2020年初，COVID-19流行爆發以來，國內體外診斷 (IVD)廠商快速響應，憑藉多年的技術積累率先研發出檢測試劑，目前國內已進入常態化防控，核酸檢測成為核心的常態項目。上半年，大部分快速響應參與COVID-19相關檢測業務的上市公司均實現業績增厚，中泰證券認為COVID-19的檢測需求有望中期維持在較高水平。如明德生物(002932)、萬孚生物(300482)等相關上市公司今年業績大漲可期。
在年初COVID-19爆發的緊急情況下，我國在檢測方面快速響應，在極短的時間內完成了檢測試劑的開放和標準流程的建立，極大加快了我國控制突發醫療事件的速度。在4月初，COVID-19在全球範圍內爆發，我國體外診斷企業全負荷生產，以應對全球檢測試劑的剛性需求。在精準防控的大背景下，以IVD(體外診斷)為代表的精準無誤差診斷備受關注，尤其是POCT，由定性到定量，從手工到自動，方便快捷。
目前，國內進入常態化防控，國外情況仍在發展，據統計數據，截至9月9日11時34分，國外累計確診人數為27682219，較上一日增加237645。在檢測業務的內需+出口共同催化下，具有品牌質量優勢、成熟海外渠道的企業有望顯著受益。
如國內POCT規模企業明德生物(002932)，其在COVID-19爆發後迅速研發出了核酸檢測試劑盒，在三月中旬獲證具備上市資格，雖然對一季度的銷售貢獻有限，但二季度實現業績大增。據明德生物8月23日晚間披露的2020年半年度報告，公司上半年實現營收3.61億元，同比增長253.98%，歸屬於上市公司股東的淨利潤2億元，同比增長397.19%，雙雙大幅倍增。報告顯示，公司的核酸檢測試劑已取得了歐盟CE準入、澳大利亞TGA認證及巴西ANVISA的認證，產品遠銷海外五十多個國家。
國內另一家POCT規模企業萬孚生物則快速研發了抗體檢測試劑盒(膠體金法)，在獲得中國NMPA認證及歐盟CE準入後，從二月下旬開始在國內銷售，從三月份開始陸續出口到海外市場。據萬孚生物8月27日晚間發布的2020年半年度報告，上半年實現營收16.07億元，同比增長66.01%；歸屬於上市公司股東的淨利潤4.49億元，同比增長117.42%。截至報告期末，公司的抗體檢測試劑已獲得全球超過20個國家和地區的註冊準入。
目前，我國POCT行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍並且發展最快的細分行業之一。天風證券研報分析顯示，國內POCT保持高速發展態勢，增速約為20-25%之間，根據測算，目前國內POCT市場規模(不含血糖)為70億人民幣，未來仍有1.5倍市場空間等待挖掘，3-5年行業增速為25%。POCT行業增長來源三方面：(1)分級診療帶來基層蛋糕擴大，基層潛在市場40億；(2)高等級醫院臨床科室POCT需求提升，五大中心預計帶來增量市場20-30億元，給予國產品牌切入口，加速進口替代；(3)POCT延展性強，新項目的開發帶來新市場空間。
從競爭環境來看，跨國公司在我國POCT的高端市場中佔據相對壟斷地位，明德生物、萬孚生物則是國內在POCT非血糖領域的領先企業。以明德生物為例，其以心腦血管及感染類疾病為主，擁有感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產科優生優育系列、健康體檢系列等六大類產品，其中在感染類檢測試劑領域具有先發優勢，話語權較強，是國內首家實現PCT降鈣素原、S100-β蛋白全血床旁快速檢測的企業。隨著國產產品技術的不斷迭代，POCT行業的進口替代市場增量空間較大。
隨著我國社會向老齡化發展，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多，這類患病群體不僅需要醫院的系統診治，更需要長期的跟蹤檢查，而POCT產品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續監測和管理的特點將會受到市場青睞，市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。業內人士分析認為，COVID-19爆發帶來的檢測業務為POCT廠商帶來短期爆發式業務增量，而在人口老齡化、人均可支配收入與人均醫療保健支出持續增加、分級診療制度推進、診斷技術不斷進步的背景下，POCT行業將會迎來更高速、且長期可持續的發展。
（文章來源：北國網）