2020-03-12 08:02 來源：澎湃新聞·澎湃號·湃客
原創 胡洋大夫 呼吸科大夫胡洋
這兩天有數個網友諮詢我有關孟魯司特鈉的事情，問這個藥還能不能吃了。因為大家在網上看到一則新聞，3月4日，FDA發布安全警告稱，治療過敏性鼻炎、哮喘的孟魯司特鈉及其仿製藥可誘發興奮、睡眠障礙和抑鬱症等嚴重神經精神不良事件，甚至可導致自殺意念和行為。並用黑框標註。這就是常說的黑框警告。
所謂的黑框警告是美國FDA對上市藥物採取的一種最嚴重的警告形式，出現在說明書的最前端，用加粗加黑的邊框來顯示，旨在以醒目的標誌提醒醫師和患者在藥物使用過程中潛在的重大安全性問題，希望醫師和患者能夠對該類藥品的風險有足夠的了解以便正確評估獲益/風險。
孟魯司特鈉1998年就被FDA批准，廣泛用於臨床，屬於呼吸科比較常用的藥物，兒科用得也比較多，兒童成人均可使用。它是一種非激素類的抗炎藥，為白三烯受體拮抗劑，主要通過競爭性結合半胱氨醯白三烯受體，進而阻斷其活性而發揮作用。它可以抑制白三烯引起的氣道平滑肌收縮和對氣道的致炎作用，還能減少由變應原刺激所引起的氣道內炎症介質的合成和釋放。
在臨床使用過程中，孟魯司特鈉的作用是顯而易見的，能有效控制哮喘症狀，改善哮喘患者肺功能，降低氣道高反應，抑制氣道重塑及抗肺纖維化，並具有抗氣道炎症的作用，它可以降低毛細血管通透性及減少腺體粘液分泌。針對咳嗽病人，無論是過敏性咳嗽還是呼吸道感染性咳嗽都有一定的作用。除了治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘，國內專家共識中還將其拓展應用到毛細支氣管炎、阻塞性睡眠呼吸暫停症候群等疾病上。
看到黑框警告，大家都會覺得這個藥物副作用很恐怖，並放棄使用。其實從數據來看，2018年一年美國約有930萬的門診患者使用孟魯司特，而FDA回顧了從1998年2月到2019年5月整整20年不良事件報告系統報告的與孟魯司特使用相關的所有神經精神不良事件總共為10209件，可見總體的發生率是很低的。加上黑框警告，並不意味著藥物被禁止使用，而是為了提醒醫患合理使用藥物，嚴格把握適應症，不要濫用。如果符合指徵又沒有出現明顯的神經精神方面副作用症狀，是可以放心使用的。
黑框警告並不罕見，恰恰是嚴謹的表現，在2018年全球最暢銷的10款藥物中有8款說明書中有黑框警告。比如大家熟知的治療非小細胞肺癌的抗血管生成靶向藥貝伐單抗（安維汀），還有用於CD20陽性淋巴瘤的靶向藥美羅華，針對Her-2陽性乳腺癌的赫賽汀，其說明書上都有黑框警告。
是藥三分毒，所有的藥都有副作用的，只要符合使用指徵，孟魯司特鈉當然能用。對於兒童，家長在用藥過程中也要注意觀察並及時的與醫生溝通。
胡洋，同濟大學附屬上海市肺科醫院呼吸科主治醫師，醫學博士，碩士生導師。上海醫學會肺功能學組成員，中華醫學會成員。擅長間質性肺病、結節病、肺癌等肺部疾病的預防與診治。
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原標題：《美國對孟魯司特發出最嚴重副反應警告，哮喘患者還能用這個藥嗎？》
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關鍵詞 >> FDA,孟魯司特鈉,哮喘,過敏性鼻炎,精神障礙
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