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新華製藥廣譜口服抗生素頭孢氨苄片首家通過一致性評價
新京報訊(記者王卡拉)1月5日,新華製藥發布公告稱,廣譜口服抗生素頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)通過一致性評價,為該品種全國首家過評企業。截至1月5日,新華製藥針對頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)一致性評價已投入研發費用約為1040萬元。
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新華製藥(000756.SZ)鹽酸西替利嗪片(10mg)首家通過仿製藥一致性評價
來源:格隆匯格隆匯8月18日丨新華製藥(000756.SZ)發布公告,公司全資子公司新華製藥(高密)有限公司(「新華製藥高密公司」)於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的鹽酸西替利嗪片10mg規格的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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鹽酸西替利嗪片全國首家通過仿製藥一致性評價
8月16日,新華製藥全資子公司新華製藥(高密)有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的鹽酸西替利嗪片(商品名:敏達,規格:10mg)《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。新華製藥高密公司成為本品種國內首家通過一致性評價的企業,該品種也是同產品中全國第一個通過一致性評價的OTC產品。
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特一藥業:全資子公司頭孢拉定膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價
(原標題:特一藥業:全資子公司頭孢拉定膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價)發布易12月9日 - 特一藥業(002728)晚間公告稱,公司全資子公司海南海力製藥有限公司近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
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特一藥業:全資子公司頭孢拉定膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價...
特一藥業:全資子公司頭孢拉定膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價 發布易12月9日 - 特一藥業(002728)晚間公告稱,公司全資子公司海南海力製藥有限公司近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的
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特一藥業(002728.SZ):海力製藥頭孢拉定膠囊藥品通過一致性評價
來源:智通財經網智通財經APP訊,特一藥業(002728.SZ)公告,公司之全資子公司海南海力製藥有限公司(簡稱「海力製藥」)於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
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天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價|仿...
純生產工廠性質的企業採購+銷售群高質量高價值,點開了解報名加入導讀近日,天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業發布公告,宣布其化學藥品通過仿製藥一致性評價,包括天士力鹽酸苯海索片、恆瑞醫藥非布司他片、華北製藥頭孢氨苄膠囊、上海醫藥苯磺酸氨氯地平片、特一藥業頭孢氨苄膠囊、眾生藥業格列齊特片
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全國首家!雲植藥業這種抗過敏藥通過仿製藥一致性評價
日,雲植藥業「馬來酸氯苯那敏片」正式取得由國家藥品監督管理局頒發的藥品補充申請批准通知書,標誌著雲植藥業成為馬來酸氯苯那敏片全國首家通過仿製藥一致性評價的企業。 2017年4月,雲植藥業正式啟動馬來酸氯苯那敏片的一致性評價工作。在研發、生產、質量等部門的通力合作下,實現藥學實驗、BE實驗一次成功,國家藥品監督管理局藥品審評中心現場核查一次通過,歷時三年多,成功通過一致性評價。
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天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價
華北製藥頭孢氨苄膠囊 近日,華北製藥股份有限公司下屬全資子公司華北製藥河北華民藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准籤發頭孢氨苄膠囊(0.125g)的《藥品補充申請批件》,該藥品(0.125g)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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上海醫藥(601607.SH):頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價
格隆匯1月6日丨上海醫藥(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)收到國家藥監局頒發的關於頭孢拉定膠囊的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
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力生製藥:鹽酸異丙嗪片通過仿製藥一致性評價
來源:中國證券網上證報中國證券網訊(記者 王子霖)力生製藥1月20日午間公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸異丙嗪片(以下簡稱「該藥品」)25mg規格的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02074),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
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健康元注射用美羅培南國內首家通過仿製藥一致性評價
原標題:健康元注射用美羅培南國內首家通過仿製藥一致性評價 健康元
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14款仿製藥通過一致性評價
文|白話文10月19日,國家藥監局官網顯示以下14款藥品近日通過/視同通過一致性評價。其中,正大天晴卡培他濱片、四環製藥加巴噴丁膠囊分別為國內第3家,福元醫藥瑞格列奈片、恆瑞醫藥鹽酸普拉克索緩釋片、仁合益康鹽酸西那卡塞片分別為國內第2家,赤峰萬澤藥業他克莫司軟膏則為國內首家。
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投入1700萬 現代製藥頭孢地尼分散片通過一致性評價 - 綜合...
新京報訊(記者 劉旭)2月5日,現代製藥發布公告,其控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(簡稱「國藥致君
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特一藥業(002728.SZ):子公司頭孢拉定膠囊藥品通過一致性評價
格隆匯 12 月 9日丨特一藥業(002728.SZ)公布,公司之全資子公司海南海力製藥有限公司(「海力製藥」)於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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香港澳美製藥旗下藥品奧泰靈通過國家仿製藥一致性評價!
近日,香港澳美製藥旗下的奧泰靈鹽酸胺基酸葡萄糖膠囊通過了國家仿製藥一致性評價。 藥物一致性評價,是《國家藥品安全「十二五」規劃》中的一項藥品質量要求,即國家要求仿製藥品要與原研藥品質量和療效一致。
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眾生藥業利巴韋林片通過仿製藥一致性評價 有廣譜抗病毒作用
新京報訊(記者 劉旭)11月28日,眾生藥業發布公告,全資子公司廣東華南藥業集團有限公司的利巴韋林片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價。截至目前,通過一致性評價的藥企只有華南藥業和江蘇晨牌藥業兩家。米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局資料庫顯示,利巴韋林片2017至2019年銷售額分別為人民幣4873萬元、4228萬元、4652萬元。
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仿製藥一致性評價是機遇還是挑戰?
圖/視覺中國「殭屍」文號和份額較小的廠家或被淘汰出局,能否突破「一品雙規」備受關注根據原國家食藥監總局2016年公布的《2018年底前須完成仿製藥一致性評價品種目錄》要求,我國應在2018年底前完成289種仿製藥一致性評價。截至目前,已有65個品規通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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特一藥業:關於全資子公司頭孢拉定膠囊藥品通過一致性評價的公告
特一藥業集團股份有限公司(以下簡稱「公司」)之全資子公司海南海力製藥有限公司(以下簡稱「海力製藥」)於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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九典製藥:鹽酸左西替利嗪膠囊通過仿製藥質量與療效一致性評價
8月10日,資本邦獲悉,九典製藥(300705.SZ)公布關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告。公告顯示,九典製藥於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》,公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。藥品名稱:鹽酸左西替利嗪膠囊,用於治療下述疾病的過敏相關的症狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。