仁度生物：科技戰「疫」新冠核酸檢測流水線

2020-10-20 人民網上海

疫情期間，除了備受關注的新冠病毒疫苗和特效藥研發，在抗「疫」戰線上，核酸檢測也「迫在眉睫」。

仁度生物就是這樣一家生物科技企業，迅速研發出AutoSAT全自動新冠病毒2019-nCoV核酸檢測平臺。「使用該平臺，能夠安全快速有效緩解疫情防控中人手不足、檢測能力限制的問題，同時也降低了操作人員感染風險。」仁度生物創始人居金良博士表示。

為了實現更大通量、更高效率的新冠病毒檢測，仁度生物研發團隊與上海中科院巴斯德研究所合作，花了兩周時間，完成了試劑盒的工藝優化。

1月21日立項，2月8日試生產，首批樣品出爐；2月13日仁度生物成為獲得國家科技部推薦的8家公司之一，並納入國家藥監局應急審批通道；3月26日，仁度生物新冠病毒核酸快速檢測試劑盒通過國家藥監局審核。

自動化程序最高的檢測平臺

在新冠肺炎疫情暴發初期，核酸檢測試劑盒一度供需失衡。隨著研發力度、生產配置等一系列因素的加碼，這一矛盾逐漸得以解決。最大的突破點在於，如何讓核酸檢測的效率再高一些？

3月26日，仁度生物全流程一體化新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）通過國家藥品監督管理局（NMPA）審核，正式上市！上市後，仁度生物就開始加班加點生產檢測試劑盒和設備。

相較於目前已上市的核酸檢測產品中全手工操作或半自動檢測的模式，仁度生物推出的整體解決方案，搭配了其在去年四月已獲準上市的AutoSAT全自動核酸檢測分析系統，可實現流水線作業，90分鐘報告首個結果，之後平均2分鐘報告一個結果，8小時完成200個檢測。

檢測過程採用2項核心專利技術——特異性靶標捕獲磁珠提取技術和RNA實時螢光恆溫擴增檢測技術，檢測結果採用AI智能軟體進行分析、判讀，這些技術的聯合運用，極大提升了檢測靈敏度和特異性，保障了檢測結果的準確性，平臺具有快速、高通量、準確、安全、省人工、省空間等特點，能更好地幫助解決如海關入境、醫院發熱門診等樣本量大、送檢零散，需要隨時啟動來樣檢測，對報告速度要求較高的場景需求。據介紹，目前該試劑盒及設備已在全國各地的醫院，疾控，海關等150多家機構應用。

AutoSAT「入住」 移動式核酸檢測方艙實驗室

據了解，全流程一體化的AutoSAT還具有佔地面積小，環境要求低的特點，僅需一個房間，真正實現就診、取樣、檢測封閉化，大大簡化了發熱門診實驗室建設和改造任務的難度。

早在8月，上海應急科技攻關項目「上海移動式核酸檢測方艙實驗室」已經在浦東國際機場正式交付。實驗室正式啟用後，可支持在浦東機場開展隨到隨檢，滿足上海海關至少500份/天的檢測需求，與原先送至市區實驗室相比，可節約2小時的等待時間。能實現如此快速高通量的檢測，關鍵的是實驗室採用了AutoSAT全自動新冠病毒2019-nCoV核酸檢測平臺。

9月15日，仁度生物攜AutoSAT亮相2020中國工博會。今年，為表彰上海為新冠疫情做出重大貢獻的各大企事業單位，展覽集中設置了防疫精品展。仁度生物作為上海本地IVD企業代表，受邀參加了上海市經濟和信息化委員會組織的抗疫精品展，以及科技部與上海市科委組織的創新科技館中心展區，展示了仁度生物以科技助力疫情防控的創新成果。

「9個月以來，為滿足國內劇增的新冠核酸檢測需求，仁度生物多次加大產能，將自主研發的全自動新冠病毒核酸檢測平臺作為抗疫主力軍，先後向武漢、北京、新疆等地區完成交付 ，以最快的速度連夜完成裝機、校準、測試等工作。」

9月29日，上海市抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上，仁度生物居金良博士獲「上海市抗擊新冠肺炎疫情先進個人」稱號。

(責編：王文娟、軒召強)

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