食藥監總局:惠氏(中國)肌醇檢驗能力不足 不符合國家標準

2021-02-07 中國網財經

　　中國網財經11月8日訊 據國家食藥監總局網站8日通報，在食藥監總局組織的食品安全生產規範體系檢查中發現，惠氏營養品(中國)有限公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。

　　具體通報如下

　　惠氏營養品(中國)有限公司：

　　為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管，查找企業生產規範體系問題，防範食品安全風險，2016年5月11日—13日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規範體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》(GB 23790—2010)等技術規範、食品安全國家標準的規定，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規範體系檢查。

　　此次食品安全生產規範體系檢查屬常規性檢查。此前，你公司未在國家監督抽檢中出現不合格嬰幼兒配方乳粉。經檢查，現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況告知如下：

　　一、部分設備設施未持續保持生產許可條件

　　準清潔作業區更衣室換鞋間通風、換氣設施通風換氣量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5條關於通風措施的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

　　(一)檢驗能力驗證結果評價方法不規範，未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算，導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤，不符合《細則》中關於對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

　　缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑，不符合《細則》中關於使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。

　　三、部分項目檢驗能力不足

　　現場檢驗能力考核顯示，肌醇檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關於檢驗能力的要求。

　　食品安全生產規範體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規範體系檢查情況反饋江蘇省食品藥品監督管理局。江蘇省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改後要向江蘇省食品藥品監督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監督管理總局要求江蘇省食品藥品監督管理局於2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。

(責任編輯：金瀟)

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