我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。這裡我們將為您介紹比較常見的二類醫療器械包括哪些產品，僅供大家參考，下面就跟小編一起來看看吧。
1、在了解二類醫療器械之前，我們先來看看什麼是二類醫療器械吧。
二類醫療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，一般來說，二類醫療器械的產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟。二類醫療器械對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，其具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
二類醫療器械必須要包裝，具體包裝要求如下：
(1)產品應有下列標記 ： 製造廠單位名稱、產品名稱、規格型號、 生產日期、 產品編號、 註冊產品標準號 、產品註冊號。
(2)產品的包裝上應有下列標記： 製造廠名稱、廠址、商標、規格、產品名稱 、生產批號或日期、 無菌及有效期 、「一次性使用」字樣或圖形符號 。
(3)包盒包裝上應有下列標記： 產品名稱規格及內有物品名稱 ，用YY0446種給出的圖形符號或相應的文字說明表明產品無菌 、生產批號或日期 、失效年月 、 製造商名稱和地址 產品註冊證號、生產企業許可證號、執行標準 。包裝內應放置檢驗合格證、產品使用說明書 。
(4)包裝箱上應有下列標記： 製造廠名、地址 產品名稱、規格、商標、 出廠日期或批號、 產品註冊號或批號 、數量、體積、質量 無菌及有效期 一次使用 「小心輕放」等字樣和標誌應符合GB191的規定。
(5)標籤 及合格證上應有下列信息： 製造廠名稱 、產品名稱、 檢驗原代號、 檢驗日期 「合格」字樣。
2、下面我們再來看看二類醫療器械主要包含哪些吧。
(1)體溫計、血壓計(各種類型)、電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀
(2)聲、光、電、磁刺激器、針灸針
(3)磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具
(4)止血海綿保險套、避孕帽無菌醫用手套
(5)醫用陰道洗滌器、醫用陰道衝洗器
(6)真空採血管、採血針、雷射採血機
(7)醫用縫合針(不帶線)、自動尿液分析儀及試紙、一次性使用導尿管不可吸收縫合線(帶針/不帶針)
(8)助聽器、輸液泵、注射泵
(9)心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器
(10)診斷用纖維內窺鏡(上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)
(11)多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀
(12)病人監護儀(監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀
(13)流產吸引器、負壓吸引器
看了這些，相信大家對二類醫療器械已經有一個詳細的了解了吧。