沈曉明:以監管科學研究基地揭牌為新起點全力推進臨床真實世界數據...

2020-11-29 澎湃新聞

沈曉明：以監管科學研究基地揭牌為新起點全力推進臨床真實世界數據應用試點工作

2020-11-27 22:47 來源：澎湃新聞·澎湃號·媒體

11月27日，2020年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組（擴大）會議在瓊海市博鰲鎮召開。省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅出席並講話。

2020年11月27日下午，省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅（左二）在瓊海市博鰲為國家藥品監督管理局藥品醫療器械監管科學研究基地揭牌。海南日報記者 宋國強 攝

會前，沈曉明、焦紅為國家藥品監督管理局藥品醫療器械監管科學研究基地揭牌。該基地設立在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區，將進一步推進我國藥品醫療器械監管科學創新發展。海南將通過基地建設加快搭建真實世界數據平臺，建立健全真實世界研究的數據標準，提速真實世界研究試點工作進程，擴大真實世界研究和應用在進口藥械註冊上市方面的影響力，吸引更多國際先進藥械研發及生產企業參與後續試點，形成品種和規模優勢，將樂城先行區打造成為世界級創新藥械進入中國的門戶，助力海南自貿港建設。

沈曉明指出，習近平總書記對海南自貿港建設作出了一系列重要指示，中央賦予海南「三區一中心」戰略定位，樂城先行區既是全面深化改革開放試驗區的重要任務，也是建設國際旅遊消費中心的重要抓手，承擔著融入新發展格局發展實踐者和樣板間、推動海南健康產業發展、讓中國人更早用上國際最先進藥械和醫療技術、助推醫療衛生體制改革、展示中國進一步改革開放決心等任務。要以監管科學研究基地揭牌為新起點，全力推進臨床真實世界數據應用試點工作。要編制好樂城先行區「十四五」規劃編制，抓好國九條和新國九條等政策落地、激活現有園區機構活力、推動醫教研結合和產城融合、加強監管能力建設，紮實推進樂城先行區發展。

2020年11月27日下午，2020年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組（擴大）會議在瓊海市博鰲鎮召開。圖為會議現場。海南日報記者 宋國強 攝

焦紅要求，要深刻認識和領會黨中央和國務院作出的重大戰略部署和要求，發揮好樂城先行區的試驗田和示範作用，推動藥品醫療器械審評審批制度改革舉措落地見效，更好惠及廣大患者和人民群眾。要強化各方面配合，進一步加強特許藥品和醫療器械監管，守住安全底線，促進創新發展；加快建立數據平臺，推進臨床真實世界數據應用試點工作；共同打造臨床真實世界數據研究平臺，聚集國內外各方資源，形成全球領先研究基地；加強引進和凝聚國內一流臨床專家團隊，推動樂城先行區成為監管創新高地、醫藥創新高地、聚集人才高地。

副省長沈丹陽、國家藥監局副局長徐景和、中科院院士駱清銘、省政府秘書長倪強參加會議。

（原標題：沈曉明在2020年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組（擴大）會議上提出 以監管科學研究基地揭牌為新起點全力推進臨床真實世界數據應用試點工作 焦紅出席）

來源：海南日報客戶端

記者：況昌勳

值班主任：張杰

值班總監：袁鋒

原標題：《沈曉明：以監管科學研究基地揭牌為新起點全力推進臨床真實世界數據應用試點工作》

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