安進10月24日宣布,將 Repatha(evolocumab)在美國的定價下調至5850美元/年,比其最初14523美元/年的價格降低了大約60%。安進此舉主要是為了擴大Repatha在低收入人群中的可及性,尤其是針對Medicare (65歲以上或殘障的美國居民或公民)相關人群。
安進執行長Robert A. Bradway表示:「心血管疾病是美國面臨的重大衛生挑戰,Repatha的心血管獲益可以幫助減輕這一負擔,但長期以來患者自己付費較高阻礙了這一藥物在更多患者中的應用,我們希望通過降價確保每一位需要Repatha的人都可以用上Repatha。」Bradway指出,Medicare覆蓋人群在被醫生處方一種PCSK9抑制劑之後,大約75%的患者並沒有遵囑接受給藥,主要就是因為患者自付費部分的費用太高。
Repatha是全球首個上市的PCSK9抑制劑,2017年安進Repatha的全球銷售額為3.19億美元,相比2016年增長了126%。而2018上半年,Repatha的全球銷售額已經達到2.71億美元,同比增長105.3%。
全球已上市PCSK9抑制劑銷售額(百萬美元)
註:Praluent銷售數據為Regeneron財報口徑
為了保障Repatha下調價格後的穩定供應,Amgen仍將按原價供應Repatha一段時間,計劃在2020年底前或更早時間正式按照新定價銷售Repatha。
PCSK9,中文全稱前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9型,是他汀類藥物之後最可靠的降脂藥靶點。PCSK9能夠與低密度脂蛋白受體(LDLR)結合,降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C,也稱壞膽固醇)的能力。以Repatha為代表的PCSK9抑制劑,通過抑制PCSK9與LDLR的結合,提高肝臟清除LDL-C的能力,降低血液中LDC-C的水平。
醫藥魔方全球新藥庫顯示,目前全球共有31款針對PCSK9靶點的藥品,其中已上市2款,III期臨床2款,II期臨床3款,I期臨床17款,臨床前7款。
PCSK9靶點全球研發情況
目前共有9家國內企業布局PCSK9靶點,單抗居多,僅有2款小分子抑制劑,分別是西威埃的CVI-LM001和信立泰的S092。從研發進展來看,5個品種處於I期臨床階段,4個品種處於臨床前階段,未有品種進入臨床後期。
PCSK9中國企業研發情況
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