甘肅整治醫療器械市場 立案查處違法違規行為514起

2021-02-12 醫療器械創新網

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甘肅省食藥監局10日對外通報稱,為規範醫療器械市場秩序,甘肅歷時五個月開展醫療器械「五整治」專項行動,整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為,保障公眾安全有效使用醫療器械。

  整治期間,甘肅進行了隱形眼鏡市場專項檢查。針對央視「3.15」晚會曝光的問題產品,在全省範圍內組織開展了隱形眼鏡和護理液產品市場監督檢查,共查處違法違規企業40家,立案28起,結案25起,罰沒款金額20餘萬元。查扣無註冊證隱形眼鏡510付,沒收無證經營隱形眼鏡4472付、隱形眼鏡護理液622瓶。

  同時,規範醫療器械廣告發布行為。根據國家總局通報,甘肅對天水魏氏彤泰藥業有限公司作出停產停業整頓決定,同時對監測發現的「倍安康腰椎專用治療儀」、「大長今腰椎專用治療儀」和「唐延腰椎治療儀」等152起違法違規發布行為移交工商管理部門處理,並下發通知,要求各局立即進行市場排查,對相關產品一律下架,暫停銷售。

  此外,還開展注射用透明質酸鈉產品監督檢查。按照國家總局通知要求,在全省範圍內組織開展了注射用透明質酸鈉產品經營、使用環節的監督檢查。共出動執法人員2461人次,檢查使用注射用透明質酸鈉單位662戶,查處違規使用透明質酸鈉醫療美容機構1戶,查扣物品7支,貨值0.5萬元。對使用管理不規範的5戶醫療美容機構下達責令整改通知書。

  甘肅還開展對體驗式銷售醫療器械的專項治理。全省各地組織開展了對以體驗方式銷售醫療器械的專項檢查,聯合公安部門查處了6家無證經營單位,現場查扣「場能冶療儀」5臺,坐墊24付,多功能理療儀及超長電磁波理療儀14臺,貨值金額12.4萬餘元,已立案進行查處。

  專項行動期間,甘肅累計出動執法人員67373人次,檢查單位29624家(次),立案查處違法違規行為514起,結案453起,收繳罰沒款410.2868萬元;沒收違法產品42873件(箱、盒、瓶),貨值金額83.9136(萬元);查處黑窩點17個,案件協查242件,查處違法廣告156起;吊銷醫療器械經營許可證6家,停產停業整頓11家,責令整改923家,移交衛生部門查處案件2件,聯合公安部門查處案件13起。

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