數日前媒體披露第五位接受嘉瑪公司（Carmat）人工心臟（又稱仿生心臟）的病人在接受人工心臟一個半月後於10月中旬去世，一時引起不小震動。據法新社維利齊-維拉古布萊12月6日報導，嘉瑪公司總經理皮亞當天接受法新社訪談時聲稱，「我們不隱瞞任何東西」。
皮亞在伊夫林省（Yvelines）維利齊-維拉古布萊（Velizy-Villacoublay）公司總部接受採訪時並未披露這個病人去世的具體情況。據公司稱，病人的去世並非人工心臟惹的禍。公司已將病人死亡的可能原因通報了全國藥品及保健品安全管理機構（ANSM）。
總經理皮亞指出，臨床研究原則上是不通報的，只能等待研究結束的結果，只有因移植問題導致連續數名病人死亡除外。10月17日，嘉瑪公司將病人死亡診斷書交給ANSM，但管理機構半信半疑。
皮亞表示第5個病人死亡後，公司「主動」中止了臨床試驗，但這也是ANSM強烈建議的措施。嘉瑪公司應ANSM的要求，繼續進行了一個月的化驗，尤其是對屍體進行了解剖。11月15日公司向ANSM提出恢復臨床試驗的申請。
公司進行的這個臨床試驗非常關鍵，是獲得在歐盟銷售人工心臟資格證書的決定性因素。試驗8月底在法國開始，直到2018年需對15到20個病人進行試驗，在法國、歐洲，可能還在美國，以期2018年底遞交申請材料。
試驗的目標是做到使逾半數病人的存活時間超過180天。嘉瑪公司2013年底到2016年初對4個病人進行過可行性試驗，今天這4人全部死亡。存活的目標是30天，其中3個病人達標。
皮亞指出，道路是漫長的，這很正常。他保證今後將對公司股東進行更有啟發性的解釋。在可行性試驗的範圍內，2013年12月首位在巴黎接受人工心臟移植術的病人叫克羅德·達尼，時年76歲，手術74天後死亡。
病人只有一個小託架，一隻裝電池的小包。這套外部裝置重約3公斤，通過一根穿越病人腹部的細電線與人工心臟連接起來，裝置包括兩個可充電電池以及一個裝備了安全警報器的監控盒。
據嘉瑪公司稱，這是「眼下所有人工心臟供電裝置中最輕的，在極佳條件下使病人活動便利，享有高度自理能力。」
世界其它地區也做過心臟移植術。可嘉瑪公司的人工心臟是用來完全替換壞了的心臟，而不僅僅是讓病人等待器官移植。嘉瑪心臟的另一個特點是內部用從動物組織提煉的仿生材料覆蓋的，以避免病人產生抗凝物，防止結石的形成。
嘉瑪心臟重900克，比人的心臟（300克）重，眼下只能移植在大塊頭的人體內：它與80%的男性胸廓兼容，與20%的女性胸廓兼容。（歐洲時報/ 海洋 編譯報導）
編輯：邊邊