普萊柯(603566.SH):多種重組禽流感病毒滅活疫苗獲獸藥產品批准文號

2020-12-16 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP訊，普萊柯(603566.SH)公告，經農業農村部審查，準予公司全資子公司普萊柯(南京)生物技術有限公司(簡稱「普萊柯南京公司」)生產高致病性禽流感相關產品，並核發獸藥產品批准文號。

公告顯示，涉及產品名稱分別為：重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株+Re-12株，H7N9H7-Re3株)(獸藥產品批准文號：獸藥生字100142346)、重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-5株)(獸藥產品批准文號：獸藥生字100142153)、重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-6株)(獸藥產品批准文號：獸藥生字100142191)。

上述三個產品批准文號是在普萊柯南京公司生產線通過生物安全三級防護標準驗收，並取得江蘇省農業農村廳發放的《獸藥生產許可證》、《獸藥GMP證書》等資質文件的基礎上，履行產品批准文號更換程序所取得的產品批准文號。

取得獸藥產品批准文號後，普萊柯南京公司將積極組織生產，相關疫苗產品上市銷售之前還需履行農業農村部的批籤發審批流程。

公司稱，此次普萊柯南京公司在生產線通過生物安全三級防護標準驗收的基礎上，順利取得獸藥產品批准文號，有利於其積極組織生產，提高市場競爭力，更好地滿足市場需求，同時對公司未來業績也會產生積極的影響。

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