從真實數據出發，助力真實世界研究，臨度科研一直在路上

2020-10-10 臨度科研

最近幾年，「真實世界研究」的概念受到了越來越多的關注。真實世界研究最核心的問題——如何獲得高質量的真實世界數據？美國FDA在真實世界證據框架中強調，要得到符合監管要求的真實世界證據，一要有相關可靠的真實世界數據，二要有科學合理的研究設計，三要合規的開展研究，三方面缺一不可。

臨度科研在九月份，共參加三場醫學盛會，不斷感受各位專家學者思想的碰撞，同時賦予真實世界研究新的力量。為了達到臨床研究的合規性，臨度科研不斷學習國家新政，加強在真實世界研究中的學習，保證最原始的數據，這也是臨度科研對於真實科研的堅持，保持初心，砥礪前行！


01. 廣州—第83屆全國藥品交易會


受社會各界廣泛關注的醫藥行業交流盛會——第83屆全國藥品交易會2020年9月17日在廣州盛大開幕。臨度科研受邀參加，有300多名行業專家交流探討行業熱點話題，一起洞見醫療行業的新未來。

在本次展會上，我們見證了醫藥行業的又一次進步，臨度科研從藥企需求出發：進行臨床真實數據收集、挖掘，協助完成藥物治療效果驗證；建立醫院和藥企合作關係，搭建學術平臺，增加多方合作的形式，為藥物上市後的研發尋找合適的科室並協助科研項目順利進行。


02.海南—第三屆真實世界數據與研究全國大會


2020年9月25日，第三屆真實世界數據與研究全國大會在海南博鰲樂城召開，本屆大會聚焦「真實世界證據支持藥械監管決策——中國實踐」，同時涵蓋真實世界研究方法與案例、真實世界證據支持醫療衛生決策和臨床醫療質量提升等重要內容，臨度科研受邀成為重要協辦方之一。

隨著國家出臺的一系列政策的支持，真實世界數據與證據在藥械監管決策中的作用，已得到國家部委、科研機構、醫藥企業等廣泛認同。


臨度科研緊跟政策腳步，作為國內較早探索真實世界研究的科研團隊，積累了豐富行業經驗，利用科研數據管理體系，保障數據真實性，最終得以形成高質量數據的真實世界證據。臨度科研組建了一支經驗豐富的碩博專業團隊，已擁有對上市後臨床研究數據進行高效處理的能力，是實現真實科研的質量保證！

03.上海—第五屆中華醫學事務年會（國內藥企專場）

第五屆中華醫學事務年會，於2020年9月27日在上海召開。大會以「合規質變，醫學轉型」為主題，邀請到包括知名上市藥企總監、藥理學會副秘書長、知名三甲醫院主任醫師等眾多頂尖人才，以及多位真實世界研究、創新等多學科領域的專家，共同研究疫情下醫學事務發展趨勢，深度思考市場與醫學的協調發展。



臨度科研基於真實、可靠、合規的數據，通過真實世界研究方法，為企業提供高質量的循證醫學，助力企業加速新藥審批，擴大產品適應症，更大化的提高藥品的臨床價值可及性。

臨度科研利用自主研發的臨度科研EDC讓臨床病例收集更加方便，讓醫學證據生成更加簡單，優化上市後臨床研究及真實世界研究各個環節。以真實數據為核心，協助客戶完成高質量的科研項目。



04.臨度科研—基於真實數據，做真實科學研究


未來的醫學事務，我們要從患者需求出發，制定更加具有前瞻性的醫學策略，幫助科研工作者和醫藥企業解決醫學研究中遇到的困難。臨度科研在追求臨床真實數據價值的基礎上，會進一步探索、學習構建基於真實世界證據的科研體系，從而更好的保證醫療服務的真實性、安全、高效性。

*臨度科研自成立以來，致力於醫療質量的改進，通過真實科研，收集臨床真實數據，提升臨床診療和科學研究水平。臨度科研依託自主研發的領先數據化產品EDC和專業的科研團隊，為醫學事業貢獻自己的力量。


— THE END —

相關焦點

  • 橫跨醫院、藥企、保險、大數據等維度,國內真實世界研究現狀研究
    二、醫院，RWS的醫療科研價值所在劉倫旭，四川華西醫院副院長。據他回憶，第一次聽到真實世界研究這個詞大概是2012年。當時在一個醫療學術會議上，有一個關於真實世界研究的討論主題。在劉倫旭看來，RWS需要把已有的臨床工作數據規範化，它不是一個具體的項目，而是一個長期的真實的工作積累產生的數據。
  • 真實世界數據指南出臺臨近?零氪科技大數據治理推動RWS落地
    我國在RWD研究領域儲備不足，還有許多待解的問題。　　「真實世界證據指導原則的出臺，如果沒有真實世界數據作為基礎，是不具備可行性的，所以真實世界數據指導原則的出臺，才能最終形成一個真實世界研究的完整體系。」陳平雁教授說。
  • 發展全科科研 助力全科醫療——當真實世界研究遇上核心指標集
    近年來，真實世界的概念近乎火爆，真實世界研究、真實世界數據一方面，大數據、人工智慧等信息技術的飛速發展為真實世界研究提供了條件，但另一方面，基於健康或醫療大數據的研究具有數據量大、指標多、參數不規範等特點，需要進行數據清洗並儘量減少選擇性報告偏倚，這其中不可避免地會面臨指標取捨、指標測量工具或檢測方法的選擇等問題。
  • 如何高效收集真實世界數據(RWD)杏樹林有良方
    來自醫療研究國內外的醫學界專家學者從大數據的建立分析到藥物研發和政策制定；從真實世界數據的高效收集到大數據在精準醫療中的應用，展開了一場關於真實世界研究的前沿交流。　　但真實世界研究需要大量的研究樣本，甚至多中心事件，收集數據難度高，工作量龐大；數據異質性強，對統計方法的要求比傳統研究更高；真實世界研究是輕設計、弱幹預。因此，真實世界數據，包含了很大的不確定性，以至於分析的時候，難以有效的去除混雜因子。面對如此多的問題，RWS似乎顯得舉步維艱。　　在演講環節，杏樹林首席數據官孫文亮給出了答案。
  • 院士專家齊聚 共商海南省真實世界數據研究院發展大計
    12月27日下午，海南省真實世界數據研究院院長工作第一次工作會議在京召開，會議對研究院的運行機制、管理模式和今後的工作計劃等進行了討論和部署。海南省藥監局、樂城管理局負責人就海南省真實世界數據研究院使命職責和下一步工作思路發言，提出研究院的首要任務是要建立工作章程，確保研究工作順利開展，在政策、標準、方法和工具方面儘快有實用性的產出。在駱清銘院長的主持下，研究院領導對研究院相關機構設立、運行機制進行討論和審議，交流分享各自意見和建議。會議還對2021年基研究院工作計劃進行了研討和部署。
  • 梅斯醫學張發寶博士:彌合裂痕——真實世界的臨床證據
    實際上，我國裡程碑式的跨越來源於真實世界的數據（2015中國癌症統計數據登上世界殿堂級學術期刊CA，影響因子144.8） ；2004年發起的中國慢性病前瞻性研究（KSCDC）也是真實世界研究的重要範例，這個研究產生大量高水平研究成果。真實世界研究不僅可以減少傳統研究的限制，而且還可以反映真實世界中治療藥物的臨床療效，為臨床選擇使用新藥及新型設備提供客觀的對比依據。
  • 沈曉明:以監管科學研究基地揭牌為新起點全力推進臨床真實世界數據...
    >11月27日，2020年臨床真實世界數據應用試點工作領導小組（擴大）會議在瓊海市博鰲鎮召開。省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅出席並講話。海南將通過基地建設加快搭建真實世界數據平臺，建立健全真實世界研究的數據標準，提速真實世界研究試點工作進程，擴大真實世界研究和應用在進口藥械註冊上市方面的影響力，吸引更多國際先進藥械研發及生產企業參與後續試點，形成品種和規模優勢，將樂城先行區打造成為世界級創新藥械進入中國的門戶，助力海南自貿港建設。
  • 真實世界數據研究證據(RWE)案例盤點
    PMID: 33094874神州醫療科技股份有限公司是健康醫療大數據領域的創新型公司。神州醫療致力於發展獨立自主的技術體系，以推動我國醫療衛生信息化整體水平不斷提升，並驅動全球健康醫療大數據發展的變革與創新。
  • 想要開展臨床研究?第一步,先認識臨床研究!
    目的也是為了儘可能地控制偏倚，提高臨床試驗質量，使我們的研究結果更為真實、可靠。因此，科學、完善的臨床試驗方法學是提高臨床試驗質量的重要保障。2018年度發展概況，中國的臨床醫學研究論文數量能位居全球第二，都得益於科研工作者對臨床研究的愈發重視及對手握的臨床資源充分合理的運用。
  • 世中聯真實世界研究專業委員會第三屆學術年會在陝西中醫藥大學...
    本次會議由世界中醫藥學會聯合會真實世界研究專業委員會主辦，陝西中醫藥大學承辦，西安中醫腦病醫院協辦。出席本次會議的嘉賓有：世中聯副主席兼秘書長李振吉、世中聯真研專委會顧問孫塑倫，陝西省中醫藥管理局局長劉峰、中國中醫科學院中醫藥數據中心主任、世中聯真研專委會名譽會長劉保延、世中聯真研專委會顧問方積乾、世中聯副秘書長徐春波、世中聯真研專委會會長何麗雲，陝西中醫藥大學黨委書記劉力、校長孫振霖等。
  • 思派上榜CB lnsight數字健康150強,真實世界研究領域中國獨家
    不過，真實世界的數據採集會綜合運用臨床/藥物流行病學、生物統計學、循證醫學、藥物經濟學等多學科方法技術，整合多種數據資源而開展研究是真實世界研究的一大特點。由於其研究數據來自真實世界，這類研究的結果與傳統RCT相比會更具代表性，研究目的也更為靈活多樣。
  • 真實世界證據,循證醫學研究的「後起之秀」
    臨床實踐經常存在超適應證用藥的情況，收集並分析這些數據可以探究藥物在尚未獲批的疾病及人群中的療效，進而為上市後藥物擴大適應證提供可能。2016年12月，美國國會通過了《21世紀治療法案》，明確指出RWE可用於擴展已獲批藥物的適應證。但觀察性研究無法消除未知混雜因素的影響，且常採用回顧性數據收集策略，容易產生偏倚，故在判斷有效性時應慎重。
  • 國家藥監局規範真實世界數據在醫療器械臨床評價中應用
    《指導原則》主要內容如下：一、概述；二、常見真實世界數據來源；三、真實世界數據質量評價；四、真實世界研究設計常見類型及統計分析方法；五、可考慮將真實世界證據用於醫療器械臨床評價的常見情形。其中，《指導原則》明確，常見的真實世界數據包括但不限於登記數據、醫院病歷數據、醫療保險數據、公共監測數據、行動裝置產生的數據等。
  • 真實世界研究常用統計分析方法
    ，真實世界研究中的統計分析方法主要是因果推斷方法，其中特別需要注意對混雜效應的控制或調整，以避免得出有偏倚的效應估計。一、描述性分析和非調整分析對於真實世界研究，正確有效的描述性統計分析可以發揮較為重要的作用。例如，在疾病登記隊列研究中，按暴露因素的不同水平對相關協變量進行分層描述統計有助於比較組間的均衡性；在傾向評分匹配數據集中，按暴露因素分組匯總統計相關協變量可幫助發現殘餘不均衡等。
  • 左歸丸啟動真實世界研究項目
    11月28日，由中國中藥協會男科專業委員會發起，北京中醫藥大學東直門醫院、仲景宛西製藥股份有限公司聯合組織的左歸丸治療少弱精子症真實世界研究項目啟動會在鄭州紫荊山賓館舉行。
  • 真實世界數據如何用於醫療器械臨床評價,國家藥監局出臺細則
    11月26日，為規範和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，國家藥監局發布《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》（下稱《原則》）。《原則》主要分為五個部分：真實世界數據的定義、來源、質量評價，真實世界研究設計的類型和方法，將真實世界證據用於醫療器械臨床評價的常見情形。
  • 穿越次真實世界的旅行<7>
    次真實空間介於意識與量子世界的邊緣，是香巴拉人追求的最高生活境界，他們生活的目標：在自由的世界中，自由的呼吸，自由的思想，自由的生存！當他無意中聽大家提到狼寨的變遷和狼族部落與史前文化的傳說，便提出合作研究XY生命語言的想法。老鎮長覺得L老師的個體行為能量理論與XY能量算法的提議，符合香巴拉人的祖先獵人王說過的，狼族與人類等同源生物應在次真實世界之外融合發展的願景，當時就代表狼族長老會表示贊同。
  • 抗疫路上，幕後的科研專家走了
    【抗疫路上，幕後的科研專家走了】疫苗攻關爭分奪秒，他總想再快點！因連續工作、過度勞累，中國醫學科學院病原生物學研究所研究員趙振東教授倒在了出差途中，最終搶救無效，於9月17日在北京不幸逝世，享年53周歲。趙振東教授是我國從事病原生物學和感染免疫學研究的知名專家，疫情伊始，他說：「這是打仗，我們必須上！」
  • 霸王龍的真實體重被確認!英國科學家分析百年數據,顛覆以往理論
    自從20世紀初被發現，霸王龍一直深受科學家們的關注，在北美洲發現的霸王龍化石非常多，不過，一個謎團卻一直都困擾著科學家們，那就是霸王龍究竟有多重？這個問題雖然上文中給出的數據似乎已經答案確鑿，但事實上，卻仍然並不準確。
  • 我院與上海市藥學會聯合主辦「真實世界研究及倫理發展論壇」
    我院與上海市藥學會聯合主辦「真實世界研究及倫理發展論壇」 2020-09-28 17:09 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務