聖湘生物新冠單混檢全自動核酸提取整體解決方案上市|高特佳...

2020-12-06 高特佳

經過多年的技術探索與沉澱,通過大量應用端客戶的實踐反饋和技術工程師的不斷優化,聖湘生物繼推出Natch S、Natch CS、Natch CS2全自動核酸提取系統後,基於超順納米磁珠法技術平臺,隆重推出通量更靈活、時效性更高、拓展性更強的Natch24/48/96全自動核酸提取系統。

Natch 24/48/96全自動核酸提取系統

多通量可選該提取系統有24/48/96三種通量可選,同時可更換儀器內的磁棒架,實現通量互換,為客戶提供更多的選擇。

時效性強15分鐘即可完成樣本的核酸提取,充分保證了檢測的時效性。

體積小巧儀器小巧,可放入大中型生物安全櫃中。

變速振蕩模塊儀器可自動調節磁棒磁吸高度,變速振蕩,讓磁吸更充分。

延展性強可搭載新冠、手足口、性病、呼吸道等眾多病原體核酸檢測項目,後端無限延展。

新冠單混檢整體解決方案

在常態化疫情防控下,新冠核酸檢測覆蓋面逐步擴大,目前國內已有多個城市實現了檢測人群的全覆蓋。為破解傳統核酸檢測方案操作複雜、耗時較長等瓶頸,提供更加簡便、快速、高通量的新冠核酸檢測方案,聖湘生物重磅推出新冠核酸篩查新方案:Natch 24/48/96核酸提取儀搭配磁珠法預分裝核酸提取試劑,進行新冠核酸的單檢和混合檢測,助力疫情防控。

操作簡便,時效性強極簡的操作流程,15分鐘即可完成樣本的核酸提取,縮短檢測出報告的時間。

支持單檢和多樣本混檢,靈敏度高既可實現單個樣本的新冠檢測,靈敏度可達到15copies/mL;也可支持多個樣本的新冠混合檢測,5個樣本混檢情況下靈敏度可達75copies/mL,滿足特定區域對常規檢測人群的新冠混合檢測篩查需求,避免漏檢。

註:靈敏度測試樣本為標準物質

操作流程自動化加樣前端可選配Natch S、Natch CS、Natch CS2進行混樣,實現全流程的自動化提取。

聖湘生物Natch24/48/96全自動核酸提取系統的推出,不僅極大豐富了聖湘在核酸提取領域的布局,也滿足了客戶從手工到全自動、從低通量到高通量的更多選擇。與此同時,該儀器可搭載新冠單混檢進行全自動核酸提取,為客戶提供更簡便、更快捷、靈敏度更高的新冠核酸篩查方案,滿足常態化檢測需求。

7月28日晚,證監會發布最新消息:按照法定程序同意聖湘生物科技股份有限公司(以下簡稱「聖湘生物」)科創板首次公開發行股票註冊。企業及其承銷商將分別與上海證券交易所協商確定發行日程,並陸續刊登招股文件。

7月21日,證監會同意安必平科創板IPO註冊,短短幾天再次迎來聖湘生物IPO註冊成功的喜訊,意味著聖湘生物成為繼康方生物、安必平後,高特佳投資2020年第三個IPO項目,也成為滬深兩市「抗疫」第一股。

2017年8月,聖湘生物獲得高特佳投資。對於此次聖湘生物科創板IPO註冊成功,高特佳投資執行合伙人於建林認為:「聖湘生物高度專注於技術積累,在分子診斷領域具有明顯的先發優勢,除了已經上市的產品外,聖湘生物擁有豐富的在研項目儲備,包括感染性疾病領域及腫瘤領域9個產品。在此次疫情中,聖湘生物也是國內首批獲得新冠病毒核酸檢測試劑盒註冊證的企業之一,表現尤為突出。」

於建林表示:「登陸資本市場後,聖湘生物發行募集的資金將全部用於現有主營業務,進一步提升核心競爭力,促進公司全面與國際接軌,成為全球領先的體外診斷企業。除了已經科創板IPO註冊成功的安必平和聖湘生物,高特佳投資的之江生物、睿昂生物也已申報科創板,相信隨著優秀投資企業的陸續上市,會為基金投資人帶來更豐厚的回報。

國內新冠病毒檢測產品

最早獲批上市的6家企業之一

在2020年新冠肺炎疫情防控工作中,聖湘生物在極短的時間內研發出精準、快速、簡便、高通量的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,並通過國家藥品監督管理局應急審批快速取得註冊證書,系國內新型冠狀病毒檢測產品最早獲批上市的6家企業之一。

在強大的生產、營銷及服務網絡基礎上,聖湘生物產品迅速供往湖北、湖南、北京、上海等30多個省市自治區疫情防控一線,新冠檢測服務已助力500餘家企事業單位復工復產。累計向國內外捐贈了價值超過3000萬元的疫情防控應急物資,其中支援湖北物資近2000萬元,有效助力湖北大幅提升疫情核酸檢測服務能力。

同時,聖湘生物也為全球防控新冠肺炎疫情貢獻著中國力量和智慧:3月3日,聖湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑通過歐盟CE認證;5月5日,獲得美國FDA EUA(緊急使用授權);5月11日,獲得巴西衛生監督管理局(ANVISA)註冊證書。目前,產品已供往全球100多個國家和地區,助力疫情早發現、早報告、早隔離、早治療。

新冠肺炎疫情的突發,對聖湘生物業務發展產生了較為深遠的影響。

第一方面,公司迅速研發出精準、快速、簡便、高通量的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒並完成註冊工作,充分檢驗了公司的研發團隊和技術實力;同時面對此次疫情,公司研發、生產、銷售各條線均加班加點,保障檢測試劑和儀器的供應,全力為防疫一線提供產品及技術支持,體現了公司及全體員工的社會擔當。

第二方面,經過此次疫情,核酸分子診斷對相關疾病的診療作用凸顯,也讓眾多醫務工作者及民眾對核酸檢測有了更多的了解,從而有利於推動分子診斷在腫瘤篩查、慢病管理、個性化用藥等領域的應用,市場空間有望快速增長。

第三方面,在對疑似病例、密切接觸者進行大規模篩查中,由於公司產品和儀器組成的「聖湘方案」具有檢測效率高、靈敏度高等突出特點,得到了全國眾多醫療機構的認可,公司的品牌影響力進一步擴大,同時公司的全自動核酸提取儀等自動化儀器的裝機量和醫療終端客戶數量增長較多,為公司未來各類產品市場佔有率及整體營收的大幅提升奠定了基礎。

2020上半年業績爆發性增長

預計淨利潤同比增長88倍

業績數據顯示,聖湘生物2018年,公司實現年營業收入3.03億元,淨利潤676.21萬元。2019年,公司盈利急速擴張,當年營業收入3.65億元,同比(較上年同期)增長20.41%;淨利潤則達到3947.85萬元,同比增幅高達483.82%。

而得益於快速研發新冠檢測試劑產品,聖湘生物2020年上半年的業績呈現爆發性增長。聖湘生物發布的公告顯示,預計2020年上半年公司可實現營業收入20.48億元,同比增長1127.94%,實現扣非淨利潤11.88億元,同比增長8794.72%。

聖湘生物擁有一系列重點產品,包括國內第一個上市的國產高敏肝炎定量診斷產品,檢測靈敏度遠高於當時國產同類產品;基於一步法技術開發的B肝定量檢測產品、宮頸癌HPV檢測等一系列產品,能夠在30分鐘內完成96個樣本處理,2小時內能夠實現結果報告;核酸血液篩查檢測產品,檢測靈敏度、單批檢測效率、檢測基因型覆蓋率等性能均達到國際領先水平,且彌補了行業很多產品不能檢測HIV-2型的缺陷,避免漏檢,更好保障我國血液安全等。

除了這次新冠肺炎疫情的防控,在此前的多次突發疫情防控工作中,聖湘生物也有參與,先後開發了冠狀病毒(SARS、中東呼吸症候群等)、非洲豬瘟病毒、伊波拉病毒、寨卡病毒、禽流感病毒、登革熱病毒等重大疫情相關的核酸檢測產品,助力疑似病例特別是隱性病例得到快速分流確診防止交叉感染,指導疾病治療,助力疫情防控。

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