2015年10大醫療技術危害 - 醫療健康專區 - 生物谷

 

網際網路醫療中國會編者按：美國ECRI醫療研究機構發布的《2015年醫療技術危害名單》，其中重點指出了10大類別。儘管醫療技術危害可能表現為多種形式，如不恰當系統配置，不完整的數據，不適當的設備維護，低級的回收管理能力，甚至可能是設備自身的內在問題；但這10大危害仍然具有一定的普遍意義。

ECRI的研究基於以下標準：嚴重性、概率性、輻射性、隱匿性、形象性、可預防性。

1、預警危害：不適當的預警配置策略和實踐

o 不適當的預警配置策略的案例包括：

o 當新患者接入設備時，難以將醫療設備重置為廢棄的預警範圍。在這種情況下，用於先前患者的預警範圍將被應用於新患者；

o 為受監控的係數選取不適當的預警範圍（如，心率和血氧量）；

o 預警優先級的選取與情況的嚴重性和所需回復的實效性不匹配；

o 患者存在心率失常風險並且可能需要診療介入的時候沒有採取確定的心率失常預警。

建議

o 首先，確立一項描述具體治療區域的預警裝置配置標準實踐政策。如果政策已經存在，則要評估政策的完整性和臨床相關性。政策需要解決一下因素：

o 廢棄的參數預警設置--包括預警範圍和優先級--反應臨床指標、需求和特定治療區域的患者人口特徵；

o 改變預警裝置構造的程序--誰有權利改變？在何種情況下可以改變？以及如何為這些改變建立檔案？政策需要對醫護人員所做的改變加以區別；

o 在患者轉換治療區域期間和之後以及轉移不同地點之後，確保使用正確的預警構造設置；

o 啟用廢棄預警設置程序，以便新患者在任何時候接入設備；

o 為診療人員提供關於預警裝置實踐指導的培訓守則。

2、數據完整性：EHR和其他醫療IT系統中的數據錯誤和缺失

o 數據完整性錯誤可能包括：

o 一名患者的數據在另一名患者的記錄中出現；

o 數據缺失或傳輸延誤；

o 不同醫療設備和系統之間的時間同步錯誤；

o 已廢棄的價值標準被誤用，或者某方面被錯誤的數據預先填充；

o 當同時應用文本和電子數據時，出現患者信息不一致；

o 過期的信息被包含到新的報告中。

建議

o 在執行新系統或改進現存系統之前，需要評估診療工作流，以便理解一線人員是如何使用系統，並識別出系統的無效率和潛在誤差來源；

o 組織包含一線員工在內的團隊，對 EHR或其他任何HIT系統以及關聯界面進行徹底測試，以便正式系統合理充分、按照預期的運行；

o 在被允許使用HIT系統之前，建立一個全面的訓練項目並具有使用能力。在啟用新系統或設備的時候，為終端使用者提供尋求幫助的渠道；

o 建立報告和調查HIT相關的事故和存在於組織內危害的渠道，這對於ECRI和其他相關組織都同樣重要。

3、混淆靜脈輸液線而導致的用藥和治療方案的管理失誤

它們將以如下的幾種形式發生：

o 輸液線可能被連接到錯誤的藥劑瓶。這會導致患者被輸入錯誤的藥劑，或者藥劑被以錯誤的頻率輸入；

o 輸液線可能被安裝到錯誤的輸液閥，這會導致輸藥過程低於或高於預期頻率；

o 患者終端的輸液線可能被連接到錯誤的管理路徑，這會導致不同身體部位的治療錯誤。

建議

o 從藥劑瓶開始全程追蹤每條輸液線，確保患者終端連接到正確的管理站；

o 以藥劑或治療方案名字備註每一條輸液線；

o 以適應性方式建立輸液連接。如果連接需要消耗較大的精力，很可能是你不應該這樣做。

4、內窺鏡和手術設備的不充分回收處理

醫護人員每天都處理成千上萬的可重複使用的手術設備，以便用於後續環節。正確的回收處理過程將去掉殘渣和潛在的傳染物質並對對設備進行消毒，以便將其安全的應用到新患者。然而， 當處理不當的時候，可能導致院內感染和疾病的發生。

建議

o 對回收處理人員和終端用戶強調醫療設備和儀器在進行消毒之前必須徹底清理；

o 為回收處理工作的高效執行提供足夠的空間、設備、資源、環境；

o 確認存在合理的回收協議，並且適用於相關的設備型號，包括機構設備目錄的內容，並向設備製造上諮詢某些儀器的特殊要求；

o 在員工加入機構和新設備投入使用時，提供充分的設備處理和回收訓練。同時，周期性的對現有員工進行重複性訓練以保持能力；

o 周期性地對協議進行審視以確保其清晰、全面、準確，並擁有確保程序更新和個性化通知地機制，以備設備供應商更新他們地回收處理說明；

o 根據協議和設備處理質量進行監控；

o 在評估設備購買決定時，向回收處理人員尋求建議，以便確定那些是否需要額外時間、步驟或資源進行有效回收處理；

o 培養回收處理人員與其支持部門之間地溝通及合作。

5、由於配置錯誤或預警疏忽而未被發覺的呼吸機斷連

作為重要的生命支持設備，呼吸機一旦發生斷連則會引起缺氧性腦損傷並最終導致死亡。為了使得呼吸機斷連感應器和預警系統更加有效，這些系統必須被設置在適當地層級，並且在預警時被醫護人員接收。

建議

o 研發並歸檔用於設置低壓和低分鐘容量地呼吸機預警策略，以便於發現斷連。醫護人員可以定製這些值，這些值也可以根據每一個患者來管理；

o 以不同地方式指導客戶明確低壓和低分鐘容量地呼吸機預警策略；

o 在專家進行常規地呼吸機檢查期間，確定預警系統被合理地激活和設置，並檢查全部呼吸系統以確認呼吸迴路安全連接；

o 護士在檢查呼吸系統時，確認所有迴路在病人發生轉移時安全連接；

o 評估呼吸機使用區域的預警是否能被充分聽到。確認存在於這些區域內任何潛在的障礙；

o 如果輔助性的預警通知系統被用於呼吸機預警：確認診療和技術需求、預警傳輸可行性和誤差預警能力。

6、患者手持設備錯誤使用和設備故障

o 類似於FDA和MAUDE等機構的資料庫，對患者手持設備技術的誤用可能或已經導致的傷害都進行過相關說明：

o 患者電梯的不適當使用：吊索連接不平穩、電梯過載或者非患者專用電梯等因素都會造成患者傷害，並引發其他的危險；

o 關於患者移動起重器的問題：FDA機構的測試表明患者移動電梯在過載時發生變形；

o 有關轉換板的使用問題：當使用這些設備時，必須注意避免潰瘍或燒傷患者受到外力衝擊。

建議

o 醫護人員應該特別注意一下可能會造成困境的起重情景：

o 將患者從衛生間轉移到輪椅、從輪椅轉移到床位以及從浴缸轉移到輪椅；

o 將患者從床位或者輪椅上改變位置；

o 將患者從床位上抬起；

o 再組裝已經載有患者的床位；

o 為床位上的患者洗浴；

o 輔助患者移動行為及著裝。

7、"藥劑蔓生"：診斷性射線暴露中未被察覺的變化

藥劑蔓生是一種在診療過程中為了獲取高質量的診療放射圖而出現的X射線過度接觸。雖然"藥劑蔓生"不會造成立即傷害，但是會對患者造成長期影響。

建議

o 如果你的數位化診療射線系統沒有配備標準化EI，請嘗試通過軟體升級方式是否能實現這一職能；

o 顯像系統配備次功能後，運用EI系統的檢測器平臺檢驗患者的藥劑和射線暴露情況；

o 採取必要步驟，將EI數值顯示作為X光射線技術工作流的一部分；

o 安裝能夠自動輸入和分析EI數據的軟體；

o 為全部門員工明確追蹤和分析EI數據的責任；

o 為常規可執行的射線研究定義可接受的EI數值和範圍標準。

8、機器人化手術：訓練不充分而產生的抱怨

o ECRI 機構已經對機器人化手術相關的醫療事故進行調查，這些事故的發生原因如下：

o 需要根據機器人我尺寸重新安置團隊成員或設備；

o 手術過程中OR平臺的患者轉移和偶然性移動行為的重新安置；

o 在常規的安全實踐和團隊交流過程中注重提醒，避免出現相關的困難。

建議

o 外科醫生、護士及醫療團隊訓練；

o 輔助設備操作人員訓練；

o 建立信任機制及保持熟練度。

9、信息安全性：醫療設備和系統的不充分保護

下列事件需要相關的信息保護：

o 設備遭受惡意軟體破壞，可能會引起醫院插管術實驗室的暫時性停機；

o 多數醫療機構需要在大範圍告知患者或社區其PHI（患者健康信息）已經被不恰當的洩露和竊取；

o 一些研究者已經定義了醫療設備的某些特殊的薄弱環節，業內也存在關於患者因護理設備被侵入而受到傷害的關注。

建議

o 積極評估醫療設備的網絡信息風險，必要時與設備製造商合作；

o 及時更新殺毒軟體程序並為OS系統打補丁，這項工作可以作為購買環節的安全需求；

o 通過防火牆和虛擬LAN限制醫療設備的網絡接入，而且在非必要的時候限制接入員工系統的醫療設備數量和型號；

o 審查所有設備的登錄接口，確保使用合適的登錄密碼文本；

o 建立監控和匯報網絡信息安全的流程，避免系統遭受惡意侵害。

10、尤為重要的回收和安全預警管理系統

相關的挑戰包括一下幾個方面：

o 植入性設備及軟體更新；

o 設備整合系統及需要臨時性工作區的設備；

o 醫院的租借設備及管轄的家庭護理設備；

o 這些設備預警系統的缺失將會導致已知的設備故障不能被校正，從而潛在的導致患者傷害。

建議

o 執行監管權：由機構的管理層授權，以便於隸屬於不同預警系統的醫護人員使用、維護或管理患者護理工作，從而降低預警失誤；

o 為重點病人設立專門的預警管理系統；

o 建立一個閉環式的預警管理流程，以確保相關責任部門及時接受預警並存檔用於下一階段的改進；

o 以書面的方式明確進入系統的信息應該發送給哪一部門，這些預警應該如何處理，預警的回覆應該如何存檔。(文/網際網路醫療中國會編譯)(生物谷Bioon.com，)