據《雪梨晨鋒報》報導,澳洲治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration)認為,在疫情最嚴重時分發給醫院和養老院的一些口罩存在缺陷,這些口罩是聯邦政府醫療儲備的的一部分。澳大利亞醫療監管機構的實驗室檢測發現,一些M House品牌的Softmed和進口的一次性外科口罩存在一系列問題。這些問題包括質量控制、缺乏適當的標籤和批次之間不一致的流體阻力。由於咳嗽和打噴嚏產生的飛沫會傳播傳播新冠病毒,流體阻力對醫用口罩至關重要。柯比研究所(Kirby Institute) 11月發表的一項研究顯示,澳大利亞醫護人員感染新冠病毒的可能性幾乎是其他澳大利亞人的三倍。維州已有3560多名醫護人員感染新冠,近四分之三的人在工作時感染了病毒。TGA的產品缺陷警告不包括所有供應給醫療儲備的Softmed口罩或其它供應商的口罩。據稱,在一份聲明中,M House指責澳洲醫療監管機構不稱職或不誠實,並表示對監管機構的實驗室檢測存在嚴重擔憂。發言人說:「根據內部和外部認可的實驗室檢測結果,M House非常有信心,在疫情最嚴重時期供應的產品不會對一線工作人員構成風險,而實際上會保護他們。」TGA在11月發布了一次性外科口罩的產品缺陷警告,此後衛生部已致函養老院、醫療網絡、國家殘疾保險計劃以及州和地區衛生當局,對有缺陷批次發出警告。TGA一直在自己的實驗室裡對口罩進行測試,國家醫療儲備中的數百萬隻口罩一直是優先檢測對象。在公布的前25項結果中,有7項發現了問題。TGA一名發言人表示:「我們採取了強有力的預防措施,於2020年11月14日對M House進口的Softmed醫用口罩發布了產品缺陷警告通知,以確保購買或供應這些口罩的客戶在高風險環境下使用口罩時能保障醫護人員的安全。」維州聯合健康專業人員協會助理秘書長Andrew Hewat說:「任何有關安全水平,以及正在實施的標準都會引起我們成員的擔憂。口罩是保護佩戴者和與之互動的人的底線。」安全專家呼籲對澳洲「基於信任」的口罩法規進行全面改革。
去年5月,澳洲媒體曾披露了部分口罩是假冒的,或不符合聲稱的標準,其中部分口罩甚至流入醫院。
當時,衛生部表示,他們對自己購買的所有口罩的質量都很滿意。澳大利亞職業衛生員協會候任主席Kate Cole說:「這確實表明了澳大利亞對口罩監管的缺乏。「可能發生的危害是:醫務工作者出於善意使用了N95口罩,但這款口罩實際上並沒有提供N95防護,反而使他們暴露在新冠病毒之下。」TGA還發布了四款產品缺陷警報,其中三款口罩「沒有充分證據支持有關細菌過濾效率、壓差或飛濺阻力的說法」。
編輯:sandra
來源:SMH
https://www.smh.com.au/national/national-stockpile-masks-deemed-defective-by-medical-watchdog-20210121-p56vri.html