澎湃新聞記者 胡丹萍
2019年最後一天，國家藥監局給許多家長帶來了一個「大禮包」，首個國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱13價肺炎疫苗）獲批准上市，對於一些有計劃給嬰幼兒接種13價肺炎疫苗的家長來說，動輒800多元一針的進口疫苗，還需要擔心有斷貨的可能，在有了國產疫苗後就多了一個選擇和保障。
此前，國內獲批的13價肺炎疫苗僅有美國輝瑞（惠氏）公司一家生產，澎湃新聞（www.thepaper.cn）統計了負責我國疫苗籤批發的中國食品藥品檢定研究院公布的數據發現，2019年獲得籤批發的進口13價肺炎疫苗數量為470萬支，這也意味著即使這些獲得籤批發的疫苗全部被接種，在2019年能夠獲得13價肺炎疫苗免疫保護的新生嬰幼兒也剛剛突破一百萬人。
此次獲批的國產13價肺炎疫苗生產企業玉溪沃森生物技術有限公司董事長李雲春在接受媒體採訪時表示，該疫苗設計產能不低於3000萬劑/年，將極大地緩解國內13價肺炎疫苗供應不足的現狀。
一位疾控中心專家對澎湃新聞表示，13價肺炎疫苗有了國產品種肯定是好事，但疫苗接種率受到公眾對疾病和疫苗的認識，國家政策，費用，免疫服務便利程度等因素影響，13價肺炎疫苗國產化對於提高目前的接種水平的影響還有待評估。
流感背後的殺手
對於天津兒童醫院呼吸科主任醫師鄒映雪來說，流感高峰到來，她擔憂的不僅僅是流感病毒，更讓她擔心的是流感之後的一種併發症——肺炎，這種讓許多兒童重症住院的疾病往往與肺炎鏈球菌有關。
「冬季高峰期到了，門急診忙，病房也忙，我們年輕醫生一直保持著7點半就到崗的工作面貌。」元旦剛過，忙碌的鄒映雪告訴澎湃新聞，今年的病人依舊很多。
這樣的情況在各大醫院的急診也常見。「我們急診每天都要收治三到四名因為流感導致的危重症患者，以呼吸系統感染居多，患者多以老年和兒童為主。」北京佑安醫院急診科主任李俊紅告訴澎湃新聞。
李俊紅介紹，患者從流感發展到肺炎通常只要1-2天的時間就有炎症滲出。
從流感到肺炎的罪魁禍首多數情況下就是肺炎鏈球菌，也就是肺炎球菌，臨床上這種疾病被稱為「侵襲性肺炎鏈球菌感染」(IPD)。除了常見的菌血症性肺炎、膿胸和化膿性腦膜炎以外，肺炎球菌還可以引起很多其他類型IPD感染。
肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因之一，肺炎球菌常常「潛伏」在健康人群的鼻咽部，通過飛沫傳播、直接接觸或通過被呼吸道排出物新汙染的物品間接傳播，人群普遍易感，在人體免疫力下降時，即可乘虛而入，引發肺炎。
肺炎球菌還有一個令很多臨床醫生頗為頭疼的問題，就是肺炎球菌性疾病的耐藥問題。
《肺炎球菌性疾病免疫預防專家共識（2017版）》顯示，肺炎的臨床治療用藥以抗生素為主，而抗生素的廣泛應用使肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重。
北京兒童醫院俞桑潔等人發表在《中國當代兒科雜誌》的一篇論文分析了2941例上呼吸道感染患兒的情況，他們分離出肺炎鏈球菌699株，隨機選取100株菌檢測了抗生素敏感性和血清型。分離株對靜脈青黴素敏感率達98.0%，口服青黴素敏感率僅為33.0%，頭孢克洛耐藥率為54.0%，紅黴素和阿奇黴素不敏感率均為97.0%，多重耐藥率為86.0%。
許多專家把對肺炎球菌性疾病防治出路放在了預防上，也就是進行肺炎球菌疫苗的接種。研究發現，13價肺炎疫苗（PCV13）能夠覆蓋許多常見的肺炎鏈球菌類型。
北京兒童醫院的劉瑩等人2018年發表在《中華全科醫學》的一篇論文對北京兒童醫院2013到2017年住院兒童肺炎鏈球菌分離株的血清型分析發現PCV13覆蓋率超過80%，在侵襲性感染株中更高，因此，專家建議推廣接種PCV13能夠預防絕大多數肺炎鏈球菌感染。這一點在《肺炎球菌性疾病免疫預防專家共識（2017版）》中也得以體現：嬰幼兒肺炎球菌疫苗的應用可顯著降低嬰幼兒（包括接種者和未接種者）的侵襲性肺炎球菌性疾病的發生率。
剛剛獲批的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產13價肺炎疫苗，同時也是全球第二個產品。該疫苗主要用於6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
疫苗缺口大
《肺炎球菌性疾病免疫預防專家共識》（2017版）中提到，嬰幼兒肺炎球菌疫苗自使用以來，已被全球100多個國家和地區納入國家/地區免疫規劃之中。
世界衛生組織也將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病，並推薦使用13價肺炎疫苗進行接種。
在我國，13價肺炎疫苗的知曉率和接種率都遠遠不足。
「沒打過肺炎疫苗，這個不是二類疫苗嗎?我們都只打國家規定的一類疫苗。」剛剛生了二胎的陳先生對二類疫苗的認識也是許多人的典型誤區，二類疫苗通常就是需要自費接種的疫苗，相比於一類疫苗實施國家免疫計劃，許多人認為自費疫苗不必要接種。
在接種率上，從中國食品藥品檢定研究院的生物製品批籤發數據可以看出目前我國大概的接種情況。
中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年13價肺炎疫苗籤發數量約為72萬支，按照目前該疫苗的免疫接種程序，每個孩子需要打4針，2017年大概有18萬嬰幼兒接種了13價肺炎疫苗。2018年該疫苗批籤發數量約380萬支，能夠接種上13價肺炎疫苗的嬰幼兒依舊只有幾十萬。2019年13價肺炎疫苗籤發數量為470萬，這也就是說2019年該疫苗能夠惠及的嬰幼兒首次突破了百萬人。
根據國家發布的統計數據，在2017我國新生兒出生數據為1723萬，2018年新生兒為1523萬，相比之下，13價肺炎疫苗接種缺口依舊很大。
因為此前僅有一家企業生產13價肺炎疫苗，一旦出現斷貨，家長依舊面臨無苗可種的情況。
1月3日，一位長期從事嬰幼兒疫苗接種工作的醫務人員對澎湃新聞表示，目前13價肺炎疫苗可以打上，一針的價格800多元，但許多家長擔心中間出現斷貨，這種擔心不無道理，而且每年都很常見。
國產疫苗發力
我國獲批的肺炎疫苗主要包括7價肺炎球菌結合疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗，13價肺炎疫苗2016年在中國內地已經獲批後逐步取代了7價肺炎疫苗。而23價肺炎球疫苗獲批的適應人群主要針對2歲以上易感染人群。
在兩歲以下的嬰幼兒中，只有13價肺炎球菌結合疫苗可用，在國產13價肺炎疫苗獲批前，這個市場一直僅有美國輝瑞（惠氏）公司一家生產。
以此前一直獨佔市場的輝瑞13價肺炎疫苗為例，該疫苗獲批的4針常規免疫接種程序（2、4、6月齡進行基礎免疫，12-15月齡加強免疫），一個嬰幼兒完成4針接種的費用超過3000元。
面對我國年超千萬新生兒出生數據，13價肺炎疫苗的需求巨大。
國產13價肺炎疫苗生產企業玉溪沃森生物技術有限公司董事長黃鎮在接受央廣網採訪時表示，從臨床試驗結果看，國產13價肺炎疫苗的質量和安全性已經達到進口疫苗的水平，而國產疫苗在產能方面更有明顯優勢，國產13價肺炎疫苗價格會低於輝瑞的價格。
面對巨大的市場需求，國產疫苗生產企業也在發力。除了沃森生物，2019年12月9日，北京民海生物科技有限公司研發的13價肺炎球菌疫苗申請新藥生產註冊獲得國家藥監局受理。
藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息顯示，目前除民海生物和沃森生物，另有5家國內企業也處於研發階段，蘭州生物的同品種疫苗處於III期臨床階段，康希諾生物和北京科興中維的品種則處於批准臨床的狀態，博沃生物和安特金生物處在臨床申請階段。