震驚!美三種高血壓藥因致癌被召回,或涉及中國和印度

2021-02-23 費城華人資訊



據「今日美國」報導,一家仿製藥公司宣布召回三種常用的血壓藥物,考慮到它們可能含有少量致癌雜質。被召回的藥物都包括控血壓成分纈沙坦(valsartan),這是自7月以來導致幾家製藥公司一系列召回的核心成分。

仿製藥公司邁蘭製藥(Mylan Pharmaceuticals)召回了104批次的三種藥物:纈沙坦片(valsartan tablets),含纈沙坦和氨氯地平藥物的聯合片劑(valsartan and amlodipine),以及纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合片劑(valsartan and hydrochlorothiazide)。

該公司表示,測試顯示纈沙坦含有微量的N-亞硝基二乙胺或NDEA,這可能是一種致癌物質。獨立形式的氨氯地平(Amlodipine)和氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)不受召回。邁蘭製藥說市場上有可提供替代藥物,患者在停止使用現有藥物之前應諮詢醫生或藥劑師。

上周,美國食品和藥物管理局(FDA)稱,由於擔憂有致癌風險,梯瓦製藥(Teva Pharmaceuticals)已自願召回兩種用於治療高血壓的藥物,包括所有批次的由氨氯地平(amlodipine)和纈沙坦(valsartan)成分的混合藥片和由氨氯地平、纈沙坦和氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)成分組成的混合藥片。

今年,FDA已相繼召回幾種含有纈沙坦成分的藥物。8月宣布召回一種用於治療高血壓的流行藥物後,上個月,FBI又宣布了將兩種藥物召回,一重是藥物厄貝沙坦(irbesartan),另一種是氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(losartan potassium hydrochlorothiazide tablets)。

又有三種高血壓藥因致癌被召回 汙染源或涉及中國及印度

在整個召回過程中,醫生們表示,患者如果沒有使用替代藥物就停止使用的話,可能會導致比繼續使用藥物更大的傷害。

有關召回問題可致電888-406-9305。

美國食品和藥物管理局(FDA)正在調查受汙染藥物的原因,最初追溯到中國的一家大型工廠,後來又追溯到第二家位於印度的工廠。兩者都使用類似的製造工藝來製造和供應全球仿製藥公司的纈沙坦。

測試顯示工廠生產的纈沙坦含有N-亞硝基二甲胺或NDMA,這是一種可能的人類致癌物質。9月,FDA表示在某些纈沙坦藥物中,檢測出第二種汙染物NDEA。FDA官員表示,提供受汙染藥物的工廠已被置於進口警戒狀態,這意味著藥品不再從這些製造商運往美國。

「我們仍然不明白這個問題的根本原因,」FDA藥物評估和研究中心主任伍德科克(Janet Woodcock)告訴「今日美國」說, 「我們理解其中的一部分。我們不了解導致這一切的所有步驟。」

伍德科克表示,諾華公司的纈沙坦品牌藥物Diovan沒有發現任何汙染物。她還表示製藥公司都意識到了這個問題,並被要求進行大量的測試來追根溯源地解決問題。

「我認為這些召回現在會開始下降,」她說。 「我們已經實施相當長時間的進口警報,並且從這些來源購買的公司被要求全面檢查和召回。」她說,FDA將公布其根本原因調查結果。「我們不希望這樣的事件發生,」她說。 「因此,我們將不得不考慮對製造流程變更嚴格的監控。」 

推薦閱讀


可直接點擊以下公號名稱進行關注:

相關焦點

  • 因微生物超標,美企業通告召回多款沐浴產品
    上周歐美共有3款產品宣布召回,分別為沐浴類、面膜類和牙膏類產品。其中前兩款為美國FDA發布通告由企業自願進行召回,召回原因為微生物含量超標。好了,我們一起看看是哪三款產品及其被召回的詳細原因。Aura Cacia Milk & Oat Bath 沐浴產品召回公告Frontier Co-op公司開始對Aura Cacia Milk & Oat Bath沐浴產品進行自願召回。被召回的產品在網上和店面銷售,涉及全美50個洲和加拿大部分地區的分銷商、零售商和消費者。
  • 20次電器召回涉及263萬件,乾衣機起火是主要問題
    》,至今已實施電子電器產品召回20次,涉及產品263.41萬件。根據質檢總局公布,實施召回的電子電器產品主要包括可攜式個人計算機、電源適配器、固定式通用燈具、滾筒乾衣機、電動剃鬚刀、電子坐便器6類。針對部分涉及行業普遍性問題、產品追溯困難以及責任主體不清等產品安全問題,質檢總局組織總局缺陷產品管理中心及時發布消費預警,提示廣大消費者正確選購和使用產品。
  • 美媒挑撥「中國和孟買大停電有關」,印度網絡執法部門:沒證據
    【環球網報導】美媒挑撥中國「與孟買大停電有關」後,印度新聞網站「The Print」消息,印度馬哈拉施特拉邦網絡執法部門警司1日表示,沒有確鑿證據表明中國黑客破壞了孟買的電力供應
  • 國家質檢總局要求召回6款含致癌物韓國農心方便麵
    質檢總局要求召回涉癌農心面北京排查發現1500袋相關產品 已被責令全部下架國家質檢總局昨晚發布通知,要求召回韓國農心集團6款含致癌物方便麵,6款方便麵分別為辣味烏龍麵、鮮蝦味大碗面、烏龍麵、生生烏冬碗面、辣味烏龍麵多連包和生生烏龍麵。
  • 【食品安全】健達巧克力被查出含有致癌物質,專家們都怎麼說
    本周一德國一家食品監督機構召回健達巧克力棒,因其在食品安全測試中檢查結果呈陽性,表明含有可致癌物質。
  • 雀巢公司召回HA2奶粉 中國市場沒有「問題奶粉」
    就在中國市場上金牌成長奶粉全線升級之際,雀巢澳大利亞公司日前宣布,因在生產環節遭到汙染,該公司計劃在澳大利亞召回一款名為能恩HA2金裝嬰兒配方奶粉。雀巢中國公司的相關負責人表示召回的奶粉不涉及中國市場,而記者走訪市場後也沒有發現「問題奶粉」。
  • 樂扣樂扣上百款水杯,要召回!
    近日,國家市場監督管理總局缺陷產品管理中心發布,上海樂扣樂扣貿易有限公司將召回多款直飲口塑料水杯。據悉,此次召回的為LocknLock品牌的直飲口塑料水杯,設計包括ABF931在內的43個系列產品,生產日期為2019年至2020年。存在的缺陷為:「杯身或者外包裝上的合格證中雖有注意事項提示消費者裝入熱水時小心燙傷,但因合格證標籤和字體過小,無法起到有效的警示作用。」
  • FDA抓到含致癌石棉!嬌生召回嬰兒爽身粉
    聯邦食品暨藥物管理局(FDA)發現嬌生公司(Johnson & Johnson)生產的嬰兒爽身粉有石棉成分的證據後,嬌生18日宣布召回產品
  • 韓方決定召回6種農心方便麵
    「農心面韓國被曝含致癌物」追蹤  韓國農心方便麵致癌事件引發關注。昨天下午,國家質檢總局對外通報,經過與韓國有關主管部門的溝通,最終韓國食藥廳決定召回韓國農心生產的6種涉癌方便麵。  具體的召回措施未提及  10月23日,韓國電視臺報導稱韓國農心公司的6款方便麵調料檢出致癌物質苯並芘(本報昨天報導)。  國家質檢總局介紹,當天他們就要求韓方對方便麵安全性的問題向中方做出說明。昨天,韓方向質檢總局通報,韓國食藥廳決定對韓國農心公司上述6種產品實施召回。但未提及具體的召回措施。
  • 【召回】全美範圍冷凍果蔬食品 Costco、Safeway、Trader Joe's均涉及其中
    聯邦官員表示,因受李氏特菌汙染的食品疫情愈發嚴重,擴大召回來自冷凍水果和蔬菜廠商CRF冷凍食品(CRF Frozen Foods)仍在出售的所有冷凍水果和蔬菜產品
  • 全美範圍冷凍果蔬食品召回 Costco、Safeway、Trader Joe's均涉及其中
    聯邦官員表示,因受李氏特菌汙染的食品疫情愈發嚴重,擴大召回來自冷凍水果和蔬菜廠商CRF冷凍食品(CRF Frozen Foods)
  • 除溼機再陷召回門 涉外產品問題頻出敲警鐘
    步格力除溼機於2013年被召回225萬臺後塵,國產除溼機品牌在意圖搶灘海外市場中二陷「召回門」,創下中國企業在北美地區規模最大召回事件的新紀錄。除溼機召回事件也非國內企業獨有,6年前,在LG電子中國出口至海外的便攜除溼機中,有98000臺因為同樣的原因被召回,卻並沒有在行業層面引起廣泛的關注。
  • 因為貿易戰,中國召回在美大熊貓?英媒為了強蹭熱點也是拼
    在兩國貿易戰期間,中國從美國一家受歡迎的動物園召回了兩隻可愛的大熊貓。這兩隻熊貓分別是27歲的大熊貓「白雲」和它6歲的熊貓寶寶「小禮物」。雖然看起來像是玩笑的,但是中國的「熊貓外交」可不是鬧著玩的。中國租借大熊貓是為了表達善意,但是現在關係不好了,中國就召回了。
  • 中國製造的兩款產品又雙叒叕因為有潛在危害被召回了!
    最近美國消費品安全委員會(CPSC)發布了兩起中國製造產品召回信息。美國HBE超市召回了中國製造的GTC滷素燈燈泡,另外桶裝水公司Primo Water召回Primo hTrio多用途飲料機。 HBE超市此次召回近250萬GTC滷素燈燈泡,主要是因為該公司已收到14起安裝在燈具上的燈泡破碎的投訴,造成了其中一名消費者割傷了手,另一名消費者手部灼傷、腳部割傷。 此次召回涉及的GTC滷素燈泡由2或4個燈泡包裝一起出售,包含25瓦、40瓦、60瓦、75瓦或100瓦的燈泡,有白色光和暖色光兩種。產品包裝上印有UPC碼。
  • 之前曾曝致癌!部分已召回!
    美國、加拿大、中國、澳大利亞、法國,這些國家超市貨架上的Nutella巧克力醬,基本都來自Villers-Ecalles工廠,就在去年,費列羅還完成了7000萬美元的澳大利亞投資,(別緊張,其他工廠還在生產)澳洲媒體《Perth Now》與《News》也相繼發出震驚報導:
  • 知名飾品店Claire's兒童化妝品 被檢出致癌物質石棉!商家拒絕發布召回令
    21US活在美國九九編譯綜合未經許可 禁止轉載美國監管機構日前發出警告,呼籲市民不要購買並使用知名飾品連鎖店Claire's出售的化妝品,因為在樣品中檢測出了警告說,在樣品檢測出致癌物質石棉美國食品和藥物管理局(FDA)表示,已經對該企業發出了警告,因為Claire's公司拒絕宣布召回問題產品的請求,的確FDA沒有權利強制要求企業召回產品(doesn't have the
  • 國內或難以召回
    近日,德國食物監察組織Foodwatch在抽查當地市場20多款零食後發現,健達巧克力條(KinderReigel)等3款食品含有可致癌物芳香烴礦物油,其中,費列羅旗下健達巧克力條中的礦物油芳香烴含量最高,達到1.2mg/kg,呼籲供貨商召回。
  • 【召回】星巴克企業管理(中國)有限公司召回不鏽鋼吸管
    日前,星巴克企業管理(中國)有限公司向國家質檢總局備案了召回計劃,將自2016年8月3日起,召回2013年9月至2016
  • 為什麼越南GDP增速高於中國和印度?
    從當前國際經濟環境來看,亞洲是對全球經濟增長貢獻最大的推動力量,這其中包括了南亞的印度,以及東南亞的越南,還有中國。