核酸檢測試劑盒、呼吸機…搶救生命這些「硬核武器」功勞大

2020-12-05 湖南在線

3天研製出核酸檢測試劑盒 呼吸機源源不斷送往抗「疫」一線

搶救生命,這些「硬核武器」功勞大

「一診一斷,當思人命關天」,聖湘生物的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑為早診斷早治療做出了積極貢獻;在目前尚無有效抗病毒藥物的情況下,明康中錦馳援一線的醫用無創呼吸機及經鼻高流量氧療儀給患者送去了生的希望;幹細胞在此次抗擊新冠肺炎疫情中,已然成為一顆耀眼的明星,在這一技術的攻克上,湖南的貢獻十分顯著……在救治一線,科技產品成了戰勝病毒的重要武器。

■三湘都市報·華聲在線記者 胡銳

核酸檢測試劑

3天研製成功,1個半月發貨400萬人份

在這場新冠肺炎疫情阻擊戰中,如何精準、快速、簡便地檢出患者是否感染新冠病毒,一直是防控的關鍵一步。而作為目前確診「金標準」的核酸檢測一直被寄予眾望。

「那幾天做了上百個實驗,而且一做就做到了凌晨,整個園區就我們的燈還亮著。」3月18日,回憶起研製新冠病毒核酸檢測試劑的經歷,聖湘生物科技股份有限公司研發小組一成員告訴記者,每天除了吃飯,大家幾乎就沒有踏出過實驗室。

2019年12月底,得知武漢發生疫情後,聖湘生物就高度關注疫情進展,並成立了應急技術攻關小組;今年1月10日,新冠病毒基因組序列公布後,聖湘生物項目應急技術攻關小組第一時間獲取序列並開始分析和設計開發;1月14日,聖湘生物僅用72小時就成功研製出新型冠狀病毒核酸檢測試劑(PCR-螢光探針法)。此後,便開啟了24小時不間斷的生產。截至2月29日,聖湘生物已發出新冠病毒核酸檢測試劑近400萬人份(其中約54萬人份供往湖北,近10萬人份供往國際市場),試劑不僅通過國家藥品監督管理局應急審批,還通過了歐盟CE認證。

聖湘生物旗下的湖南聖維爾醫學檢驗所是被省衛健委列為湖南首批可開展新冠病毒核酸檢測的第三方醫學實驗室。隨著復工復產,聖維爾醫學檢驗所為三一重工、格力空調、楚天科技、中聯重科、中國移動等500餘家企事業單位提供新冠病毒核酸檢測服務。

湖南明康中錦醫療科技發展有限公司正加緊生產呼吸機。

呼吸機

湖南「救命機」源源不斷奔赴抗疫「火線」

武漢市中心醫院疼痛科主任蔡毅曾經在採訪中,反覆提到醫院急需呼吸機,他送走的第一位患者,家屬自費採購的呼吸機還在路上,人就已離去。

2月19日早上9點,湖南明康中錦醫療科技發展有限公司捐贈的一臺無創呼吸機從長沙運抵武漢市中心醫院。

根據國家衛健委辦公廳印發的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,在尚無有效抗病毒藥物的情況下,高流量氧療和無創通氣可改善患者血氧飽和度、防止病情惡化,是絕大多數中輕度冠狀病毒肺炎患者的主要呼吸支持手段。

明康中錦是國內為數不多的同時具備生產無創呼吸機、經鼻高流量溼化氧療裝備的高新技術企業,其研發生產的幾款無創呼吸機已經達到國際先進水平。

「我們就是要讓患者避免去插管,避免變成重症上ECMO,讓他在中度或者輕度的時候就拉回來。」1月23日,農曆臘月二十九,明康中錦迅速成立抗擊疫情指揮小組,農曆正月初三緊急復工。10人供應鏈協調小組正月初四從長沙出發,奔赴深圳、東莞等關鍵零配件供應地,想方設法打通了供應鏈上的每一個環節。

一臺臺呼吸機源源不斷奔赴抗疫「火線」,進入火神山、雷神山等多家重點救治單位,用於重症和危重症患者的救治,甚至被稱為是「救命機」。疫情期間,公司向全國各地發送設備5000臺。

源品生物公司生產的細胞因子注射液。圖片均由記者 胡銳 攝

幹細胞

幹細胞治療新冠肺炎見證了「奇蹟」

3月17日,科技部生物中心主任張新民在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,我國正在探索使用幹細胞等新技術、新方法治療新冠肺炎,臨床結果安全有效,且對於防止肺纖維化、改善患者遠期預後具有獨特的優勢。

「新冠肺炎會使患者體內產生因子風暴,這是一種過激的免疫反應,讓我們的肺、心臟等器官受損,甚至迅速壞死。」湖南源品細胞生物科技有限公司執行總裁王健介紹,這也正是治療新冠肺炎重症患者的難點,而幹細胞不僅可抑制細胞因子風暴,還具有改善肺部細胞微環境、保護肺泡上皮細胞、改善肺功能的潛力。

疫情暴發後,源品生物向省科技廳申報的《臍帶間充質幹細胞治療新冠肺炎臨床示範》獲審批立項。公司迅速與多家醫院開展臨床研究。

2月21日,南華大學附二醫院的2名新冠肺炎重症患者開始注射幹細胞製劑,情況明顯好轉。

2月27日,幹細胞製劑火速馳援湖北黃岡,搶救羅田縣3名新冠肺炎重症患者。

3月12日,第二批援助湖北的幹細胞製劑抵達武漢市第一醫院,又有2名新冠肺炎重症患者接受臨床應用。這時,衡陽2名新冠肺炎重症患者都已出院,羅田縣3名重症患者症狀均明顯好轉。

羅田縣一名35歲的重症患者,之前靠高頻給氧機搶救,病情危重,注射幹細胞製劑後,不僅開始改經鼻給氧,還可以坐起來,複查CT肺部炎症明顯吸收,食慾增加,「醫護人員都說是個奇蹟。」

連結

科技攻關立項批覆大大提速

新冠肺炎疫情暴發後,湖南省科技廳聯合省財政廳迅速啟動疫情防控應急科技攻關,1月28日共同發布了應急專項申報指南。截至2月7日,省科技廳共受理應急專項項目400項。2月24日,首批21個項目立項批覆,從啟動申報、評審、公示到立項批覆,僅用20餘天,程序提前兩個月。

中國工程院院士、湖南大學教授王耀南牽頭承擔的「面向重大疫情應急防控與救護智慧機器人」項目,將解決潛在危險的接觸式場景中醫護人員對機器人無人作業設備的需求,降低醫護人員的感染風險。南華大學副校長雷小勇教授牽頭承擔的「新型冠狀病毒感染的肺炎疫情綜合防控體系研究」項目,將從多個維度構建新冠肺炎疫情綜合防控體系,提升我省突發傳染性公共衛生事件防控體系和防控能力建設。

信息共享

戰「疫」利器集中亮相

可在1小時內完成新冠病毒快速檢測的試劑盒,避免醫護人員二次感染的遠程診療機器人,減少病毒黏附的內外牆超自潔材料……第一批283款戰「疫」利器日前亮相科技部的「科技抗疫——先進技術成果信息共享與服務平臺」。

該平臺自3月2日上線以來,截至目前已徵集3200多項疫情防控新技術新產品,有針對性地對接、推廣了一批戰「疫」利器。據了解,科技部將繼續推動相關信息共享與服務,為疫情防控和復工復產等提供有力科技支撐。

相關焦點

  • 新冠病毒核酸檢測是什麼意思?如何進行核酸檢測?試劑盒是什麼?
    目前核酸檢測是確認新冠病毒的重要手段,也是患者確診的重要流程之一,但你知道新冠病毒是如何進行核酸檢測的麼?今天讓我們一起來了解一下核酸檢測全過程。實驗室內會為核酸檢測準備4個區域,分別是試劑準備區、樣本準備區、擴增區、擴增後分析區。第一,試劑準備區,負責接收患者樣本。試劑準備區是PCR實驗室中最為「潔淨」的區域,它不應有任何核酸成分的存在,否則將嚴重影響檢測結果的準確性。標本的製備應在生物安全櫃內進行。
  • 新冠病毒核酸檢測用的試劑盒到底是什麼東西?
    這就不得不說這幾天的新聞裡一個常見詞——「試劑盒」。 新型冠狀病毒2019-nCoV是RNA病毒,中國科學家已向全世界公布了新型冠狀病毒的基因組序列,檢測方法一般是核酸檢測,最常用的方法是實時定量螢光PCR(Real-time PCR),這種方法可以在體外放大擴增病原體的核酸(RNA),並通過螢光探針來實檢測擴增產物。
  • 珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局...
    珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
  • 珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批美國FDA緊急使用授權
    任何經臨床實驗室改進修正案(CLIA)認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時,珀金埃爾默還宣布,該新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,可在歐洲30多個國家和地區銷售。
  • 山師研製出新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒
    2月16日,記者了解到,新冠肺炎疫情爆發之後,山東師範大學生命科學學院迅速成立了由青年教師陳蕾博士牽頭的科研攻關小組。近日,在山東省科技廳「新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急技術攻關及集成應用」重大科技創新工程的支持下,課題組聯合濰坊安普未來生物科技有限公司、山東省大健康精準醫療產業技術研究院,共同研發出新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒。目前市面上的核酸檢測仍是傳統的螢光定量PCR方法,需要採取反轉錄、螢光定量擴增等多重操作,總體時間需要2小時左右,操作複雜,檢測人員感染風險高。
  • 中國研發 珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批美國FDA緊急使用...
    任何經臨床實驗室改進修正案(CLIA)認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時,珀金埃爾默還宣布,該新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,可在歐洲30多個國家和地區銷售。
  • 珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得FDA緊急使用授權
    麻薩諸塞州沃爾瑟姆2020年3月25日 /美通社/ -- 3月24日,作為始終致力於為創建更健康的世界而持續創新的全球領導者,珀金埃爾默宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已為公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批准了緊急使用授權(EUA)。
  • ...新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)通過日本...
    格隆匯4月1日丨華大基因(300676.SZ)公布,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司生產製造的新型冠狀病毒核酸檢測產品於近日取得了由日本PMDA(中文譯名:日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)籤發的《體外診斷產品生產銷售承認書》(即日本PMDA認證)。
  • 華大基因:血流感染核酸檢測試劑盒於近日完成歐盟CE認證
    來源:澎湃新聞華大基因11月25日晚間,國內基因測序龍頭企業深圳華大基因股份有限公司(下稱「華大基因」,300676)公告披露,其控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(下稱「華大因源」)研製的血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法
  • ...冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)獲得巴西ANVISA認證
    格隆匯 11 月 13日丨華大基因(300676.SZ)公布,近日,公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的新型冠狀病毒核酸檢測產品獲得了巴西國家衛生監督局(英文全稱National Health Surveillance Agency,ANVISA)的認證。
  • 凱普生物開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒完成註冊抽樣工作
    原標題:凱普生物開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒完成註冊抽樣工作    凱普生物公告,公司全資子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊在春節期間完成研發攻關工作
  • ...冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)取得醫療器械註冊證
    格隆匯 9 月 23日丨達安基因(002030.SZ)公布,近日,公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證一個,具體為:1、醫療器械名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法),註冊證編號:國械注準20203400749。
  • 「成都造」新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批 日產量可達20萬人份
    邁克生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。成都高新區供圖(抗擊新冠肺炎)「成都造」新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批 日產量可達20萬人份中新網成都3月3日電 (王鵬)記者3日從成都高新區獲悉,成都高新區企業邁克生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲批,收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。
  • 鍾南山「點題」的新冠病毒核酸檢測試劑盒在川投產 每天生產12.4...
    近日,由博奧生物集團有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院設計開發的 「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒」獲國家藥監局審批批准,目前已在川投產並應用。這是國內首個新冠肺炎病毒晶片檢測系統。它是怎麼檢測到新冠病毒的?目前生產情況能否滿足需要?
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    格隆匯 11 月 25日丨華大基因(300676,股吧)(300676.SZ)公布,公司控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(華大因源)研製的血流感染核酸檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於近日完成了歐盟CE認證。
  • 新冠病毒檢測工具匯總 除了核酸試劑盒還有這些手段
    新型冠狀病毒COVID-2019仍然是公眾最關注的的話題,紅外熱成像儀、核酸檢測試劑盒、抗體快速測試卡等一大批儀器在這場抗疫戰爭起到了至關重要的的作用。例如:  紅外熱成像入校園!體溫快速篩查系統在國科大四校區全面啟用  15分鐘現場篩查!
  • 「呼吸道病毒核酸檢測試劑盒」貢獻無任如何?申請專利應予駁回!
    新冠肺炎疫情發生後,博奧生物集團聯合相關院校共同設計開發了「六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恆溫擴增晶片法)」並進行了專利布局,旨在快速檢測新型冠狀病毒在內的多種呼吸道常見病毒,相關產品已迅速應用到疫情防控前線。圖為科研人員向檢測晶片進行加樣。本報記者蔣文杰 崔靜思 攝影報導。
  • 珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批 系中國...
    3月25日,21世紀經濟報導記者從珀金埃爾默獲悉,其新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准緊急使用授權。同時,珀金埃爾默還宣布,該新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,可在歐洲30多個國家和地區銷售。
  • 新冠病毒核酸檢測到底檢測了啥?
    新冠疫情發展至今,已成全球之勢,中國的疫情基本已得到控制,亦有能力幫助其他國家,援助各種醫療資源,例如醫護人員、口罩、檢測試劑、呼吸機等。而3月23日,西班牙媒體報導了一則「西班牙衛生部購買了新冠病毒快速檢測假試紙」的新聞,其中西班牙一家試驗室聲稱其從中國購買的新冠病毒快速檢測試劑有效率僅為30%,跟宣稱的80%準確率相去甚遠。在這風口浪尖,還有企業敢賣假貨?
  • 轉基因檢測試劑盒
    注意:轉基因生物(GMO)檢測試劑盒僅用於體外使用。應用轉基因試劑盒是用於檢測來源於各種轉基因食品中的35S基因和NOS終止子基因的特異性序列。花椰菜花葉病毒35S(CaMV-35S)啟動子和根癌農桿菌胭脂鹼合酶基因(NOS)終止子被廣泛地用於摻入轉基因作物。該試劑盒採用螢光定量PCR可以快速、靈敏和特異地檢測轉基因。