HBsAg檢測單位S/CO,IU/mL, COI,ng/mL的關係與臨床應用

2020-11-24 騰訊網

李琦 中國中醫科學院西苑醫院

HBsAg檢測在慢性B肝的診斷、進程觀察，預測藥物療效、反映藥物應答以及隨訪中至關重要，但由於HBsAg檢測方法的不同，其結果單位呈現多樣性，下面我們對HBsAg檢測結果的單位進行一下梳理。

一、「S/CO」和「OD/CO」單位

「S/CO」和「OD/CO」中S和OD代表吸光度，CO為cut off，為即酶聯免疫吸附法（ELISA法）檢測HBsAg的單位為。CO代表陰性對照平均吸光度，一般OD/CO大於1.00判斷為陽性，被測樣本OD值越大，OD/CO值越大，HBsAg含量越高。

二、COI單位

COI，即cut off index的縮寫，和上面提到的OD/CO值比較類似，也是一種「比值」，COI＜1視為陰性，是由電化學發光免疫法（ECLIA法）檢測的出的結果。值得注意的是電化學發光法是羅氏公司的專利，但所謂電化學發光也分半定量和定量。電化學發光半定量檢測單位為COI，電化學發光定量檢測單位為IU/ml。羅氏半定量的機器在中國用的比較廣泛，比如羅氏全自動免疫分析儀E-170、e601、ELECSYS 2010等，這些機器的檢測值一般以COI報告。

三、mIU/mL ,IU/mL, KIU/L單位

IU是international unit的縮寫，即國際標準單位。IU/ml是一個國際標準化的定量單位，mIU/mL和KIU/L都是由IU/mL衍生出的單位，換算關係為IU/mL=KIU/L=1000 mIU/mL。

由於雅培定量檢測上市的早，在中國的市場份額高，以至於大家常常以為凡是能檢測出"IU/ml「的都是雅培的產品。但是，實際上雅培化學發光檢測系統（The Architect HBsAg QT 系統）和羅氏 電化學發光定量檢測系統（The Elecsys HBsAg II Quant系統）單位都是IU/ml。

四、ng/mL單位

ng/mL是定量單位，卻不是國際標準化定量單位，這種結果常見於時間分辨螢光免疫法(time—resolved fluorescence immunoassay，TRFIA)法，目前主流的HBsAg檢測報告很少用ng/mL單位。

五、HBsAg檢測單位與臨床

1．雖然COI與IU/ml之間有一定關係，但是COI與IU/ml之間不能換算；

2．半定量檢測（COI單位）可以用於HBV感染的初篩，定量檢測（IU/ml單位）多用於B肝患者的進程觀察，藥物療效檢測以及隨訪等；

3．各大指南對抗病毒療效的監測及更換治療方案的指導裡，HBsAg也是用的定量檢測（IU/ml為單位），不能拿COI的數值去套指南；

4．雅培與羅氏定量檢測雖然有良好的線性關係，且單位均為IU/ml，但因為其檢測體系、檢測位點的不同，兩者之間不能互相等同；

5．同一患者的進程觀察，藥物療效檢測以及隨訪觀察HBsAg的動態變化，應儘量使用相同的檢測體系。

說明：本文為中華檢驗醫學網、檢驗醫學微信公眾平臺全網首發，轉載時請註明來源及原創作者姓名和單位。

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