奧司他韋新劑型「幹混懸劑」，東陽光藥第三家報產——新劑型的出現會帶來新的業績增長，或許奧司他韋的60億天花板，要被再次打破了。
奧司他韋，又一新劑型報產
昨日（6月29日），CDE官網顯示，東陽光藥的3類仿製藥「磷酸奧司他韋幹混懸劑」上市申請獲承辦，成為該劑型國內第3家報產的企業。
目前，國內已有多家藥企進行了磷酸奧司他韋幹混懸劑的報產，賽柏藍在米內網資料庫查詢發現，此前信泰製藥（蘇州）有限公司，成都倍特藥業股份有限公司都已經成功報產。
米內網數據顯示，在中國城市公立醫院終端中，奧司他韋2019年的劑型格局表現為65%是散劑和顆粒劑，34.95%為膠囊劑。
實際上，作為新劑型，幹混懸劑與膠囊劑相比有獨特的價值。遼西國藥連鎖有限公司執業藥師李思博表示：幹混懸劑既有固體製劑（顆粒）的特點，如方便攜帶，運輸方便，穩定性好等，又有液體製劑的優勢（方便服用，適合於吞咽有困難的患者，如兒童、老人）。
他進一步解釋：幹混懸劑與膠囊劑相比，各有特色的，一般都是藥品生產企業根據藥物的性質、性狀、臭味、溶解度等製成的。藥師在推薦的時候，主要是更加顧客的年齡，身體情況以及個人喜好進行的。另外，膠囊劑有一種是在小腸內吸收的，在胃中不崩解。
「一般來說，幹混懸劑在藥店中的劑型較少，主要是針對難溶解的藥物成份，適合居家服用，如果旅行或出差就不太適合了，因為其同顆粒劑一樣，需要用水衝服。」李思博提醒。
某種程度上，因為幹混懸劑與膠囊劑相比，對吞咽困難的特殊人群具有明顯的臨床價值和優勢，與顆粒劑相比，其在矯味和掩味方面獨具優勢，兒童患者依從性更好。
已有不少藥企看中了這一優勢，除了三家國內藥企報產外，深圳貝美藥業於2019年6月與印度Hetero公司籤訂了許可及合作協議，申報的幹混懸劑為兒童專用劑型。2019年8月和12月，美國Alvogen、印度熙德隆（Hetero）先後按照5.2類（境外上市的非原研藥品申請在境內上市）在中國提交了奧司他韋幹混懸液的進口新藥上市申請，其最終憑藉「兒童用藥」會優先審評上市。
確實，李思博表示，藥店中幹混懸劑一般兒童用藥較多，有著其獨特的優勢，便於服用，提高藥物的穩定性。這種劑型比較適合老人和小孩，同顆粒劑一樣，便於吸收，因為用水泡的時候，沒有崩解的過程。綜合來看，比起膠囊劑，幹混懸劑更適合作為兒童用藥——吸收快，劑量好掌握，口味也適合兒童。
60億市場，仍有放量空間
資料顯示，奧司他韋是針對流感的專用藥，流行性感冒診療方案(2019版)中公布了我國目前上市的抗流感病毒藥物，主要有神經氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種，奧司他韋位列其中。
據了解，奧司他韋的原研廠家是羅氏，商品名為達菲；2006年前後，羅氏將奧司他韋先後授權給上海中西藥業、東陽光藥業生產，以商品名 「奧爾菲」和「可威」上市銷售。
就最終市場份額來看，東陽光藥早在2017年就拿下了國內近90%的市場份額，已經首家通過一致性評價。具體數據顯示，東陽光藥市場佔比93.26%、羅氏為6.2%，上海中西藥業僅為0.54%。
而東陽光藥的2019年年報顯示，核心產品可威顆粒、可威膠囊合計營業額近60億元，佔總營業額比例高達95.33%，同比增長超過150%。
據米內網資料庫，自2015年至2019年來，即使已經是過億大品種，奧司他韋仍然保持每年超過50%的市場增長率，並且不斷上升。2015年至2019年的增長率分別是54.25%、70.64%、75.58%和111.88%。
就折線圖走勢來看，2020年奧司他韋大概率會保持繼續增長的概率，而新劑型的出現也會帶來新的業績增長。對此，李思博認為：某一品種的新劑型出現，肯定有一批顧客群，也確實能夠促進銷售。
他分析：奧司他韋膠囊目前可以用於成人和一歲以上兒童的，甲型或者是乙型流感的治療，要注意應該是在首次出現症狀48小時之內使用藥物。此外，其還可以用於成人和十三歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防，對於一歲以上的兒童，小於十三歲以下的青少年，應該是按照兒童的公斤體重來計算劑量。這樣，幹混懸劑的優勢就體現出來了——劑量比較好掌控。
某種程度上，因為疫情的到來，不少地區禁售發燒、咳嗽藥的舉措限制了奧司他韋的銷售，另一方面，人們普遍佩戴口罩，也隔斷了一部分病毒的傳播，感冒的患者相對少了些，這也導致藥店中的奧司他韋銷售平平。李思博坦言。
新劑型的出現，或會重新刺激表現疲軟的奧司他韋銷售市場，而擁有原料自產優勢的東陽光藥，再度發力，報產磷酸奧司他韋幹混懸劑這一新劑型產品，也或會突破奧司他韋60億的市場上限，挖掘更大的市場空間。
來源：阿妮婭 賽柏藍
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