重慶「永仁心」人工心臟獲準上市

2021-01-08 中國網財經

　　記者從重慶永仁心醫療器械有限公司獲悉，該公司生產的「永仁心」人工心臟日前獲得國家藥品監督管理局上市批准。

　　據悉，「永仁心」人工心臟由日本HI-LEX集團旗下的太陽醫療技術研究所設計開發並於2011年在日本上市，並取得了美國IDE許可和歐盟CE認證。重慶永仁心醫療器械有限公司生產全套引進了「永仁心」產品設計、生產技術及質量管理體系。

　　據介紹，「永仁心」人工心臟主要由植入體內的血液泵、人工血管及體外控制器組成，主要功能是搭建起患者心臟的輔助流道，對患者的血液循環功能起輔助作用。去年1月，「永仁心」人工心臟在中國醫學科學院阜外醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、福建醫科大學附屬協和醫院3家醫院相繼啟動臨床試驗，截至目前已實施15例臨床植入手術，患者術後恢復順利，取得了「零死亡、無裝置相關嚴重併發症」的臨床實績。

(責任編輯：羅伯特)

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