銀屑病治療再添一員「猛將」!太陽製藥抗炎新藥Ilumya在美國上市

2020-12-05 生物谷
2018年10月24日訊/生物谷BIOON/--印度藥企太陽製藥（Sun Pharma）近日宣布，在美國推出抗炎新藥Ilumya（tildrakizumab-asmn，100mg/mL），用於適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。Ilumya的用藥方案為：在第0、4周分別進行一次皮下注射100mg，之後每3個月一次皮下注射100mg。


Ilumya的活性藥物成分為tildrakizumab，這是一種人源化單克隆抗體，可選擇性、高親和力結合IL-23的p19亞基，抑制其與IL-23受體的結果，從而抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。該藥將為患者提供一種簡便的治療方案，在完成第0、4周初治治療後，後續維持治療期間每3個月一次皮下注射，即每年只需給藥4次，將為患者提供更大的便利性，實現更好的病情控制，提高治療滿意度。


tildrakizumab最初由默沙東研製，太陽製藥於2014年9月以8000萬美元預付款拿下tildrakizumab的全球獨家權益。在2016年7月，Almirall支付太陽製藥5000萬美元預付款，獲得了tildrakizumab在歐洲的獨家權益。在美國市場，tildrakizumab已於2018年3月獲批，品牌名為Ilumya；在歐洲市場，tildrakizumab於2018年9月獲批，品牌名為Ilumetri。


太陽製藥北美公司執行長Abhay Gandhi表示，Ilumya的上市對於該公司而言是一個重要的裡程碑，將擴展公司在美國市場的專科藥物組合。Ilumya將為中度至重度斑塊型銀屑病成人群體提供一種新的、安全有效的治療選擇。我們理解患者和醫生選擇的重要性，並致力於使Ilumya成為目前市場上最具有成本效益的治療方法之一。


最近在歐洲皮膚性病學會（EADV）大會上發布的III期臨床研究的匯總分析顯示，Ilumya（100mg/mL）的臨床療效可持續3年，該藥耐受性良好，與藥物相關的嚴重不良事件發生率和停藥率非常低。Ilumya治療相關的最常見的（≥1%）

不良反應

為上呼吸道感染、注射部位反應和腹瀉。


此外，近日在美國藥房管理協會（AMCP）Nexus 2018

會議

上公布的額外分析採用了10年馬爾可夫模型來證明Ilumya作為一線治療的成本效益。數據表明，與非靶向療法（如阿普斯特片[apremilast]）相比，Ilumya是最具成本效益的選擇之一。此外，與其他生物製劑相比，Ilumya更具有成本效益，包括：Humira（adalimumab，艾伯維）、Cosentyx（secukinumab，

諾華

）、Tremfya（guselkumab，強生）、Taltz（ixekizumab，

禮來

）、Stelara（ustekinumab，強生）、Enbrel（etanercept，安進）。（生物谷Bioon.com）


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