半島記者 王媛
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,山東省各級藥品監督管理部門和檢驗機構在全省範圍內開展了藥品監督抽檢,23日,記者從山東省藥品監督管理局官網獲悉,根據日前公布的抽檢通告,青島市市立醫院生產的一批次藥品不合格。
經核查確認,標示10家生產企業(配製單位)的8個品種共10批次藥品,經抽檢不符合標準規定。
其中,青島市市立醫院生產的一款名為「顛茄口服溶液」的藥品不合格。半島記者了解到,顛茄口服液適應症位「胃腸平滑肌痙攣性疼痛,並可制止噁心、嘔吐、胃酸分泌過多,亦可用於膽腎絞痛等」。此次抽檢不合格的原因,是「微生物限度不符合規定」。
通告進一步解釋,「微生物限度」系對非直接進入人體內環境的藥物製劑的微生物控制 要求。由於此類藥物製劑的用藥風險略低,可以允許一定數量的微生物存在,但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查 兩部分。
山東省藥品監督管理局表示,相關藥品監管部門對不符合規定產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,並依據相關法律法規對有關生產企業(配製單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處,查處情況可查詢相關市市場監督管理局網站。
對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位,相關藥品監管部門將加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
【來源:半島網】
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