聲 明
卓正醫療與本文提到的藥物無利益相關；
反對在不掌握適應證的情況下處方孟魯司特，也呼籲處方該藥的醫生能向患者/監護人普及療效及副作用信息；
文中大多數治療建議和數據是針對2歲以上人群。
Q1：孟魯司特鈉能治療什麼？
過敏性鼻炎；支氣管哮喘；運動性支氣管痙攣。有研究發現孟魯司特鈉可能有助於治療輕度的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和某些類型的慢性咳嗽（證據級別比較低）。呼吸道感染、普通咳嗽等情況是不需要用到此藥的。
Q2：孟魯司特鈉治療過敏性鼻炎地位如何？
兒童和成人的過敏性鼻炎治療選擇存在一定的差異，但基本都會根據症狀的輕重和症狀對生活的影響首選口服抗組胺藥物（症狀相對輕/短、對生活質量影響小）或鼻噴激素（症狀相對重/持續、對生活質量影響大）。
孟魯司特被推薦用於口服抗組胺藥物治療效果不佳的患者，因為兩藥組合的效果優於單藥。此外，40%的過敏性鼻炎患者被認為合併哮喘，這部分人群也是會顯著受益於孟魯司特的添加治療。
Q3：孟魯司特治療哮喘的地位如何？
各種社交媒體關於此問題的配圖說明已經很多了，被廣泛認可的全球哮喘防治創議（GINA）對孟魯司特的態度也差不多——將其放在了次選方案，因為其療效不如吸入激素。
Q4：孟魯司特該怎麼用？
綜上，可以看出孟魯司特的常見用法是：和口服抗組胺聯合治療（中重度）過敏性鼻炎（但鼻噴激素聯用或者不聯用鼻噴抗組胺藥可能更有效）；和吸入激素聯合治療（中重度）哮喘，以及治療同時合併哮喘和過敏性鼻炎的患者。
先看下治療過敏性鼻炎不同種類藥物的治療效果，+號越多，一般效果越好。
*點擊可查看大圖
從2015年美國耳鼻喉-頭頸外科的過敏性鼻炎診療指南中可看出，從控制過敏性鼻炎的症狀上看，療效從高到低排序是鼻噴激素>鼻噴抗組胺>口服抗組胺>孟魯司特，哮喘也差不多，說明孟魯司特的劣勢在於：單用不如一線藥物；優勢在於：聯合使用於合適的患者效果較好。
Q5：孟魯司特的安全性怎麼樣？
先看2017美國免疫與哮喘協會指南：在6個月及以上的患者群中，孟魯司特安全性良好。
再看2015美國耳鼻喉-頭頸外科指南：孟魯司特耐受性良好。
相信眼尖的讀者都看見上圖的「however（但是）」了，那就談下該藥的神經/精神系統不良反應：
今年9月，美國FDA刊登了194頁的「Neuropsychiatric Events with Use of Montelukast in Pediatric Patients（孟魯司特用於兒科患者的神經/精神系統不良反應）」，結論是：
FDA在過去的10年間完成了數個關於孟魯司特安全性的調研…截止目前，並沒有發現新的證據改變孟魯司特治療對應疾病的受益/風險比…因此，我們不建議將孟魯司特相關的神經/精神系統不良反應在說明書中加入黑框警告（註：黑框警告是FDA對藥物不良事件最高級別的一種提示）…但提供合適的用藥指導是必要的…最值得擔心的還是患者/醫生對該藥物潛在神經/精神系統不良反應認識的缺乏。
為什麼經過多次分析之後，FDA仍然認為現有神經/精神系統不良反應並沒有改變孟魯司特的安全性呢？
報告太長，我們舉例說明。對得出上述結論比較重要的證據是Sentinel Study（前哨研究，專門針對特定事件（即孟魯司特的神經/精神系統不良反應）發生率的調查）的結果：在51萬例孟魯司特和13萬例使用吸入激素的患者中，出現神經/精神系統不良反應的患者中，有94.1%在服藥前就有相關疾病，使用孟魯司特的門診患者出現神經/精神系統不良反應的機率反而要比吸入激素的低（但這個結果要謹慎看待，報告不排除是因為2008年加入孟魯司特神經/精神系統不良反應信息後，醫生減少對已有神經/精神系統疾病患者處方該藥所致）。使用孟魯司特的住院患者出現神經/精神系統不良反應的機率和吸入激素沒有區別。
寫到這裡，相信明智的你應該明白了孟魯司特的適用疾病、使用場景和安全信息了。有FDA的結論，沒有必要對孟魯司特的安全性過度擔心，因為總體上它和最有效的吸入激素的安全性無太多差別。
經過此事件，最應該做的事其實是：
醫生端——消除誤區，掌握孟魯司特目前取得的療效數據，嚴格掌握適應證處方此藥，對需要使用該藥的患者/監護人解釋使用的原因、效果和潛在副作用（尤其是已有神經/精神系統疾病的）；
患者端——要避免對使用吸入激素的過度擔心，因為很多使用孟魯司特的病例其實是本該上激素的，最後因為這種過度擔心而錯誤選擇了孟魯司特。
最後，再提一下FDA的「擔心」——「患者/醫生對該藥物潛在神經/精神系統不良反應認識的缺乏」，這裡面包含兩層意思：對此不良反應認識不足（如給已有自殺傾向的患者處方該藥）和對此不良反應過度擔心（如沒有風險因素的患者因此治療中斷或過度驚慌）。
醫生和相關學術組織要用正確的態度向患者科普治療過敏性鼻炎、哮喘正確的治療和藥物信息，避免不正確用藥，但我不贊成使用不全面的藥物不良反應信息去引起患者恐慌，恐慌的後果就是：導致確實受益於此藥的患者治療效果的下降。這是醫患雙方都不願意看到的。
參考資料：
1.Dykewicz, Mark S.et al. Treatment of seasonal allergic rhinitis Annals of Allergy, Asthma &Immunology, Volume 119, Issue 6, 489 - 511.e41
2.Seidman, M. D.,Gurgel, R. K., Lin, S. Y., Schwartz, S. R., Baroody, F. M., Bonner, J. R., …Nnacheta, L. C. (2015). Clinical Practice Guideline: Allergic Rhinitis.Otolaryngology–Head and Neck Surgery, 152(1_suppl), S1–S43.
3.Pediatric Advisory Committee Meeting, Neuropsychiatric Events withUse of Montelukast in Pediatric Patients, Food and Drug Administration US,2019,9,27
https://www.fda.gov/media/131035/download