多位專業人士表示,除特殊情況外,一般都不建議大家海淘外國藥品使用。人們買到的「海淘藥物」不一定都是安全有效、符合規範的藥品,有一些並未經過科學驗證、也沒有獲得當地藥監部門批准的「替代療法」和假藥也可能混雜其中,對這些產品更需要加以警惕。
相信有去過日本、或微信有加過那麼一兩個日本代購的朋友,都少不了接觸到一款藥妝店網紅「白兔止痛片」。這款來自日本白兔製藥(エスエス製薬)的EVE系列止痛片,據稱能夠治療頭疼、牙痛、腰痛、姨媽痛等等問題,在小紅書等平臺上被誇上了天,更被不少痛經嚴重的女性視為「神仙救命藥」。
但近日,有科普大V發文力懟這種止痛片,說該款藥物中含有一種叫作丙戊醯脲的成分,對人體存在一定影響,會造成血小板減少。
有藥劑專家表示,該成分在日本以外的國家均已禁用,且可能產生較嚴重的副作用。在我國,丙戊醯脲也未被列入藥監部門的許可範圍。「建議普通患者不要迷信國外藥物與監管水平,應重視用藥風險。」
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「日本神藥」含危險成分?
在日本EVE品牌官網上可以看到,EVE止痛藥是一個系列,包含五種,分別是EVE A、EVE AX、EVE QUICK、EVE QUICK DX以及EVE MELT。
圖源:問藥師
在代購分類裡,不同包裝規格EVE止痛片還對應有不同的「止痛功效」:基礎款的管偶爾牙疼、頭疼、姨媽疼,藍色包裝的可減少腸胃刺激,銀色款見效最快,金色款是「頂配」,需要止住劇烈疼痛或是長期吃止痛藥的就選這款。
「咱吃藥得吃靠譜的,不要看朋友圈、代購、某度、某乎說什麼好咱們就買什麼,吃肉你還要挑雞鴨牛豬呢,為什麼吃藥時候就不看看這東西到底是什麼?」在微信公號「第十一診室」的相關科普文章中,作者「六葫蘆」將EVE止痛片4種包裝規格的所含成分逐一掰開來分析,分別是布洛芬、咖啡因、丙戊醯脲和氧化鎂。
圖源:第十一診室
布洛芬具有解熱鎮痛作用,算是比較安全的一種藥,六個月以上的嬰兒發燒也能用。其最常見的不良反應是胃腸道反應,可能會引起噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍甚至出血。還可能會引起轉氨酶升高、頭痛、頭暈等副反應。作為兒童用藥使用時需嚴格控制劑量。
咖啡因在我國屬於24種管制的第二類精神藥物之一,長期應用會發生成癮性。提純咖啡因製劑必須具有精麻藥處方權的醫生才能開具,而不能隨便無處方購買。
氧化鎂作為藥物製劑輔料,能夠加快藥品釋放,增加吸收速度,對胃腸道起一些保護作用,在片劑中是很常用的成分。
問題爭議最大的還是丙戊醯脲成分。其有很多名稱,又叫烯丙基異丙基乙醯脲、司眠脲等。「六葫蘆」表示,「丙戊醯脲有一個致命的不良反應,就是會使患者的血小板大量減少,甚至導致嚴重的血小板減少性紫癜。此外,丙戊醯脲還具有一定的依賴性和成癮性。」
和睦家藥師周禕怡表示,目前在全世界範圍內,丙戊醯脲只有日本還在用。以美國為例,這個藥當時的商品名為Sedormid,在20世紀中期作為鎮靜助眠的藥物曾經一度很流行,但因為後來發現「血小板減少性紫癜」的副作用而被禁用,甚至因此還出現了一個專門名詞——司眠脲紫癜。
值得注意的是,在我國藥監局相關網站上也查詢不到丙戊醯脲相關藥物,意味著它在我國不能用作製藥成分、也不能作為藥用,只能作為科研用的化學成分交易。
在國家藥品監督管理局藥品評審中心網站多個資料庫中查詢可以發現,無論是「原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示」還是「已有批准文號與在審品種信息」資料庫中,用丙戊醯脲、烯丙基異丙基乙醯脲、司眠脲三種名稱,均未查到數據。但一位藥品監督領域從業者表示,也沒有查詢到對該成分明確禁止的記錄。北京世紀壇醫院藥劑科副主任藥師金銳分析稱,也許在我國進口或仿製之前,該藥品已在很多國家退市,導致國內未接觸到該藥物。
事實上,EVE系列止痛片的藥物說明書上也有註明相關副作用。說明書指出:服用該止痛藥後,患者可能出現皮膚藍色瘀傷、便血、鼻血等副作用,也可能出現再生不良性貧血、中毒性表皮壞死溶解症等症狀。「出現下列副作用後,請中止服藥,諮詢醫生與藥劑師……出現下列重度症狀,請直接就醫。」
從上述成分表還可以看出,各個版本規格的EVE止痛片,其實成分都差不多,所謂「白盒藍字管痛經,藍盒白字管頭痛」根本是無稽之談,它們之間只有有無氧化鎂的區別。而帶EX、DX標識的規格僅僅是把布洛芬含量提高了,從150mg變成200mg,劑量提高藥效增加。但如果只是單純想攝入布洛芬,還不如直接用芬必得,300mg一粒,原研藥,便宜易得,還能避免攝入其他危險成分。
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「為什麼我吃EVE沒發生副作用?」
在EVE止痛片「翻車」新聞爆出後,微博上不少網友評論稱自己長期服用這種止痛藥,卻沒發現副作用;更有人表示「只有這個藥才能止痛」。
北京婦產醫院藥事部主任馮欣表示,以痛經為例,女性痛經的原因很多,子宮發育不全、血管痙攣、子宮頸口狹窄、激素紊亂、子宮內膜異位症等都可能造成疼痛,原因不同,用藥也不一樣。EVE止痛藥含有多種功能各異的成分,能涵蓋更多的疼痛成因,但藥物見效的同時,也意味著患者可能服用了一些並不需要的成分。
江蘇省人民醫院麻醉科、疼痛門診主任醫師潘寅兵表示,任何藥都會有副作用,沒有一種所謂「神藥」能夠豁免,只是不一定發生在每個人身上。一旦發生,表現是什麼,是輕還是重,每個人的情況也可能並不相同。你覺得EVE止痛片沒啥副作用,可能你吃國內的止痛藥也一樣沒事。
止痛藥中常有的布洛芬、對乙醯氨基酚等,都算是比較安全的成分,但仍然會有或輕或重的副作用,如果長期使用還有可能影響到消化系統和肝腎功能,造成血液系統指標異常等等。
從配方來看,EVE止痛片的配方並不能算優秀,丙戊醯脲副作用較大,國內幾乎不用的。而一個需要注意的點是,用藥原則是能用單方就不用複方。如果一個成分就能解決問題,就不要添加其他成分。成分多了,過敏、不良反應的風險都會加大,而一旦發生不良反應,要找到「罪魁禍首」的那個成分也沒有那麼容易。
值得注意的是,止疼藥能緩解的是輕度疼痛,疼得厲害、疼痛持續時間長而得不到緩解的,都應該及時就醫,請醫生來找出原因。非處方藥無法緩解的疼痛,增加藥量並沒有用,醫生可以根據情況開具處方藥,遵醫囑服用也不會有成癮問題。
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海淘藥物可以放心吃嗎?
好醫生藥業總經理助理謝微航表示,EVE止痛片屬於第2類醫藥品,在日本只能在有藥劑師或有註冊專業店員常駐的藥店出售。而且其含有多個不同版本,布洛芬含量不同,每日服用的劑量也不一樣。如果未按照說明書服用,可能存在藥物攝入過量或不足,從而導致出現副作用或者症狀控制不良,購買時還需謹慎。
但事實上,小編本人就在日本街頭的連鎖藥妝店購買過此藥,屬於開架銷售,可以直接拿走結帳,不需要藥劑師確認或任何相關處方證明。
多位專業人士表示,除特殊情況外,一般都不建議大家海淘外國藥品使用,原因主要有以下幾個方面:
1、常見藥品的成分可能差不多
廣受歡迎的海淘藥品中有不少都是解熱鎮痛藥類常見藥品,而這類藥品的主要成分其實在世界各地都差不多。例如此次出事的EVE止痛片,其主要成分就是在國內止痛藥中也非常常見的布洛芬。
2、缺乏使用指導
從官方渠道進入國內市場的藥物,受國家藥監部門監管,會定期公示藥物不良反應,藥品說明書也會相應修改。而海外藥物不在我國監管範圍內,一旦發生問題,患者就會面臨無處上報、無法溯源追責的窘境。
此外由於人種、基因不同,同樣的藥物和劑量可能帶來不同的人體反應。進口藥要在我國上市,需要進行一系列人體試驗,以適應中國人體質,海外藥物沒有經歷這一流程,國內患者直接服用可能面臨未知風險。
而且海外藥物沒有中文說明書,患者缺乏指導,更容易忽視副作用。另一方面,代購藥物的網店可能也並不了解藥物的具體情況,無法像醫生和藥師那樣提供建議。事實上,以我國目前的製藥水平,除了一些最新上市的專利藥,一般藥物都能生產,止痛藥、止咳藥等屬於基礎藥,沒有必要去國外代購。
3、存在魚龍混雜的問題
值得注意的是,人們買到的「海淘藥物」不一定都是安全有效、符合規範的藥品,有一些並未經過科學驗證、也沒有獲得當地藥監部門批准的「替代療法」和假藥也可能混雜其中,對這些產品更需要加以警惕。
事實上,日本「網紅」海淘藥在國內翻車也不是第一回了。比如Sante FX系列的網紅滴眼液,其中含有氨基己酸和甲硫酸新斯的明等成分,可能導致頭痛、視力改變,甚至青光眼急性發作、心肺系統改變;
而號稱「減肥神藥」的Saxenda,其主要成分是利拉魯肽,是一種治療糖尿病的藥物,有甲狀腺腫瘤、胰腺炎、膽囊問題、心率加快、腎衰竭、嚴重過敏反應、抑鬱症或自殺念頭等明確副作用,還有一些目前尚不明確的使用風險。
4、最重要的一點,國內買藥不僅更安全,還能用醫保啊……
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警惕止痛藥濫用
在微博上,常常可以看到「離不開止痛藥/布洛芬」之類的評論,常見於痛經女性群體當中。其背後是不得不警惕的止痛藥濫用問題。
止痛藥之所以會被濫用,其中一部分源於其成癮性和個體耐藥性。當人們對某種藥物產生一種依賴性之後,將會很難停止用藥,這種情況就和吸菸者難以戒菸類似。而購買渠道比較廣泛也是一大重要原因,很多止痛藥都是可以隨意買到的,管控力度並不是很大,這給疼痛患者購買止痛藥帶來便利之餘,也在一定程度上降低了人們的警惕性:我們通常以為能夠輕易買到的藥品,都是危險性比較低的。
出於對藥品性質的無知,很多人都把止痛藥當成了「家常便飯」,身體一有痛感,無論是否強烈、是否適合服藥,都服用止痛藥來止痛,殊不知這樣將給自己的健康帶來很大的潛在威脅。
1、藥物成癮性
止痛藥吃多了,就會產生成癮性。這主要是因為止痛藥能夠讓人們產生快樂的感覺,情緒得到舒緩,不再緊張,專注性也會提高。這些感覺都會讓人感受良好。
最重要的是,長期濫用止痛藥會難以停止,一旦停下會產生非常難受的戒斷反應,例如噁心、嘔吐、疲倦等症狀。
2、產生耐受性
止痛藥的藥效並不是一直如初。當人們服藥時間較長、劑量較多的時候,身體就會逐漸產生耐藥性,藥物藥效減退,從而讓人進一步加大對止痛藥的依賴。在面對同樣的痛感時,加大使用劑量才能起到應有的效果。
那我們該如何正確使用止痛藥?
一般來說,止痛藥的類型各有不同。如果需要鎮痛,需要先向醫生確定自己的症狀是否必須使用止痛藥,適合何種止痛藥,是否有其他辦法可以避免使用止痛藥。能使用其他辦法的,儘量不使用止痛藥,並且使用的止痛藥要適用於自身症狀。
當我們開始使用止痛藥的時候,劑量、品種等一定要嚴格按照醫囑,並且要詳細了解其副作用。購買止痛藥時,也需要選擇正規、得到授權的藥店購買。