首個國產13價肺炎疫苗獲批,能否預防不明原因肺炎?

2020-12-22 澎湃新聞

原創 問藥師周彥菲 冀連梅藥師

2019年12月31日,國家藥品監督管理局批准了首個國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市。

該疫苗主要用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

這個消息的公布正好趕在了不明原因肺炎爆出的檔口,於是,就有網友問我諸如這個疫苗可以預防不明原因肺炎嗎?打了這個疫苗是不是就不得肺炎了?等問題。

為了幫大家理清對肺炎疫苗的認知,今天我請問藥師團隊的周彥菲藥師給大家普及一下肺炎和肺炎疫苗的相關知識。

1. 肺炎是什麼?

肺炎是由細菌、病毒、真菌、寄生蟲等致病微生物或者放射線、吸入性異物等物理因素引起的肺部炎症反應,通常症狀表現包括發熱、咳嗽、呼吸增快、呼吸困難等。

按照引起肺炎的致病菌不同,肺炎可以分為細菌性肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎,以及支原體或衣原體肺炎等感染性肺炎。此外,還有一些肺炎為非感染性的肺炎如吸入性肺炎等。

感染性肺炎的致病菌主要包括:細菌、病毒、真菌,以及其他非典型病原體,各類病原體分別列舉如下:

1)細菌

肺炎鏈球菌、甲型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌等。

2)病毒

冠狀病毒、腺病毒、流感病毒、禽流感病毒、巨細胞病毒、合胞病毒等。

3)真菌

白色念珠菌、麴黴菌、放線菌等。

在以上這些肺炎致病菌中,肺炎鏈球菌是細菌性肺炎的主要致病菌,約50%的重症肺炎是由肺炎鏈球菌感染所導。

除了可以引起細菌性肺炎外,肺炎鏈球菌還可以引起中耳炎、細菌性腦膜炎、膿毒血症等疾病,病情嚴重時可能導致孩子出現耳聾、永久性腦損傷,甚至死亡。

2. 不明原因肺炎屬於哪種?

此次疫情檢測出的冠狀病毒,不同於已發現的人類冠狀病毒,故而稱作新型冠狀病毒。對該病毒的深入了解,仍需要進一步的科學研究。

3.肺炎疫苗預防哪類肺炎?

肺炎疫苗並不能預防所有的肺炎。

目前,無論國產的還是進口的,上市的13價和23價肺炎疫苗都是針對肺炎鏈球菌肺炎的,對肺炎鏈球菌感染所導致的肺炎和其他疾病具有預防作用,接種肺炎疫苗後,對於疫苗中含有的血清型導致的肺炎,至少可以減少90%的發生率。

不過,任何疫苗都不可能產生100%的保護力,而且,對於肺炎鏈球菌之外的其他細菌導致的細菌性肺炎,以及非細菌性肺炎(如病毒性肺炎、支原體肺炎、真菌性肺炎等),肺炎疫苗不具有預防作用。

因此,對於此次暴發的病毒性肺炎,國內外所有肺炎疫苗都不具有預防作用。

23價和13價

肺炎疫苗的區別與選擇

我國目前上市的肺炎疫苗有兩類,一類是13價肺炎結合疫苗,一類是23價肺炎多糖疫苗。13價和23價肺炎疫苗又分別都有進口和國產兩個不同的品種。

國產13價肺炎疫苗剛剛獲批,實際產品還未面市,所以看不到圖片。下圖分別是進口13價肺炎疫苗、進口23價肺炎疫苗和國產23價肺炎疫苗:

肺炎疫苗名稱中的「價」是指這個疫苗能預防多少肺炎鏈球菌亞型,13價就是預防13種亞型的肺炎鏈球菌感染,23價,顧名思義,就預防23種亞型的肺炎鏈球菌感染。

大家肯定會想,既然這樣,那我選23價,比13價多預防10種亞型呢。

先別急,我們還得細細分析一下這兩類疫苗的生產工藝。23價肺炎疫苗的生產工藝屬於「多糖」型,多糖型肺炎疫苗在2歲以下的兒童中免疫效果差,如果給2歲以下兒童打這個疫苗,那是起不到確切的免疫效果的,白挨了一針不說,還耽誤對疾病的預防。

另外,23價多糖型肺炎疫苗接種後產生的免疫力持續時間大約為5年,因此,對於需要持續保護的高危人群,需要每隔5年打一針加強免疫效果。

而13價肺炎疫苗的生產工藝屬於「多糖結合」型,在2歲以下的兒童中免疫效果好。兩歲以下兒童,正是肺炎鏈球菌肺炎以及併發症的高風險人群,所以2歲以下的兒童,需要選擇13價肺炎多糖結合疫苗。

目前,進口13價肺炎多糖結合疫苗在我國作為二類疫苗,不僅價格昂貴,其產量也難以滿足我國市場需求。

同時廠家對該進口疫苗在我國兒童的接種月齡和接種方案還有嚴格的限制,大部分地區都是要求到6月齡時得打完基礎的三針,超月齡就不給打了。

第四針,在12月齡~15月齡完成。如果之前的基礎針三針沒有打,也是不給打第四針的。

部分地區倒是有放開適用月齡,比如北京地區,將13價前三針放開到12月齡,也只是至12月齡就要求完成基礎針三針。

此次國產新獲批的13價多糖結合型肺炎疫苗與上述進口13價肺炎多糖結合疫苗屬於生物等效產品,適用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。

這是我國首個自主研發生產的13價肺炎結合疫苗,也是全球第二個同類型產品。

對於錯過15月齡接種的嬰幼兒來說,國產13價肺炎結合疫苗將成為補種的新選擇。

23價肺炎多糖疫苗則適用於2歲以上的免疫力低下或者有慢性疾病的兒童和老人,不適用於健康兒童。

國產和進口23價肺炎疫苗也屬於生物等效產品,具有相同的安全性和有效性。目前國內很多城市已經將國產23價肺炎多糖疫苗作為免費疫苗給65歲以上老人接種,而進口23價肺炎疫苗還屬於自費疫苗,大家可以根據自己的經濟條件和疫苗可獲得性選擇不同產品進行接種。

5.哪些人不適合接種肺炎疫苗

無論13價還是23價肺炎疫苗,都是滅活疫苗,都具有良好的安全性,在推薦的年齡範圍內,絕大多數人都可以放心接種。

只有急性、嚴重性發熱性疾病患者,以及對疫苗中的活性成分或輔料嚴重過敏者,才不建議接種肺炎疫苗。

此外,患有血小板減少症、凝血障礙或正在接受抗凝治療的人群接種肺炎疫苗時,也需謹慎。

考慮到呼吸暫停的風險,早產兒在接種肺炎疫苗後需要進行至少48小時的密切監測。

6. 不明原因肺炎的預防

在病毒性肺炎疫情的病因未明的當下,通用的預防措施都可以起到很好的保護作用,具體措施包括:

| 經常洗手

保持雙手清潔避免接觸被患者汙染的物體而傳染是保持自己和家人健康的最簡單方法。洗手時要用皂液和自來水洗,如果沒有皂液和水,也可以使用酒精免洗洗手液。

記住:正確洗手所需要的時間大致等於唱兩遍「生日快樂」歌的時間。

| 避免用手觸摸自己的眼、鼻、口

病毒最有可能通過眼鼻口進入身體。雖然我們不能完全控制自己經鼻吸入的物質,但是可以通過不觸摸五官來降低感染風險。

如果不得不觸摸眼、鼻、口,就使用乾淨的紙巾,或者先洗手。

| 遠離病人和戴口罩

病毒容易在擁擠的地方傳播,例如公交車上、學校和商場等人流密集的地方。感染者咳嗽或打噴嚏時,含有病毒的飛沫能擴散一米遠,吸入這些飛沫的其他人容易被傳染。

因此,儘量遠離擁擠的人群,遠離生病的人。當不能遠離時,記得戴口罩。 鑑於此次肺炎為病毒性肺炎,以飛沫傳播為主,普通的醫用外科口罩就可以起到防護作用。

不用特意佩戴醫用防護口罩,因為醫用防護口罩雖然提高了過濾病毒顆粒的效果,但是透氣性差,長時間佩戴會導致缺氧,從而降低人體抵抗力;只有在預防經空氣傳播疾病如開放性肺結核、麻疹等疾病時,才需要佩戴醫用防護口罩。

正確佩戴醫用外科口罩的方法:戴口罩時要讓鼻夾緊貼鼻翼,還要把口罩褶皺拉至下巴部位,保證鼻子和嘴巴被完全罩起來,這樣可以有效預防以飛沫傳播為主的病毒性感染。

同時,被感染的患者也應該佩戴口罩,防止病毒傳染給其他人。

| 開窗通風

天氣好時,每天開窗通風保證空氣流通,室內空氣新鮮有助於減少病毒數量。

| 保持良好生活方式

戒菸、限酒、保證充足營養攝入、堅持適度鍛鍊,適當曬太陽,增強自身抵抗力以對抗病毒入侵。

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