說起世界聞名的仿製藥大國,印度絕對是首屈一指的,僅用25年,從一個醫藥落後的國家成為了「碾壓」歐美原研藥的仿製藥巨頭,印度的仿製藥是怎麼做到的?
從1970年印度邁出「除舊法」(舊的專利法)這一步,給所有印度藥企「鬆綁」,接下來20年的時間,印度在完全沒有任何國家、專家以及資金貸款的援助下,從一無所有到全球矚目!20年時間,印度政府厚著臉皮,軟磨硬泡,甚至拿本國80萬人的人均580美元的生命作為代價和全球霸主們討價還價,給民族企業爭取這麼點時間,而民族企業也是努力爭氣,終於在這段時間拼出了一方天地。
而其實印度正式開始調整專利是在1997年,迫於美國一再起訴的壓力,印度開始修法。印度新專利法出臺的新要求,簡單的來說就是:1995年以前上市的藥物,印度想怎麼仿製就怎麼仿製;1995年以後,承認產品和工藝以及其他所有相關的專利。
按照規定,經美國FDA批准上市的藥品,在印度上市時無需再做臨床實驗,只要印度製藥廠能做出與美國市面上同樣的藥品,經印度藥監局批准後,就能在印度合法上市。所以一般一個藥品在美國上市10個月後,就可以在印度市場上找到仿製藥,並且價格十分低廉,因此印度也被稱為「窮人的藥房」。
根據資料顯示,印度全國有一萬多家製藥企業,能夠生產幾百種原料藥和六萬多種製劑,其中60%的原料藥和25%的製劑銷往全球100 多個國家。在美國,將近千億美元的仿製藥市場被全球不到100 家藥廠分享,其中印度企業佔30 多家。
在去年,多家印度藥企紛紛入資國內藥企尋求合作,在城市「4+7」藥品集採中嶄露頭角——進入中國市場沒多久的印度瑞迪博士實驗室以6.19元/片的價格中標了奧氮平片(10mg規格)。還有當地的印度-全 球 藥 房也開通了線 上 商 城,開啟了全新ding藥的『電商模式』,使國內患者不出遠門就能吃到與原藥效果相差不大,但是價格十分低廉的印度仿製藥品。
追根究底,印度仿製藥流行於全球的秘密就是便宜,大部分只有原廠藥價格的20~40%,有的甚至達到了原產藥的10%,並且藥效與原廠藥藥效差不多,因此受到來自發展中國家,甚至歐美國家的患者的青睞,許多國家紛紛從印度進口仿製藥。