【HSA衛生科學局】含微量超標緻癌物質 這八款藥物被令停售

2021-02-12 新加坡政策

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新加坡衛生科學局(HSA)9月16日發布公告指出,用以舒緩胃酸倒流的八種雷尼替丁(ranitidine)藥物,被發現含有微量超標的其中一種亞硝胺(nitrosamine)雜質N-亞硝基二甲胺(簡稱NDMA)。這種物質是可能致癌物。

圖片來自聯合早報

在測試了本地市面上所有雷尼替丁品牌後,衛生科學局發現這八個品牌產品所含的NDMA超出國際標準。

這個標準以納克為單位,即10億分之一公克,並假設病患在70年裡的每一天都服用受影響藥物,以此評估藥物是否安全。

衛生科學局此次沒有召回受影響藥物,但會停售診所、醫院和藥房的藥物。該局評估後認為,亞硝胺的潛在風險只是跟長期服用有關聯,因此患者可繼續短期服用。

亞硝胺是一種環境汙染物,極微量存在於食物和周遭環境。醃菜、鹹魚、培根和香腸等加工食品都含有NDMA。

衛生科學局正與藥品供應商以及國際監管機構合作,確認汙染原因並找出必要措施。

NMBA的致癌風險相當低,每多攝入半年的NMBA,多增的患癌風險少於0.0002%。

衛生科學局指出,雷尼替丁藥物一般用來減緩胃灼熱和胃潰瘍等胃酸倒流引發的症狀,只在必要時、或數天至數周內短期服用。本地有充足的雷尼替丁替代藥物,如法莫替丁(famotidine)和甲氰咪胍(cimetidine),以及奧美拉唑(omeprazole)類藥物。

若公眾對服用藥物有任何疑問,該局建議公眾諮詢醫生或藥劑師。

(信息來源:新加坡HSA)

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