勒令停業!這一知名品牌造假40年,多人服用後失去意識

2021-02-25 申城最生活
據報導,由於一系列違規操作,小林化工公司製造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中,混入了達日本相關規定最高限量2.5倍的催眠成分,導致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥後失去意識,造成22起交通事故。
另有2人服下這種藥後死亡,但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關係。

上述違規操作的後果於2020年12月曝光。福井縣政府9日勒令該公司停業整頓116天,這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。

據當地媒體報導,

這一事件還牽扯出該公司

長期造假、其高管人員默許違規,

部分造假行為甚至長達40年,

在該公司生產的約500種藥品中,

約80%的藥品有虛假的製造記錄。

日本廣播協會電視臺9日報導說,小林化工公司還存在製藥原料使用不當,製藥過程違規,用陰陽帳簿應付檢查,捏造部分質量檢驗結果,發現異常後依然發貨等「8大過錯」。

據共同社9日報導,福井縣和日本厚生勞動省調查發現小林化工公司從約40年前開始就存在捏造部分質量檢驗結果等問題。

例如在該公司生產的約500種藥品中,約80%的藥品有虛假的製造記錄,公司現任社長小林廣幸等高管人員長期默許違規行為。目前這家公司已主動召回了41種藥品。

這一事件在中國也引發關注。媒體了解到,以旗下暖寶寶、退熱貼、眼藥水等產品為很多國人所熟知的日本藥企小林製藥,此前已與小林化工撇清關係。 

早在2020年年底,小林製藥就已經發出聲明,向中國用戶解釋具體情況:涉事日企小林化工與小林製藥及其下屬企業無任何關聯關係。

小林製藥在聲明中稱,小林化工株式會社與本公司母公司小林製藥株式會社不存在任何投資關係或關聯關係,也不存在任何具有授權經營、品牌許可等特定聯繫。

小林製藥株式會社所有在華關聯企業為:小林製藥(中國)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業有限公司、江蘇小林製藥有限公司,這5家公司亦與小林化工株式會社無任何關聯關係。來源 | 新華社、央視新聞客戶端、央視財經、北京青年報、@小林製藥、新聞晨報


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