2017ASCO: 肝癌PD-1 CheckMate 040數據又更新!

2021-03-05 瑞弗健康

總感覺夏天還沒到,但六月的ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)已經如約而至。

在摘要正式發布之前,我們先來一睹為某些已經公布的研究結果。CheckMate-040是PD-1抑制劑Opdivo治療晚期或轉移性肝細胞癌I/II期研究,從2012年9月開始,計劃初步結束時間是今年12月。

在今年四月份發表在《柳葉刀》上的CheckMate-040的數據更新中,隊列擴展組中患者使用Opdivo,3mg/kg,2周一次:

客觀緩解率為20%

疾病穩定率為45%

中位緩解持續時間為9.9個月

9個月總生存期比率為74%

注意:研究數據收集截至時,出現緩解的42名患者中,有28名(67%)患者緩解仍在持續。

今年的ASCO公布了CheckMate-040最新的患者隨訪數據:索拉菲尼未用以及索拉菲尼已用的晚期肝癌患者共包括262名患者,隨訪時間為12.9個月,結果如下:


索拉菲尼未用

(n=80)

索拉菲尼經用

劑量爬坡組

(n=37)

索拉菲尼經用

隊列擴展組

(n=145)

完全緩解率%

1

8

2

客觀緩解率%

23

16

19

疾病穩定率%

40

43

44

中位緩解

時間(月)

NR

(6-NE)

17

(7-NE)

12

(7-NE)

12個月總生存期比率%

73

(61-81)

58

(40-72)

60

(51-67)

註:NE為不可預估,以上來自研究者數據。

也就是說,沒有使用過索拉菲尼的患者一線使用Opdivo的12個月生存比率達到73%!使用過索拉菲尼的患者12個月總生存期比率達到58%-60%!實在讓人驚喜!而且臨床研究尚未結束,這意味著將有更長的生存期數據隨訪,還有一份延長4個月的隨訪數據稍後將會公布。另外,研究表明緩解情況與病因學或腫瘤細胞的PD-L1表達無關

當我們提到PD-1對肝癌的治療時,總是Opdivo打頭陣,有沒有Keytruda的數據呢。現在Keytruda已經行動了!已經開展的KEYNOTE-240是III期雙盲臨床試驗,在全球26個國家招募408名患者,但尚未在中國設立臨床試驗點:Keytruda 200mg/3周的固定劑量對比安慰劑。此研究在去年3月啟動,希望今年ASCO會有更多關於Keytruda在肝癌上的初期結果。

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