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日前，國內胰島素龍頭甘李藥業獲證監會核發IPO批文，引起了市場的關注，這意味著離正式登陸A股已近在咫尺。此外，東陽光藥的首個胰島素產品的重組人胰島素注射液獲批上市。在一系列的「動作」背後，國內胰島素市場或會再掀起波瀾。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端化學藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元。品牌TOP10中，諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資藥企佔據7個席位；國內藥企僅有甘李藥業、通化東寶藥業和聯邦製藥。此外，有7個品牌超10億元，其中，諾和諾德的門冬胰島素30注射液位居首位，銷售額超過50億元。
250億胰島素市場節節攀升，外資藥企佔7成
近年，糖尿病患病率不斷上升，已經成為一個全球性問題。據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的《糖尿病地圖》（第9版）數據，2019年全球有4.63億糖尿病患者，相當於每11位成人中就有1人患上糖尿病，預計到2045年糖尿病患者將有7億人。值得注意的是，中國糖尿病患者人數達1.16億，位居全球第一。
近年中國公立醫療機構終端化學藥胰島素及其類似藥銷售情況（單位：萬元）
對於1型糖尿病患者而言，胰島素是唯一的治療藥物。此外，還有30%-40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化學藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元，同比增長7.33%。
近年中國公立醫療機構終端化學藥胰島素及其類似藥渠道格局
從渠道格局來看，近年來，城市公立醫院持續下滑，從2015年的56.76%下滑至2019年43.58%；而城市社區中心及鄉鎮衛生院則穩步增長。
2019年中國城市公立醫療機構終端化學藥胰島素及其類似藥企業競爭格局
從企業競爭格局來看，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企一直盤踞前三的位置，2019年合計市場份額近75%，諾和諾德則位居首位。近年來，隨著甘李藥業、通化東寶藥業、聯邦製藥等國內藥企持續發力，諾和諾德的銷售增速放緩，市場份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。
7個超10億品牌亮眼！甘李藥業、通化東寶……國內藥企突圍而出
2019年中國公立醫療機構終端化學藥胰島素及其類似藥品牌TOP20（單位：萬元）
品牌TOP10中，諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資藥企佔據7個席位；國內藥企僅有甘李藥業的重組甘精胰島素注射液、通化東寶藥業的30/70混合重組人胰島素注射液和聯邦製藥的精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)。從銷售額來看，有7個銷售額超過10億元，其中，諾和諾德的門冬胰島素30注射液居首位，銷售額超過50億元。
● 20億大品種打天下，國內胰島素龍頭上市在即
日前，國內胰島素龍頭甘李藥業獲證監會核發IPO批文，引起了市場的關注，申購日期在6月16日，發行價63.32元（預估），這意味著離正式登陸A股已近在咫尺。資料顯示，公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。其主要產品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長秀霖）、重組賴脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）。2019年公司營收28.95億元，淨利潤11.67億元，其中，胰島素製劑營收佔比高達95.10%，重組甘精胰島素注射液是公司收入的主要來源。
近年中國公立醫療機構甘精胰島素銷售情況（單位：萬元）
米內網數據顯示，近年中國公立醫療機構終端甘精胰島素銷售額增速均超過10%，2019年高達60.78億元。主要生產企業有賽諾菲、甘李藥業和聯邦製藥，其中，甘李藥業的獨家產品重組甘精胰島素注射液增長勢頭迅猛，銷售額突破20億大關。
甘李藥業表示，公司在保持高端市場增長的同時，藉助政策優勢，強力開發基層市場，在中低端市場的佔有率進一步提升，覆蓋的終端醫院數量增長較多，公司產品在國內糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額不斷提升。
● 通化東寶專注糖尿病藥物，混合重組人胰島素穩步增長
近年中國公立醫療機構終端混合重組人胰島素銷售情況（單位：萬元）
混合重組人胰島素是通化東寶的獨家產品。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫療機構終端混合重組人胰島素銷售額超過18億元。其中，包括30/70混合重組人胰島素注射液（商品名：甘舒霖30R）和50/50混合重組人胰島素注射液（商品名：甘舒霖50R），而甘舒霖30R為主導產品。
通化東寶一直致力於重點開發治療糖尿病領域的系列產品，以發展糖尿病治療領域為核心，豐富糖尿病治療領域的產品線。2019年12月，通化東寶研發的甘精胰島素注射液獲批上市，成為國內第三家取得該產品註冊批件的公司。通化東寶表示，公司在二代重組人胰島素的基礎上，積極進行三代胰島素類似物（甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素）的研究與開發，以及激動劑類降糖藥品、化學口服降糖藥品，滿足不同糖尿病患者的用藥需求。
● 10億大品種再創新高！聯邦製藥市場份額遙遙領先
近年中國公立醫療機構終端精蛋白重組人胰島素銷售情況（單位：萬元）
米內網數據顯示，近年中國公立醫療機構終端精蛋白重組人胰島素銷售額快速增長，繼2018年突破10億大關後，2019年同比增長10.35%。目前，生產企業有聯邦製藥、通化東寶藥業、BIOTON和合肥天麥生物4家，其中，聯邦製藥市場份額佔比近65%，通化東寶佔23.71%。
聯邦製藥在2019年年報中指出，胰島素系列持續為公司的製劑產品業務增長提供動力，合計銷售收入9億元，重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液銷售數量同比分別增長12.7%及158.5%。未來，公司將繼續以胰島素系列作為戰略品種，推動其銷售持續增長，提升市場份額。
資料來源：米內網資料庫、上市公司公告
來源：米內網 白羽
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