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案例|不具備第二類醫療器械經營備案,能否參與包含該類產品的項目...
原中標人不服該處理結果，立即向公共資源交易中心質疑稱，相關法律未禁止不具備第二類醫療器械經營備案的企業參與包含第二類醫療器械產品的項目投標活動，且籤訂合同及實際履行合同前，該司已對第二類醫療器械經營進行了備案，並不違反相關法律、法規。
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北京市密雲區市場監督管理局發布關於標註取消北京和諧春天醫藥...
中國質量新聞網訊 北京市密雲區市場監督管理局2020年7月1日發布了關於標註取消北京和諧春天醫藥有限公司十分店的《第二類醫療器械經營備案憑證》的公告。公告全文如下：北京市密雲區市場監督管理局關於標註取消北京和諧春天醫藥有限公司十分店的《第二類醫療器械經營備案憑證》的公告北京和諧春天醫藥有限公司十分店主動申請註銷《第二類醫療器械經營備案憑證》，
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英科醫療(300677.SZ):全資子公司增加經營範圍「第二類醫療器械...
來源：格隆匯格隆匯3月26日丨英科醫療(300677.SZ)公布，公司近日收到全資子公司江蘇英科醫療製品有限公司(「江蘇英科」)的通知，因經營發展需要，其對經營範圍進行了變更，並已完成工商變更登記手續，取得了鎮江新區市場監督管理局換發的《營業執照
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深圳市市場監管局公示第二類醫療器械經營企業專項核查情況
申領第二類醫療器械經營備案憑證未提交真實、完整並符合要求的資料；2.未建立質量管理制度；3.不具備質量管理人員責令整改46. 深圳悅寶瑞科技有限公司深圳市前海深港合作區前灣一路1號A棟202室（入駐深圳市前海商務秘書有限公司）否申領第二類醫療器械經營備案憑證未提交真實
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關於註銷北京東方駿馳醫療科技有限公司等20家《醫療器械經營許可...
中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 近日，北京市豐臺區市場監督管理局發布關於註銷北京東方駿馳醫療科技有限公司等20家《醫療器械經營許可證》的公告。公告稱，該局在日常監督檢查中發現北京東方駿馳醫療科技有限公司等20家醫療器械經營企業，存在無法取得聯繫的情形。依據《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則》相關規定，現將北京東方駿馳醫療科技有限公司等20家企業的《醫療器械經營許可證》予以註銷。被註銷《醫療器械經營許可證》的企業，自註銷之日起應停止醫療器械經營活動。
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二類醫療器械包括哪些?二類醫療器械介紹「康加倍」
我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。這裡我們將為您介紹比較常見的二類醫療器械包括哪些產品，僅供大家參考，下面就跟小編一起來看看吧。
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關於河北利澤網絡科技有限公司等26家醫療器械經營企業許可情況的...
滄審批告〔2020〕159 號關於河北利澤網絡科技有限公司等26家>醫療器械經營企業許可情況的公告(第18批)依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》等有關規定，經審查，我市任丘市逸遠互和醫療器械銷售有限公司等
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醫療器械經營許可證分為幾類?
很多經營醫療器械的人對自己經營的東西要辦理什麼並不是很清楚，認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法，其實是不正確的。對於這點，就由創業優選一站式企業服務平臺為您講解醫療器械經營許可證分為幾類？
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北京市豐臺區市場監督管理局關於擬註銷《醫療器械經營許可證...
北京市豐臺區市場監督管理局關於擬註銷《醫療器械經營許可證》企業名單的公示根據《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則》相關規定，擬對按照企業申報資料所提供的信息無法聯繫到的企業《醫療器械經營許可證》予以註銷，現將擬註銷企業名單進行公示。
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關於擬註銷成都吉泰醫療器械有限公司《中華人民共和國醫療器械...
四川省藥品監督管理局關於擬註銷成都吉泰醫療器械有限公司《中華人民共和國醫療器械註冊證》的公示川藥監行注〔2020〕7號根據《行政許可法》(中華人民共和國主席令第7號)第七十條第六項及《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局局令第4號）第六十五條的相關規定，經企業申請，本機關擬註銷成都吉泰醫療器械有限公司《中華人民共和國醫療器械註冊證》（產品名稱：一次性包皮環切縫合器；註冊人住所：成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園科興路西段188號；生產地址：成都市溫江區科興路西段188號11棟2樓；規格型號：ALT-0111、ALT-0211、ALT-0112
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北京市豐臺區市場監督管理局關於取消北京奧買家商業管理有限公司...
北京市豐臺區市場監督管理局關於取消北京奧買家商業管理有限公司豐科路第三分公司等18家企業《第二類醫療器械經營備案憑證》的公告北京奧買家商業管理有限公司豐科路第三分公司等18家第二類醫療器械經營企業，無違法違規經營行為，主動放棄經營。
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《醫療器械經營許可證》第1批公示
醫療器械經營許可(備案)--行政許可公示（2020/1/14/（2020第1批） 行政許可決定書文號 項目名稱 審批類別 ;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治療器械;10輸血、透析和體外循環器械;12有源植入器械;14注輸、護理和防護器械;15患者承載器械; 新疆海烏魯木齊市新市區北京南路223號康源財富中心20樓辦1.辦2 新疆海翼威商貿有限公司 91650103358091840D
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深圳市思酷特科技有限公司未經許可生產未經註冊的二類醫療器械被...
中國質量新聞網訊 2019年10月18日 ，廣東省藥品監督管理局網站發布《廣東省藥品醫療器械化妝品違法違規企業「黑名單」信息（第十九期）》，深圳市思酷特科技有限公司未經許可生產未經註冊的二類醫療器械。依據《醫療器械監督管理條例》第六十三條，深圳市市場監督管理局沒收違法生產的醫療器械1盒；沒收違法所得9216元；處罰款50000元。
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...醫療保健用品有限公司寶山店涉嫌經營標籤不符合規定的醫療器械
中國質量新聞網訊 近日，上海市藥品監督管理局網站公布關於上海康林仁和家庭醫療保健用品有限公司寶山店涉嫌經營標籤不符合規定的醫療器械案的行政處罰決定書（滬市監寶處〔2020〕132019002121號）。
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前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
在保證醫療安全和質量前提下，進一步放寬網際網路診療範圍，加快創新型醫療器械審評審批並推進臨床應用。國家藥監局發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》7月14日，國家藥監局官網發布《國家藥監局關於批准註冊107個醫療器械產品公告(2020年 第83號)》。
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辦理三類醫療器械經營許可證的條件及流程
醫療企業經營許可證一共有三類，其中辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，所以下面小編主要給大家說的是三類醫療經營許可證。一、申請三類醫療器械經營許可證的條件：（一）具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。
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《醫療器械經營許可證》第32批公示
醫療器械經營許可/備案--行政許可公示（2020/12/1/（2020第32批） 行政許可決定書文號 項目名稱 審批類別 地方編碼 數據更新時間 備註1（所屬區縣） 備註2 新烏食藥監械生產備20180002號 第一類醫療器械生產備案
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...第二類醫療器械包含醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、日用口罩
同花順金融研究中心9月29日訊，有投資者向豪悅護理提問， 親愛的董秘，你們做的是醫療口罩還是普通口罩啊？公司回答表示，本公司的經營範圍：生產、加工、製造：第一類醫療器械（限醫用衛生材料及敷料），第二類醫療器械（醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩），日用口罩（非醫用），衛生用品（婦女經期衛生用品、尿布等排洩物衛生用品），塑料薄膜，複合芯體，無紡布，無紡布製品；生產、加工、製造（地址：杭州市餘杭區瓶窯鳳都路3號；杭州市餘杭區康信路581號）：（上述經營範圍涉及前置審批的項目除外
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2014中國醫療器械行業發展藍皮書(全文)
》有關事項的通知2014-08-01食品藥品監管總局關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知2014-08-01食品藥品監管總局辦公廳關於電子宮腔觀察鏡等30個產品分類界定的通知2014-08-01食品藥品監管總局關於印發醫療器械檢驗機構開展醫療器械產品技術要求預評價工作規定的通知2014-08-21食品藥品監管總局關於印發境內第二類醫療器械註冊審批操作規範的通知
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淘寶賣醫療器械需要什麼資質?
淘寶網二類醫療器械，如今也需要在淘寶網進行資質備案，徹底證明，無證時代真的一去不復返了。每個時代都有自己的秩序，無規則不成方圓。二類經營範圍比較廣泛，包括保險套、成人用品、老人用輪椅、醫院用手套、手術刀、醫用敷料、醫療器械類。