9月5日,丹麥諾和諾德製藥同意和解並賠償5870萬美元,以了結美國司法部提起的一項關於其重磅降糖藥「諾和力」(Victoza,通用名:利拉魯肽)的指控訴訟。
Victoza 是諾和諾德最暢銷的 2 型糖尿病藥物,在 2017 年上半年的銷售額超過了 18 億美元,約佔該公司總銷售額的 20%。
指控中提到,2010年諾和力被FDA批准上市前,被發現動物實驗有誘發甲狀腺髓樣癌風險而加以黑框警告,但企業在營銷中故意迴避Victoza潛在風險,未能遵守FDA關於為醫生提供足夠信息的相關要求。根據 2011 年開展的一項調查顯示,只有大約一半的初級保健護理人員知道 Victoza 的黑框信息。
根據和解協議,諾和諾德將支付1215萬美元給美國司法部,同時支付4650萬美元解決各地州虛假索賠指控。
但在解決這些指控時,諾和諾德堅持認為該公司沒有做錯任何事情。
諾和諾德北美業務主管 Doug Langa 表示,「在諾和諾德,我們的職責是認真溝通我們藥物的安全性和臨床益處,以及繼續致力於妥善解決醫療保健專業人士每天提出的安全性問題。我們的工作重點將始終是確保醫療保健人員在制定最明智的治療決定時獲取到所需要的數據。雖然我們不同意美國政府的法律結論並否認存在任何不當行為,但我們還是很高興能協商達成以上決議,這將使公司能夠全身心的投入藥物開發,來幫助糖尿病患者改善其生活質量。」
除了上述問題之外,根據指控,諾和諾德還將銷售代表偽裝成糖尿病教育工作者拜訪醫生的辦公室非法推銷產品,並通過支付回扣鼓勵醫生處方其產品。
健康中國盛典微信號(jkzgsd) 健康時報記者 葉正興編譯自RAPS,Pharmafile
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