5分鐘讀懂什麼是美國CPC證書

在兒童意外傷害中，由於誤食而造成的意外傷害位居第三位。然而這些損失通常是可以避免的，除了監護人採取必要的防護措施外，大力提高兒童安全包裝意識、推廣兒童安全包裝方法ASTM d3475/CFR 16 US §1700，將是進-步減少兒章意外傷害隱患的根本途徑。

從全社會的角度來看，加強兒童安全包裝意識是進一步降低兒童誤吞藥品或有毒物品的根本途徑。同時通過安全包裝意識的強化，體現國家對兒章權益的重視和保護。兒章藥品安全包裝應避免5歲以下兒童自行打開，但是一般成人可以無困難地開啟。在美國，1970 年就立法強制執行藥品兒童安全包裝ASTM d3475，即有安全包裝條例(the Poison Prevention Packaging Act, PPA)。

1989年，國際標準化組織包裝技術會(IS0/TC122) 制訂了IS08317 《兒童安全包裝一可重 新封口包裝的要求和試驗方法》國際標準，正式在國際上提出了「兒童安全包裝」這一概念， 並對其要求和試驗方法作了規定。隨後歐共體也提出《關於危險產品包裝的歐共體指令(67/548) 》，規定此類產品應使用兒童安全包裝，並且應符合國際標準IS08317的規定。隨後CEN又了EN862《包裝兒童安全包裝不可再次封閉包裝要求與測試程序》，作為對兒童安全包裝的系列測試的補充。目前世界上已存在多種基於這類測試方法的兒童安全包裝。資料表明自從引進這類測試方法後，這些國家兒童吞食危險產品的事故明顯減少了.

2007年6月27日，歐洲共同體會在布魯塞爾通過了COM(2007)355歐洲議會和歐盟理事會關於物質和混合物分類、標籤和包裝終法案，並修訂第67/548/EEC號指令和第1907/2006 號法規(EC) 的法規提案，該法案是為履行GHS (全球化學品統一分類和標籤制度)和REACH (歐盟未來化學品政策戰略)建立的一項新制度，內容明確提出「兒童安全包裝」的對應安全要求及安全等級分類方法，對危險品「兒童安全包裝」等內容將在2008年強制推行實施，並且指出只可由符合歐洲標準系列EN45000的實驗室進行認證。比照打火機兒童安全事件，毫無置疑，這-新的技術壁壘將會給我國危險品外貿出口造成更嚴重的影響和更難以估量的後果，並且除美、歐盟以外，其他任何一進口國國家如果就此法案再緊跟進都會對中國危險品出口影響進-步加深。

測試流程：

ASTM d3475測試要求對象：

第一：要求200個小孩年齡分布

每組30％年齡在42-44個月之間的60人；

每組40％年齡在45-48個月之間的80人；

每組30％年齡在49-51個月之間的60人。

兒童年齡算法：小於15天的按不足一月算，15天及以上的按一個月算。

註：每個年齡段的男生與女生人數的比例不超過10％

第二：要求200個成年人年齡分布

每組30％年齡在50–54歲 之間的25人；

每組40％年齡在55–59 歲之間的25人；

每組30％年齡在60–70 之間的50人；

男女比例：30%：70%，其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。

ASTM d3475防兒童開啟包裝設計原理及目的（背景）： 防開啟「安全蓋」的設計原理：「將包裝食品，藥品，化妝品，化學品等物質的蓋子設置為內外兩層，若僅施力旋轉外層，是無法開啟蓋子。若打開蓋子需要將外層蓋施力往瓶身下壓，同時帶動內層蓋旋轉，才能成功開啟蓋子。由於這樣的開啟方式涉及兩個方向的施力，增加了兒童開啟蓋子的難度，從而能夠提高安全的作用」。

ASTM d34757防兒童打開包裝測試前提：

1，測試員應與孩子交談讓他們放心。孩子們不會有印象他們正在參加比賽或比賽。

2，他們不會被告知測試是一個遊戲或者玩得開心他們不被提供一份獎勵。

3，測試者應先記錄所有數據，或者之後，測試就能充分注意在測試期間在孩子們身上。

4，測試員應使用秒表或其他定時設備的時間數量秒需要孩子打開包並測試5分鐘的測試時間。

5，開始測試時，測試人員應進行測試孩子們相同的包裹說，「請嘗試為我打開這個。」

6，如果孩子拒絕參加測試已經開始，測試人員應該放心孩子輕輕地鼓勵孩子嘗試。

測試數據以表1形式記錄：

開放數量：接受（通過），繼續測試和拒絕（失敗）個5分鐘和全部10分鐘的兒童協定標準測試

A.識別

1.特寫彩色照片識別包裝並顯示關閉關閉說明。

2.產品名稱和片劑數量。

3.產品製造商。

4.封閉模式（商品名稱，例如「KLIK」＆SNAP「）。

5.封閉尺寸（例如28毫米）。

6.關閉製造商。

7.封閉材料和顏色（例如白色）.聚丙烯）

8..封閉襯墊材料。

9..TAC密封材料。打開說明（報價準確，例如，「推動，向下，轉動」對''）。

10.逗號用來分隔在不同的線上的單詞。

11.內部的符號，數字和字母關閉。

12.包裝模式。

13.包裝材料和顏色。

15.上的符號，數字和字母底部的包裝。

16.其他產品鑑定，例如EPA註冊號碼。

B.程序

1.描述所有準備的程序測試包。

2.描述測試程序。

3.描述給予的所有指示兒童。

4.定義單個軟體包故障。

C.結果

1.每5分鐘一次開放男性和女性的總開口每個年齡組。

2.打開方法（例如正常打開，牙齒等）。

3.平均開放時間和標準偏差每5分鐘測試一次。

4.測試的軟體包的百分比每個站點佔總包的百分比。

5.測試包的百分比每個測試儀佔整個軟體包的百分比。

6.防兒童效果5分鐘時間和總測試期間。

測試要求

(1)一般要求

（A）要求包裝。指定在§1700.15 (b)、特殊包裝需要滿足孩子的測試要求和適用成人測試需求的§1700.20。

(ii)待測試包裝的條件-

(一)防偽功能。在測試前，應移除待測包裝的任何防篡改特性，除非該特性是包裝的兒童防篡改設計的一部分。如果在不屬於包裝的防兒童設計的外部包裝中向消費者提供包裝，則適用下列情況之一:

(1)在子測試中，將包從外部包中移除，且不將外部包給予子測試。

(2)在兩種成人測試中，如果外包裝上有關於如何打開或適當重新固定外包裝的說明，則外包裝應交給外包裝中的受試者。從外部包中取出該包所需的時間不計算在允許嘗試打開並在適當情況下重新打開該包的時間內。

(3)在兩種成人測試中，如果外包裝上沒有任何與測試相關的說明，則該外包裝將被從外包裝上移除，且該外包裝不會給受試者。

(B)可重複包裝-成人測試。在成人測試,能重新蓋緊的包,如果組裝的測試機構,應當妥善保護至少72小時之前開始測試允許的材料(例如,關閉班輪)」一組。「如果組裝的測試機構,torque-dependent閉包應在同一扭矩保護應用於包裝線。應用扭矩必須記錄在測試報告中。所有包裝應妥善處理，以免在儲存或運輸過程中發生損壞或震動。包裝不得暴露在高溫或低溫的極端條件下。包裝應在室溫下測試。

測試——孩子

(A)測試對象-

(一)選擇標準。根據表1中順序測試標準的要求，使用1到4組50名兒童。每組不超過20%的兒童應在任何指定地點接受檢測或從任何指定地點獲得檢測。每組兒童應按年齡隨機選擇，但須受下列限制。每組兒童中年齡在42-44個月的佔30%，45-48個月的佔40%，49-51個月的佔30%。兒童的月齡計算方法如下:

(1)按月、日、年(如考試日期:8/3/1990;出生日期:6/23/1986)。

(2)將出生日期的月、日、年編號與測試日期的編號相減。這可能會在幾個月或幾天內導致負數。(例如,8/03/1992）

(3)將年差乘以12得到年差中的月數，並將該值加到測試去出生日期(即,4×12 = 48;48 + 2 = 50)。這個數字或保持不變，或向上或向下調整1個月，這取決於從測試日期減去出生日期所得到的天數。

(4)如果從測試日的天數中減去出生日的天數得到的天數為+ 16日或以上，則在上述月數中增加1個月。如果天數?16或更少,減去1個月。如果?之間的天數是15 + 15包容,幾個月沒有變化。因此,在上面的例子中,?20的天數,幾個月因此50?1 = 49個月。

(B)性別分布。各年齡段男生和女生人數的差額不得超過該年齡段兒童人數的10%。選擇的兒童應沒有明顯或明顯的身體或精神障礙。每個孩子的家長或監護人應在孩子參加之前閱讀並籤署同意書。(會工作人員不會僅僅因為沒有取得兒童的知情同意而無視其他各方進行的檢測結果。)

ASTM 3475測試要求：

（一）.兒童組

①試驗小組組成：

(a)人數:200名兒童；

(b)年齡與性別:年齡在42-51個月之間(包括42個月和51個月在內,以下同年齡和性別應均勻分布)；

(c)儘可能代表整個國家人口的不同社會階層、種族和文化背景；

(d)身體健康,無明顯的生理和智力缺陷,並有一定的動手能力；

(e)參加這種試驗的次數不得多於一次(包括基於不同原理的各種開啟型的包裝試驗)。如果讓一個孩子參加一次以上的試驗,則兩次試驗之間的間隔至少為一周。

②防止兒童打開包裝測試實驗地點：

應在兒童熟悉的地點,如他們就讀的學校或幼兒園進行試驗,但應將試驗兒童與學校其他人員分開並避免外來的幹擾。應從人口分布不同的地區選擇若干個地點,試驗不定在同一地點、同一時間內完成。（來源：公眾號跨境電商高文）

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