青島日報/青島觀/青報網訊 近日,青島高新區生物醫藥產業好消息不斷——
    2月17日,漢唐生物新冠病毒抗體檢測試劑盒獲得歐盟市場準入資格;
    3月6日,發現科技醫用防護產品達到歐盟市場準入標準;
    3月13日,簡碼基因新冠核酸快檢試劑盒叩開海外核酸檢測市場大門……
    面對疫情帶來的全球經濟衝擊,青島高新區生物醫藥產業「危」中尋「機」,緊抓行業「風口」和機遇,以過硬技術和高效研發時速,順利搭乘上國際快車,實現產業外貿「逆勢上揚」。
    目光前瞻,洞察發展「新風口」
    兵貴神速。春節前後新冠肺炎疫情的突然發生,讓「病毒檢測」和「病毒防護」成為行業最熱門。如何把握先機,乘勢而起?在這一點上,青島高新區三家企業表現出高度一致。
    大年初一,簡碼基因科技有限公司的核心團隊便召開了緊急會議,確定將新冠病毒核酸檢測產品研發作為當前重點工作。緊接著,整個研發團隊便投入到緊張的工作中。在原有快速PCR檢測平臺基礎上,僅用3天時間便完成了試劑盒的研發,在國內第一批推出新冠病毒核酸快檢解決方案。3月13日,在省內率先獲得歐盟CE認證,具備歐盟市場準入條件。
    
    ▲簡碼基因生產的核酸檢測產品。
    同樣地,作為青島高新區的老牌醫療醫藥企業,青島漢唐生物科技有限公司在疫情初期便進入「戰備」狀態。1月21日,漢唐就完成了冠狀病毒通用型核酸檢測試劑盒研發,並不斷研發新品。2月17日,漢唐獲得了新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(免疫層析法)歐盟市場準入資格。這標誌著新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒可以走出國門,為企業贏得快速發展的市場機遇。
    「2月初,我們便提交了歐盟CE認證的申請。」青島發現信息科技有限公司創始人劉涵蘊說,疫情一發生,發現科技便緊急復工復產,全力以赴趕製防護服和醫用口罩供給戰「疫」一線。「為滿足疫情防控需求,我們先後增加了6臺壓膠機,現在我們的一次性醫用口罩日產能可以達到20萬隻、一次性醫用防護服日產能可達6000套,為進一步開拓海外市場奠定了基礎。」
    
    ▲青島發現信息科技有限公司正在加緊生產。
    迅速推出過硬的研發成果、全面擴充生產產能、快人一步取得歐盟市場認證……這些未雨綢繆、提前部署,讓青島高新區醫療醫藥產業在疫情「風口」轉危為機,也順利迎來海外訂單,實現企業發展逆勢上揚。
    核心技術打開海外市場
    「我們目前接到了來自義大利、德國、葡萄牙、以色列4個國家的訂單,比利時,法國、西班牙正在接洽中。」劉涵蘊告訴記者,產能增加後,公司的產品依然供不應求。
    「來自南亞、歐洲、北美、拉美、中東等地區十多個國家的客戶已經與我們建立了聯繫,意向需求量很大,目前我們已按照20萬份的需求備足了原材料,為海外市場拓展做足準備。同時我們也在積極申請美國、世衛組織等認證,力爭更上一層樓。」青島高新區簡碼基因科技有限公司總經理董雪峰說。
    「我們公司已接到來自義大利、法國、智利、伊拉克、阿聯等20多個國家的50餘萬人份的訂單。」青島漢唐生物科技有限公司總經理楊帆說,「我們也在加緊提高產能,保證準時供貨。目前日均產量5到8萬人份。」
    當然,紛至杳來海外訂單源自青島高新區生物醫藥企業過硬的核心技術。漢唐生物研發的C-反應蛋白與血清澱粉樣蛋白A檢測試劑盒(免疫螢光法)僅需3分鐘即可檢測出結果,方便省時。其中,心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯合檢測試劑盒(免疫螢光法)、糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫螢光法)利用心肌三項和糖化血紅蛋白的濃度變化來監測患者情況,可用於確診患者的後期監護檢查,為醫護人員監護不同體質的病人節省精力和時間。
    
    ▲漢唐生物實驗室。
    而簡碼基因研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,可以在30分鐘內完成核酸擴增檢測,與行業同類產品RT-PCR技術用時相比,檢測耗時更短,性能相當,配套儀器成本更低。試劑盒還運用了一管集合免核酸提取、快速擴增等多項關鍵技術,做成固態預混裝試劑可以常溫運輸、使用,更適合即時檢測。
    「此次新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的外銷,是一次投石問路,我們也從中看到了快檢類儀器設備走向海外的巨大市場機遇,這將為公司呼吸道疾病核酸檢測儀步入國際市場奠定堅實的基礎,為公司發展帶來新思路。」董雪峰告訴記者,接下來公司也將繼續研發「過硬」的產品,不斷開拓國際市場。
    據了解,近年來青島高新區醫療醫藥產業瞄準生物醫藥、高端醫療器械、康復醫療三大細分領域,紮實推進產業集群化、產品特色化、市場國際化發展。通過出臺一系列醫療醫藥扶持政策,引領企業創新、人才創新、平臺創新、產業創新、載體創新,先後搭建起山大國際產業園、歐盟青島項目創新中心、青島中以國際客廳等國際化市場平臺。以平臺促開放,引導產業集聚發展,支持企業協同創新,為青島高新區醫療醫藥產業打造出一條參與國際競爭的新通道,為更多醫療醫藥企業走出國門奠定了堅實的基礎。
    (記者 任曉萌 通訊員 劉文研)