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美國食品藥品管理局(FDA)如何應對藥品短缺
自1月24日以來,美國食品藥品管理局已與180多家藥品製造商聯繫,並提醒他們其適用的法律要求
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9月23日晚間上市公司重要公告匯總
康惠製藥:擬收購山東友幫51%股權康惠製藥(603139)9月23日晚公告,公司擬以3264萬元購買山東友幫51%股權。目標公司因政府項目建設土地重新規劃原因已經不能正常生產經營,目標公司將核心產品技術及人員、經營等全部轉入其全資子公司陝西友幫,陝西友幫正在積極建設中,預計2021年上半年實現投產。
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[公告]科倫藥業:關於伊犁川寧四個產品獲美國食品藥品管理局登記...
[公告]科倫藥業:關於伊犁川寧四個產品獲美國食品藥品管理局登記審核通過的公告 時間:2018年04月19日 21:04:36 中財網 證券代碼:002422 證券簡稱:科倫藥業 公告編號:2018-037 四川科倫藥業股份有限公司 關於伊犁川寧四個產品獲美國食品藥品管理局登記審核通過的公告
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美國食品和藥管理局(FDA)
FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫,全稱Food and Drug Administration。它是由美國國會授權,負責執行《聯邦食品、藥品和化妝品法案》和管理藥品、醫療器械、保健品、食品及化妝品的聯邦執法機構。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。
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美國食品藥品管理局(FDA)和美醫藥牛股
新藥在被美國食品藥品監督管理局批准之前需要進行大量的研究觀察,這個程序被稱為「新藥申請審評程序」(NDA)。在默認情況下,新藥只有憑醫囑才能買到。新藥成為非處方藥(OTC)首先需要經過新藥申請審評程序並被批准,之後還要有一個獨立的審查程序。美國FDA審批新藥主要是根據藥物化學類型和治療潛能來進行分類的。
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...食品藥品監督管理局(FDA)批准使用美國再生元製藥公司的「抗體...
文 / 冷靜2020-11-23 17:16:00來源:FX168 【行情】再生元製藥盤前漲近7%,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准使用美國再生元製藥公司的「抗體雞尾酒」治療法用於新冠肺炎。
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2020年11月16日晚間上市公司公告匯總
4、利德曼:取得三項醫療器械註冊證 11月16日訊,利德曼公告,近日取得由北京市藥品監督管理局頒發的體外診斷試劑《醫療器械註冊證》,產品名稱分別為觸珠蛋白(HPT)測定試劑盒(免疫比濁法)、單胺氧化酶(MAO)測定試劑盒(穀氨酸脫氫酶法)和缺血修飾白蛋白(IMA)測定試劑盒(游離鈷比色法)。
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2020年10月12日晚間上市公司公告匯總
17、山河藥輔公司產品獲得美國FDA的DMF歸檔號 10月12日,山河藥輔公司發布公告,公司交聯羧甲纖維素鈉產品獲得美國食品藥品監督管理局DMF歸檔號。公司產品獲得美國FDA的DMF歸檔號有助於公司國際市場的開拓。
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8月20日晚間上市公司重要公告匯總
摘要 8月20日晚間,滬深兩市多家上市公司發布公告,以下是重要公告匯總。 8月20日晚間,滬深兩市多家上市公司發布公告,以下是重要公告匯總。
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深市上市公司公告(11月27日)
,公司近兩年淨利複合增長率為73%-95%,具備持續、穩健的盈利能力;公司董監高承諾自2018年11月23日至2019年5月22日不減持股票;此外,股東銘眾實業基於資金規劃,決定提前終止股份減持計劃。 利德曼:凱得科技受讓公司控制權 獲廣州國資委同意 利德曼(300289)11月26日晚間公告,公司近日收到凱得科技轉發的批覆,廣州市國資委同意廣州開發區金融控股集團下屬凱得科技受讓公司控股權。公司此前曾披露,控股股東邁迪卡擬將公司股份1.26億股,協議轉讓給凱得科技,轉讓總價9.8億元。
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國家藥品監督管理局關於藥物臨床試驗數據自查核查註冊申請情況的...
國家藥品監督管理局決定對新收到的24個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品註冊申請(見附件)進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下:一、在國家藥品監督管理局組織核查前,藥品註冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的,應主動撤回註冊申請,國家藥品監督管理局公布其名單,不追究其責任。
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2020年11月23日上市公司公告
2、【洋河股份:股東近日通過大宗交易減持公司1.5%股份】11月23日訊,洋河股份公告,江蘇藍色同盟股份有限公司於2020年11月18日至11月20日通過大宗交易方式減持洋河股份股票2262.67萬股,佔洋河股份總股本的1.50%。
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公告精選!1月4日晚,上汽集團等11家上市公司發布重要公告!
1月4日晚,深滬多家上市公司發布公告,其中包括回購股份,籤訂合同,股票激勵等,以下是重要公告的匯總,看下有沒有你的持倉股?:擬授予限制性股票1300萬股;【金新農:12月生豬銷售收入環比增長179.03%】1月4日訊,金新農公告,公司2020年12月生豬銷量合計18.87萬頭,銷售收入合計5.26億元,生豬銷售均價39.96元/公斤(剔除仔豬、種豬影響後商品豬均價為33.34元/公斤),生豬銷量、銷售收入和銷售均價環比變動分別為50.66%、179.03%和-19.15%,同比變動分別為554.08%
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華海藥業:向美國FDA申報阿立哌唑片新藥簡略申請獲得批准
月10日晚公告,近日公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)的通知,公司向美國FDA申報的阿立哌唑片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請,申請獲得美國FDA審評批准意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品)已獲得批准。
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2020年11月26日上市公司公告
3、【好利來:控股股東擬減持不超3%公司股份】11月26日訊,好利來公告,因資金需求,公司控股股東好利來控股有限公司(「好利來控股」)擬通過大宗交易、集中競價交易方式,於2021年2月26日前減持公司不超3%股份。
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深市上市公司公告(11月19日)
目前公司視頻監控方面的業務主要集中在江蘇本地,2013年10月23日公司披露的第三季度報告中,2013年1-9月智能化監控工程業務實現收入與去年同期相比增長了107.57%。 2013年9月12日,韭菜壩公司完成了股權工商登記變更手續,並取得了由臨滄市臨翔區工商行政管理局頒發的《企業法人營業執照》。 韭菜壩公司持有臨滄韭菜壩煤業有限責任公司韭菜壩煤礦《採礦許可證》,近日,公司完成了上述《採礦許可證》延期手續,並取得了由雲南省國土資源廳頒發的《採礦許可證》。
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綠葉製藥肌肉注射劑獲美國食品藥品管理局臨床試驗許可
綠葉製藥(02186.HK)發布公告,集團研發的用於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療的新藥帕利哌酮緩釋混懸肌肉注射劑(LY03010)的臨床研究申請已獲美國食品藥品管理局批准安全放行,可以在美國進行臨床研究。
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深市上市公司公告(12月17日)
達志科技控股股東衡帕動力開展融資融券業務 達志科技(300530)公告,公司近日接到控股股東湖南衡帕動力合夥企業(有限合夥)(簡稱「衡帕動力」)關於開展融資融券業務的通知。 中電興發:全資子公司與河北交投籤署戰略合作協議 中電興發(002298)12月16日晚公告,公司當日收到全資子公司北京中電興發的告知函,北京中電興發和河北交通投資集團公司(簡稱河北交投)同意建立長期穩定的戰略合作關係,並就推進高速公路路網現代化及智慧城市建設等方面展開合作,雙方於近日籤署了《高速公路路網現代化建設戰略合作協議。
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最新: 唯一一種用於治療新冠的藥物今天被FDA批准.
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱fda)周四批准Remdesivir治療Covid-19。這是迄今為止第一種、也是唯一一種獲得聯邦政府批准用於治療冠狀病毒的藥物。(6月25日,一名實驗室技術人員在開羅Eva製藥公司的設施中拿著冠狀病毒藥物remdesivir。
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基因檢測公司23andMe要製藥了
23andMe的測試過程十分簡單,只需要將裝有唾液的試管寄給公司,花上99美元即可進行基因檢測。最終報告在六到八周即寄出,涉及超過240項健康狀況的分析,包括病史、家譜、遺傳性狀等特點。目前,公司表示已經和 Pfizer Inc.和Genentech等製藥廠取得合作。這也就意味著,如果23andMe準備進軍製藥業,它將和合作商形成直接競爭關係。