FDA近日發出警告,稱高能量治療對於陰道修復並無幫助,其有效性和安全性對於治療陰道鬆弛等症狀並沒有證據顯示有效果。
這些高能儀器(主要是雷射器)本來只能用於去除尖銳溼疣或其他陰道內組織的,並沒有被批准用於其他用途。然而,如果我們百度一下「陰道修復+雷射」仍能搜索到大量相關內容。
這種治療方式在國內市場也早已開展
值得注意的是,這種使用雷射的手術與陰道縮緊術有所區別:前者使用的是高能灼燒的方式來進行;後者是直接在後壁皮膚與黏膜交界處皮膚側做弧形切口並與後壁的筋膜肌肉左右相對縫合,以加強陰道的張力。
由於雷射手術相關的有效性和安全性尚不明確,使用多大的能量進行手術以及術式其他相關細節尚未落實,貿然使用該方法進行手術是十分危險的一項行為。FDA公布的報告當中指出,該雷射手術方法可能會造成嚴重的不良反應,包括陰道灼傷,瘢痕,慢性的疼痛等,說明該手術存在著很大的風險。實際上,大多數患者之所以選擇這種手術方式,其主要原因是不需要進行複雜的手術操作,然而這種看似「微創」的方法反倒是更不安全。
這些陰道美容廣告尺度頗大
未經證實的治療方法的欺騙性營銷不僅可能導致傷害,還可能使一些患有嚴重疾病的患者無法獲得適當的、公認的治療方法來治療。這些產品可能特別吸引那些可能不適合某些FDA批准的治療以緩解陰道乾燥的女性,因此正在尋求替代的非激素選擇。治療陰道症狀的女性應該向醫生諮詢所有可用治療方案的潛在和已知的收益和風險。 FDA聲稱其將會致力於幫助推進針對這些疾病的安全有效治療方案的開發。
目前共計29個研究報導了進行該操作可能造成的持續超過3天的不良反應,因此,FDA警告了如下幾個廠家:Alma Lasers(以色列飛頓醫療雷射公司)、 BTL、 Cynosure(賽諾秀)、InMode、Sciton 以及 Thermigen。
在我國,該雷射手術也並不合法,屬於超說明書使用。因此,如果美容院等場所推薦使用該手術方法進行陰道修復的話,需要及時制止。