綜合：海外網
華爾街日報報導截圖
海外網12月22日電美國《華爾街日報》21日報導稱，中國科興生物製藥公司的新冠疫苗在巴西完成三期試驗，結果證明有效，這意味著衛生監管機構可以授權批准疫苗使用。
據報導，巴西是首個完成中國新冠疫苗三期試驗的國家，該疫苗還在印尼和土耳其進行試驗。參與巴西臨床試驗的工作人員告訴《華爾街日報》，中國新冠疫苗的有效率已超過國際科學家認可的門檻。知情人士拒絕透露更多信息，但跟蹤該疫苗開發的科學家表示，預計該疫苗的有效性可與其它在試驗中已證明95%有效的新冠疫苗相媲美。
巴西布坦坦研究所準備於23日宣布中國新冠疫苗的有效率，該研究所得到了聖保羅州政府的支持。隨著發達國家從西方製藥公司購買新冠疫苗，發展中國家則將希望寄托在中國身上。科興生物製藥公司生產的疫苗可以保存在攝氏2度至7度的標準冰箱中，便於在發展中國家和地區運輸和儲存。
聖保羅州率先啟動中國疫苗在巴西開發，預計這款疫苗將是首個獲批在這個受到疫情打擊的拉美國家使用的疫苗。截至目前，巴西新冠肺炎死亡人數已超18.7萬例，每天還在報告數以萬計的新增病例。
另據巴西G1新聞網21日消息，巴西衛生監管機構對科興生物的工廠進行認證，該認證是申請緊急使用授權的先決條件之一。
有關巴西的新冠滅活疫苗三期實驗的詳細的信息
（來源於澎湃新聞9月18日對巴西滅活疫苗三期研究的負責機構的一位主任的採訪）
在全球進入三期試驗的疫苗中，幾乎都選擇了巴西作為試驗地。目前巴西是僅次於美國和印度之後全球新冠疫情第三嚴重的國家，而聖保羅州是巴西疫情最嚴峻的地區。
聖保羅州政府6月11日宣布，北京科興中維生物技術有限公司與巴西布坦坦研究所（Instituto Butantan）達成協議，將就該公司的新冠病毒滅活疫苗（CoronaVac）開展三期臨床研究。7月21日，試驗在巴西五個州全面展開，約有9000名志願者參與。同時，科興公司也正在中國建立疫苗生產工廠，計劃在試驗成功後馬上將生產的疫苗投入使用。
9月18日，澎湃新聞對巴西布坦坦研究所臨床研究醫學主任裡卡多·帕拉西奧斯（Ricardo Palacios）博士進行採訪，以下是其回答記者的部分內容的摘錄，具體涉及疫苗安全性及實驗如何進行的等內容。
安全性非常好，這是中國疫苗的主要特點之一
帕拉西奧斯：目前我們主要在醫療專業人員中進行試驗。目前這種疫苗看來非常安全。通過和其他正在進行三期測試的疫苗比較，科興疫苗有非常低的不良反應事件發生率，這是它的主要特點之一。我們接到的不良反應報告很少。事實上，一些類似於疼痛的反應是正常的。
這一點非常重要，如果未來我們要向不同的人群，老年人或有基礎疾病的人注射，安全性將是疫苗的關鍵。目前為止，我們沒有看到顯示科興疫苗有問題的信號。我們非常希望能夠在今年年底前得到最終的答案。
整個三期實驗是如何進行的
帕拉西奧斯：我們是從7月21日正式開始三期試驗的。在第1周我們的進展非常慢，因為我們對於這個疫苗有一個認識的過程，而且我們非常在意試驗的安全性。
我們的試驗是雙盲的。這意味著醫生和志願者都不知道是注射了安慰劑還是疫苗。一個第三方機構負責分發疫苗和安慰劑。我們也會時刻關注巴西國內的感染率狀況。
按照計劃，巴西參加這項測試的大約有9000人，但是這並不是最終的數字，每天情況都在變化。目前我們大概已經達到了超過一半的入組人數。大概有300多名工作人員在不同層級參與這項試驗工作。
通常來說，我們有一個監視系統查看所有試驗參與者的不良反應記錄。志願者參加測試之前要求詳細記錄自身是否有任何基礎疾病或其他的狀況。他們有一個類似日記一樣的系統，要求他們每天記錄自己的狀態。任何不良反應都要記錄下來，直到首次注射疫苗後的28天 。
我們的工作人員也會經常去詢問他們，特別是在剛剛注射疫苗後的一段時間。我們同時也會做核酸檢測以發現任何可能的新冠感染病例。如果志願者感到有任何症狀我們都會把他叫來做核酸檢測，以防錯過任何一個可能的感染案例。
如果測試者檢測結果是陽性，我們將繼續進行觀察，按照世衛組織發布的指南評估這個病例是否會發展成為一個重症病例。到目前為止我們很幸運還沒有發現一例重症病例。
預計什麼時候你們將公布三期試驗的結果和詳細數據？
帕拉西奧斯：這個非常難說。因為許多情況仍不確定，這裡邊有一些悖論：如果疫苗有效的話，可能許多人一直都不會感染得病，你需要花更多的時間去得到結果。如果疫苗的效力不是很高，很多人可能會更容易感染。總而言之，當我們在討論疫苗是否對大範圍人群有效的時候，預測最終結果的時間很難。
當試驗完成後，按照國際慣例，我們首先要向國家藥品衛生管理部門提交所有的試驗數據以獲得批准。在政府部門批准後我們會向公眾發布一個簡單的新聞稿。
然後我們會向國際醫學雜誌提交論文，讓全世界的科學家們進行公開評議。更加完整的全部數據需要花更多的時間才能公布。但是我們一定會公布，因為我們作為一個公立的衛生機構，有義務也必須將所有數據和信息向公眾發布。
巴西的醫療制度更接近歐洲和美國。所以我們正常走審批流程的話可能會花更長的時間。一種可能加快進程的方式是這一疫苗在中國獲得了政府的審批。那麼我們就能夠在巴西這邊申請緊急使用許可。
在如此複雜、前所未有的跨國疫苗試驗合作中，您對中國夥伴如何評價？有遇到哪些挑戰？
我們和中國合作夥伴從今年5月就開始接觸。我們很快就建立起了彼此之間的信任。這讓我們也感到非常驚訝，因為我們此前從來沒有一起工作過。我們非常頻繁地開會討論，甚至完全不受到時差的影響。儘管時差問題可以說是我們一個主要的挑戰（中國與巴西有11個小時時差）。
很多時候我有一個問題要跟中國同事溝通，給他們發過去一個郵件不到10分鐘後他們就會給我回復。當然我也會這樣對待他們。我們之間一直在分享著各自的經驗。我想說這真的是一個我們共同完成的項目。這些疫苗是我們同心協力合作的成果。
幾個星期前科興專門派了一位工作人員來到我們這裡和我們一起協調工作，主要為生產方面做技術支持。我們可能也會派一些人去中國和他們交流生產方面的問題。我現在甚至學會了用微信和他們交流。
對我自身而言來說最大的挑戰是如何在非常短的時間內獲得高質量的數據，使得這些數據可以放心地使用，以此做出進一步的判斷。我們在試驗中非常小心，用最高的標準，因為我們知道這些數據的重要性，將會影響到成千上百萬人注射疫苗。這是一個非常大的責任。我們的目標是不僅要更快做出結果，更重要的是讓我們的結果經得起考驗。
請問你自己注射了這個疫苗嗎？
帕拉西奧斯：我真的非常希望我能夠注射。但是根據我們的政策規定，所有參與這個項目的醫療工作人員都不能夠注射疫苗。但是如果這個疫苗在未來得到批准的話我和我的家人會第一批去注射。因為我真的認為這是一個很棒的疫苗。我的所有同事們也是這麼想的。
目前全球多款疫苗同時在巴西進行三期試驗，你認為它們和你們的疫苗會有競爭嗎？
帕拉西奧斯：我不會認為這是一種競爭關係。在牛津-阿斯利康的研究團隊裡我有很多好朋友。我們會和其他的疫苗生產廠家進行交換和分享數據，因為我們希望所有的疫苗都能成功。
我認為我們有著一個共同的目標，只是走不同的路線用不同的方法。我們所有人都有一種緊迫感，就是我們需要打敗新冠病毒，並且我們要給人類社會提供不同的選擇。這會提高我們所有人成功抵禦病毒的機率。