」「完美視力」等都屬於不會被FDA及其他政府機構批准的語言。

　　「現在連動物實驗都還沒做，2017年能上臨床就不錯了。」高陽說，當他看到「視力提高三倍」的時候就已經默認其有虛假宣傳之嫌了，「說實話我連這是什麼逆天的技術都不好奇。」

　　在李耀宇看來，關於該「仿生鏡片」的一些結論未免過於草率和樂觀，「科學上的新發現起碼應該首先在專業雜誌上看到」。

　　眼球內動刀？風險高

　　外媒報導中援引該鏡片的研發者、該科技公司的創始人韋伯的解釋，稱「佩戴」這個仿生鏡片需要做一個約8分鐘的小型植入手術——將仿生鏡片摺疊好與生理鹽水一起置入注射器，然後通過無痛的注射植入眼球，再用生理鹽水衝洗眼球。

　　韋伯將整個手術過程描述得儘量輕鬆，但仍提到了重點：「佩戴」這款鏡片要在眼球上動刀。打個比方，這不是一般的「貼膜」或「清理」作業，而是「換屏」。

　　針對近視，現有的矯治辦法都是基於已經非常成熟的物理原理，通過佩戴眼鏡等手段讓視物的焦點重新成像在變形的眼睛的視網膜中心。而「Ocumetics仿生鏡片」的手段是替代晶狀體，需要在眼球裡做文章。這在李耀宇看來，「太折騰」。

　　「我們的原則是能不做手術就不做手術，如果必須做手術，我們首先考慮在角膜上想辦法（如雷射手術），實在沒辦法才採取眼球內的手術。」李耀宇對記者說，「一近視就要在眼球裡折騰，作為醫生我是不敢輕易這麼做的。」

　　在杭州一家醫院工作的眼科醫生葉錦心仔細研讀了該仿生鏡片的相關新聞，推測該鏡片的植入「應該是一種ICL，但術式介紹裡卻又涉及了自身晶體摘除」。

　　ICL植入術即有晶體眼人工晶體植入術，目前被認為是一種可替代LASIK雷射手術、PRK和其他切削手術進行屈光矯正的最新技術，是目前國際上矯治特別是高度近視最安全的產品之一，在美國已被廣泛使用。

　　不過，葉錦心認為，這種人工晶體植入的手術與準分子雷射視角膜磨鑲術（LASIK，即人們常說的雷射手術）相比，需侵入眼內，對操作和無菌要求更高，相對的術後反應和感染的風險也更高，「怎麼會更安全？」

　　「都涉及自身晶體摘除了，且不說內眼手術的風險，也不說透明晶體摘除的風險，就說它對角膜沒影響，騙誰呢？」葉錦心反問。

　　視力提高3倍？太誇大

　　如果再刨根問底，這個問題可能會被很多人注意到：人的視力真的有潛力提高3倍嗎？

　　李耀宇認為，這種說法「有些誇大」。

　　「我們人眼就像相機一樣，不可能每個『零部件』都非常完美，也存在相差。」李耀宇介紹說，人眼光學系統中有4個最重要的構成部分——角膜、房水、玻璃體、晶狀體，如果這4個部分都能臻於理想狀態下的完美，人眼睛的視力能夠比原來強一倍，這是有可能的。

　　同理，「Ocumetics仿生鏡片」的功夫主要下在晶體部分，無論這部分如何完美，系統中其他部分沒有相應的性能提升，談「視力提高3倍」顯然有譁眾取寵之嫌。

　　葉錦心對此持同樣看法：「如果最樂觀地按尖端概念化推測，該人工晶體是一種能融合於人自身晶體囊膜的生物材料。那麼它的賣點就在於：此人工晶狀體可像人自身晶體一樣調節——但新聞中卻沒有指出有此功能。再退一步說，即使達到了此類效果，但視網膜功能仍不變的前提下，就好比換了鏡頭仍用老底片的相機，它怎麼可能拍出更好更清晰的照片？」

　　近視何時被根治？先矯治

　　對該仿生鏡片的質疑和分析多少有些令人失望，特別是近視患者。據《自然》雜誌報導，在中國，近視人群出現了史無前例的增長。60年前，只有10%～20%的中國人患有近視，而如今，高達90%的青少年和年輕人是近視眼。西方的情況也不樂觀，美國和歐洲約有一半的年輕人是近視眼，比半個世紀前增加了兩倍。據估計，到2020年，有三分之一的全球人口（即25億人）會受到近視影響。

　　而據北京大學中國健康發展研究中心李玲團隊近日發布的《國民視覺健康報告》顯示，若沒有有效的政策幹預，到2020年，我國5歲以上人群的近視發病率將增至50.86%～51.36%，患病人口接近7.04億～7.11億。

　　近視何時能夠被根治？李耀宇告訴記者，業界對「根治」尚無觀點，現階段能做的只有「矯治」。

　　人類越來越多地看近處，近視在某種意義上是進化的結果。李耀宇稱，從宏觀上來看，近視是眼睛由約24mm直徑的圓形變「長了」，很難再逆生長般「圓」回去。關於一些近視自愈的說法，他認為案例中多半是假性近視，「絕少聽說真正近視的人能自愈」。

　　啟明眼鏡創始人、CEO章偉忠的態度相對樂觀。他在回答《中國科學報》記者提問時說：「我個人對人類的適應能力持樂觀看法。我覺得商業的誇大推廣導致了科技產品的泛濫，以致人類的適應能力短時間無法調適，但假以時日，近視會慢慢減少。」

　　不過，對於解決近視的問題，章偉忠認為「手術肯定不是最佳選項，靠某種工具（儀器、眼鏡、藥水、藥貼等）的發明也似乎太狹隘。通過某種針對性的訓練方法改善的可能性更大」。