-
豪森藥業肺癌靶向藥馬來酸阿法替尼獲批上市 系國內首仿
新京報訊(記者 王卡拉)6月5日,豪森藥業馬來酸阿法替尼片獲批上市,系國內首仿,並通過一致性評價。丁香園Insight資料庫顯示,國內阿法替尼的在研仿製藥眾多,科倫藥業、齊魯製藥、揚子江藥業、正大天晴、江西香山藥業、石藥集團6家企業也已遞交上市申請。
-
中國生物製藥(01177.HK):重點抗腫瘤藥「馬來酸阿法替尼片」獲藥品...
格隆匯 1 月 5日丨中國生物製藥(01177.HK)發布公告,集團開發的重點抗腫瘤藥「馬來酸阿法替尼片」(規格:20mg、30mg及40mg)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
-
國內第3家!齊魯製藥侖伐替尼仿製藥申報上市
文 | 菜菜2月25日,齊魯製藥侖伐替尼(受理號:CYHS2000144)向CDE提交上市申請並獲受理。侖伐替尼目前屬於晚期肝癌一線用藥,19年國內銷售額預測超5億元,齊魯製藥也成為繼正大天晴、南京先聲後,第3家提交侖伐替尼仿製藥上市申請的藥企。
-
國產阿法替尼價格出爐!阿法替尼一盒價格多少錢?
,那麼阿法替尼價格多少錢一盒呢? 國產阿法替尼價格多少錢一盒 正版阿法替尼價格貴不貴?阿法替尼原始廠家是在德國,自從在中國上市了以後,價格是非常的昂貴的。進口吉泰瑞阿法替尼價格一般就在2300元左右每盒,國內的阿法替尼一般就是40mg*7片裝的,一般的家庭買起來是很費力的。一般按照阿法替尼說明書上面的來進行服用就好了,每個肺癌患者一個月大概需要四盒左右的樣子。也就是說服用阿法替尼的價格大概在9000左右一個月。 那麼阿法替尼能否用醫保報銷?
-
全國上半年212個藥品獲批 齊魯製藥成仿製藥最大贏家
從企業角度來看,齊魯製藥成為最大贏家,今年上半年共有9個仿製藥品種獲批上市,位居榜首。企業方面,上半年獲批品種超過3個的企業共有11家,分別為齊魯製藥(9個)、中國生物製藥(8個)、華海藥業(8個)、科倫藥業(7個)、豪森藥業(5個)、石藥(5個)、東陽光藥(4個)、四環醫藥(4個)、北京福元(3個)、英太製藥(3個)、華潤醫藥(3個)。
-
研發日報丨衛材侖伐替尼在中國獲批第2個適應症 治療甲狀腺癌
如果獲批,將是託法替尼斬獲的第5個適應症。諾華IL-1β抑制劑Ilaris治療新冠肺炎3期臨床失敗!【藥品審批】衛材侖伐替尼在中國獲批第2個適應症 治療甲狀腺癌11月9日,NMPA藥品批件發布通知顯示,衛材的侖伐替尼獲得新的批准文號。去年12月,該藥擬用於治療分化型甲狀腺癌患者的上市申請(JXHS1900157 / JXHS1900158)獲CDE受理。
-
首個國產三代EGFR-TKI!豪森創新藥阿美替尼片即將獲批上市,治療...
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江蘇豪森藥業集團有限公司(以下簡稱「豪森藥業」)近日宣布,其自主研發的我國首個三代EGFR-TKI創新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新藥上市申請於2019年4月獲得CDE承辦受理,日前已完成技術審評,處於「在審批」狀態,預計將於近期獲批上市。
-
阿替利珠單抗獲批肝癌適應症,糖尿病大品種戰火不斷
阿替利珠單抗獲批肝癌適應症,糖尿病大品種戰火不斷,羅氏、齊魯、豪森、健康元…來源:藥智網|森林本周看點1.國際藥品動態2.羅氏阿替利珠單抗獲批用於一線治療肝細胞癌豪森藥業沙格列汀獲批上市10月29日,豪森藥業提交的4類仿製藥沙格列汀片上市申請獲得國家藥監局批准,成為國內繼奧賽康、正大天晴之後第3家該品種獲批上市的企業。此外,齊魯製藥沙格列汀也在審評審批中,根據CDE集中審評原則,近期也有望獲批。
-
正大天晴2年拿下10個首仿 「對飈」豪森、齊魯、石藥
日前,正大天晴按仿製4類申報的達比加群酯膠囊以首仿+過評獲批上市,這是2018年至今正大天晴收穫的第10個首仿。在審仿製藥中,有34個品種還未有首仿獲批上市,其中有18個由正大天晴獨家報產或審評進展最快,有望首個獲批生產。
-
第三批國採,多家知名藥企入局:齊魯、先聲、普利、華東...|國家...
先聲藥業(枸櫞酸託法替布片) 8月14日,據國家藥監局消息,先聲藥業4類仿製藥枸櫞酸託法替布片獲批上市,並視同通過一致性評價。 公開資料顯示,枸櫞酸託法替布片是輝瑞開發的Janus激酶(JAK)抑制劑,商品名為Xeljanz,2012年11月在美國率先上市,2017年3月在中國獲批進口,2019年進入我國乙類醫保目錄。
-
三代「格列衛」同臺競技 「尼洛替尼」又一適應症獲批
目前,伊馬替尼已經過了專利保護期,仿製藥也自2013開始不斷獲批——豪森藥業「國產格列衛」(商品名「昕維」)2013年獲批,並在2018年成為該藥品首家通過一致性評價的企業;正大天晴「格尼可」於2013年獲批,2019年通過一致性評價;石藥集團歐意藥業「諾利寧」則於2014年獲批。
-
翰森製藥、三生國健、雙鷺藥業新品獲批上市
億歐大健康本周藥聞,翰森製藥奧氮平、三生國健伊尼妥單抗、雙鷺藥業丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市;康恩貝複方磺胺甲噁唑片、齊魯製藥頭孢丙烯顆粒、石藥集團注射用硼替佐米通過一致性評價
-
衛材侖伐替尼第2個適應症即將獲批
近日,日本衛材侖伐替尼第2個適應症的上市申請(受理號:JXHS1900157、JXHS1900158)變更為"在審批",預計近期獲批上市,用於治療分化型甲狀腺癌。侖伐替尼2018年9月在中國獲批上市,用於肝癌的一線治療,上市不到兩年,銷售額就從2018年的1.99億元增長到了8.53億元,年增長率高達328.64%。
-
阿法替尼中文版說明書,阿法替尼副作用怎麼處理?
不僅如此,阿法替尼對肺鱗癌的治療也有不錯的效果。所以今天印泰康小編就跟大家說說阿法替尼治療肺鱗癌效果如何。 可以延緩病情的,但它療效並沒有阿法替尼好,有實例證明,與特羅凱相比可明顯感覺到可以延緩病情的進展並控制,而且阿法替尼的無進展生存期和總生存期也要高於特羅凱(阿法替尼組的疾病控制率、無疾病進展生存時間、總生存時間分別為51%、2.6個月、7.9個月;特羅凱組的疾病控制率、無疾病進展生存時間、總生存時間分別為40%、1.9個月、6.8個月),肺鱗癌在服用期間常見的副作用是腹瀉和口腔炎症,都是也都是可以控制的
-
國產偉哥降價至每片2元!比原研藥便宜90%,企業稱仍有利潤!
此次共有189家企業參加報價,產生擬中選企業125家,擬中選藥品品規191個,平均降價53%,最高降幅超過95%。在第三批藥品集中採購後,「偉哥」超低價出現引發極大關注。齊魯製藥的枸櫞酸西地那非片25mg*12的中標價為24.98元,這意味著每片枸櫞酸西地那非片的價格約為2.08元/片,降價幅度超90%。
-
澤璟製藥鹽酸傑克替尼片獲FDA孤兒藥資格認定
12月16日,澤璟製藥-U(SH:688266)發布公告表示,其在研產品鹽酸傑克替尼片,獲FDA頒發的孤兒藥資格認定。FDA推出孤兒藥資格認定,旨在鼓勵藥企研發罕見病藥物。「孤兒藥」又稱為罕見藥。鹽酸傑克替尼片之所以獲得孤兒藥資格認定,就是因為其針對罕見病治療。鹽酸傑克替尼片用於治療骨髓纖維化。骨髓纖維化屬於少見疾病,發病年齡多處於50~70歲之間,發病率在0.0002%~0.002%,我國每年只有約6萬例新發病例。
-
國家愛滋病防治項目招標結果公布,齊魯製藥、中國醫藥中標替諾福韋...
根據公告,中國疾病預防控制中心採購300毫克的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片3.37億片,齊魯製藥以每片0.29元、中國醫藥健康產業股份有限公司(簡稱中國醫藥)以每片0.266元中標,共同供應3.37億片的市場容量。
-
國產第2家!石藥「利伐沙班片」獲批上市!
今天,石藥集團發布公告稱,其附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的利伐沙班片(10mg)已獲得國家藥監局發發的藥品註冊批件,為國內該藥品第二家獲批並視同通過一致性評價的仿製藥。
-
阿法替尼中文說明書來了:阿法替尼主要功效和作用有哪些?
阿法替尼是針對非小細胞肺癌治療的二代靶向藥,並且阿法替尼在治療非小細胞肺癌中針對基因突變的靶點是最多的。跟著小編一起看看阿法替尼的優勢有哪些,哪些患者可以選擇阿法替尼。 一、阿法替尼在一線治療非小細胞肺癌,相比於化療的情況下,阿法替尼的無進展生存期要優於化療。
-
瑞博製藥護航貝達藥業ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼正式獲批上市
浙江瑞博製藥有限公司(簡稱:瑞博製藥;九洲藥業(603456)全資子公司)戰略合作夥伴貝達藥業(300558)股份有限公司(簡稱:貝達藥業)自主研發的ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納)正式在中國獲批上市。