5月13日晚，珠海賽隆藥業股份有限公司(以下簡稱「賽隆藥業」或公司，002898)發布公告稱，全資子公司湖南賽隆藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品註冊批件》。該藥品主要適用於因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎後綜合症)引發的血氨升高及治療肝性腦病，尤其適用於治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。這是賽隆藥業繼近期注射用胸腺法新獲批後，在肝病用藥領域的又一次突破。
再下一城 擴充肝病用藥領域藥品
據了解，門冬氨酸鳥氨酸是由門冬氨酸和鳥氨酸形成的穩定的二肽聚合物，門冬氨酸在三羧酸循環、穀胱甘肽以及核酸的代謝合成中發揮著重要作用，能夠幫助修復受損的肝臟細胞，促進生成肝細胞中的能量，鳥氨酸則是通過參與尿素循環迅速降低體內的血氨水平。
血氨過高是一系列急慢性肝炎的主因，門冬氨酸鳥氨酸能降低血氨，其治療機理是讓血氨以無毒的形式排出，有效降低血氨濃度，從而實現肝細胞功能恢復，達到促進肝性腦病患者意識恢復等治療效果，對急、慢性肝病引發的血氨升高及肝性腦病有顯著療效。
靜脈注射門冬氨酸鳥氨酸可以改善持續性肝性腦病患者神經生理狀態，降低餐後靜脈血氨水平，可明顯降低肝性腦病患者空腹血氨、餐後血氨，並改善HE分級及神經心理測試結果，縮短住院時間。
就在不久前，賽隆藥業注射用胸腺法新獲得註冊批件，該藥品適用於慢性B型肝炎，可增強機體抗病毒、抗細菌免疫活性，而門冬氨酸鳥氨酸對各類肝臟疾病，如肝性腦病，藥物性肝損，慢性肝炎，化療及手術等因素所導致的肝臟損傷等都有良好的治療效果，已經成為治療各種肝臟疾病的主要治療用藥，門冬氨酸鳥氨酸注射液是對公司肝病治療領域產品線的有益擴充。
國內市場超10億 有望貢獻新增長點
根據智研諮詢發布的《2019-2025年中國肝病藥物行業市場專項調研及投資前景分析報告》顯示，2017年肝病類藥物銷售額達到624.6億元，同比增長12.4%，而最近10年，我國肝病用藥市場年平均增長率已超過了20%，預計到2020年我國整體肝病市場規模將超千億。
保肝護肝類藥物作為肝病用藥市場亞類裡的大品種，而門冬氨酸鳥氨酸則是保肝護肝類藥物類的重磅品種之一，有著廣泛的藥物使用市場。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫療機構終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑銷售額超過10億元。
值得注意的是，門冬氨酸鳥氨酸注射液已經列入2019年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，可用於肝功能衰竭的醫保報銷。此次門冬氨酸鳥氨酸注射液獲藥品註冊批件，有利於公司開拓新的利潤增長點。
加大研發投入 進入新藥密集收穫期
賽隆藥業秉承「以科技領先，成就健康事業」的宗旨，聚焦主營業務，加快產業升級，堅定走創新發展道路，門冬氨酸鳥氨酸注射液的成功獲批也是公司近年在藥品研發創新方面的有力體現。
年報顯示，2019年公司研發投入3142萬元，同比增長21.19%。2019年，賽隆藥業相繼取得包括氨甲環酸注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加環素等5個製劑產品的藥品註冊批件，產品線持續擴圍，進入新藥密集收穫期。
其中，近期獲批的注射用胸腺法還被納入國家衛健委和中醫藥管理局印發的《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)的通知》，作為重型患者的診療的用藥之一。
此外，賽隆藥業還有多個藥品正在積極推進審評，包括注射用左旋泮託拉唑鈉、注射用右蘭索拉唑、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用多立培南等製劑品種以及多個原料藥品種，業內人士分析，持續的新藥擴充為公司提供了市場基礎保障，新藥上市銷售以及進入醫保放量，有望驅動業績進一步增長。