在國家對高值醫用耗材集中採購政策的推動下，國產器械迎來加速進口替代的良機。對於中國主動脈瓣膜經導管置換(TAVR)市場來說，目前仍處於起步階段的國產企業已佔得先機。隨著2019年底啟明醫療、沛嘉醫療的港股上市，心臟介入瓣膜投資日漸火爆。對於超百億級的中國TAVR市場空間，資本已嗅到商機，或已先行布局，成為投融圈裡的一個新"標的"。
國內TAVR市場已經形成了3國產+1進口格局，傑成醫療技術領跑
行業報告顯示，中國TAVR基數極低，正處於市場迅速擴張的時期，估計終端市場空間150~250億。目前國內共有四款已上市的TAVR產品，其中，蘇州傑成醫療科技有限公司(以下簡稱傑成醫療)的J-Valve瓣膜於2017年4月取得國家藥監局的產品註冊批准，與啟明醫療(02500.HK)的Venus A-Valve一起，成為先於進口同類產品，在中國獲批上市的首批國產TAVR產品。
之後，微創醫療(00853.HK)旗下上海微創心通醫療科技有限公司(下稱"微創心通)的VitaFlow瓣膜系統以及愛德華生命科學(Edwards Lifesciences LLC)的Sapien 3瓣膜系統分別於2019年7月和2020年6月陸續獲批上市。
在首批獲準上市的企業中，傑成醫療由心臟外科專家張極醫生和多名國內外研發專家主導的創新型"J-Valve介入人工生物心臟瓣膜" (以下簡稱"J-Valve心臟瓣膜)專利技術處於國際領先地位。目前J-Valve心臟瓣膜受到國內外醫學界廣泛關注，同時美國FDA對此項技術也相當關注，並願促成在美國開展臨床試驗。
J-Valve心臟瓣膜以其獨特的活動式定位系統，可精準定位植入位點並牢靠地固定瓣膜。對患者而言，它是一種微創介入手術方式，無需開胸，無需血液體外循環，手術過程中心臟不停跳，對高齡患者的治療來說具有很大意義，目前傑成治癒的最高年齡患者為100歲。對醫生而言，J-Valve心臟瓣膜的優勢是操作簡便，手術中瓣膜植入環節平均只需要5分鐘左右，降低了手術風險，提高了安全性，醫生易於操作。此外，其他同類產品需要醫生通過影像技術才能將瓣膜植入人體心臟內部，而蘇州傑成醫療的產品J-Valve可完全依靠植入系統自身的定位裝置完成自主定位，影像等技術僅僅為輔助、確認作用。這就降低了醫生的操作難度和技術要求。在國外，具有定位件設計的介入瓣膜只有JenaValve，但它的定位件是固定在支架上的，不能充分發揮作用，而傑成醫療的J-Valve通過活動式定位系統實現自主定位，具有明顯優勢。
同時，J-Valve心臟瓣膜除了能夠有效治療主動脈狹窄外，還攻克了其他TAVR系統無法治療主動脈瓣單純關閉不全(AI)的世界難題。主動脈瓣關閉不全，特別是無鈣化的單純返流病例，在現有的TAVR手術中是一個難點，因為沒有鈣化作為支撐，介入瓣膜的固定是一個技術難題。目前J-Valve的介入瓣膜具有獨特的定位件系統解決了這個國際難題。
資本攪局，傑成醫療重壓之下砥礪前行
領先於市場的技術沒有理由不受到資本關注，傑成醫療在前期的發展也是順風順水，2009年9月傑成醫療成立，11月，公司的"人造心臟瓣膜技術"獲得了中國醫療器械行業協會、吳階平醫學基金會等單位頒發的"中國醫療器械科技創新獎"；
2013年，公司J-Valve介入人工生物心臟瓣膜順利完成臨床前動物實驗研究；
2014年3月，在四川大學華西醫院成功完成首例臨床應用；
2015年8月，J-Valve介入人工生物心臟瓣膜獲國家食品藥品監督管理總局"創新醫療器械特別審批"。
快速發展的傑成醫療受到資本青睞，早期由藥明康德創始人、董事長李革牽線搭橋的三家資本先後成為傑成醫療的股東。分別是蘇州通和創業投資合夥企業(有限合夥)，上海傑珀商務諮詢合夥企業(有限合夥)，通盛生命科學香港有限公司。有了資本的加持，公司發展進入快車道，並在2017年4月取得國家食品藥品監督管理總局產品註冊批准，成為中國獲批上市的首批國產TAVR之一。
傑成醫療的發展可謂是佔得先機，然而資本市場並沒有聽到預期的上市敲鐘聲，反而是後來者先行上市，給市場帶來很多疑問。公開資料顯示，傑成醫療之所以錯失良機，源於其自身資本股東與創始團隊的訴訟之爭，資本在今年3月訴至蘇州市中級人民法院，要求解散清算，讓TAVR賽道眾說紛紜。按道理資本已經在2017年進入賽道，取得發展先機，隨後的事就是幫助企業快速發展，坐享市場紅利，然而"聰明的資本"卻在這個時候發難要解散公司，其背後究竟是什麼原因？據傑成醫療公司回應"解散訴訟是內部問題，但問題的原因不便對外公開。目前公司管理層以公司的經營和發展為重，正在全力解決問題。 "
從回應的隻言片語可以看出，傑成醫療面對的解散風波有其難言之隱，然而對於創始團隊來說，無論公司面臨怎樣的風波，發展企業，做實產品的恆心沒有變。
據了解，傑成醫療研發團隊人員在張極的帶領下，致力於新產品的研發，並沒有受到影響。對於解散紛爭，一位核心成員告訴記者："傑成醫療的初心是助力醫生，治病救人，無論公司遇到什麼樣的紛爭，我相信初創團隊的初心是不變的，至於資本的利益之爭我們不是不關注，而是更相信傑成醫療的J-Valve技術在任何一個平臺都會造福人類，受到矚目"。同時，記者聯繫到了傑成醫療負責市場的核心成員，他表示，"對於訴訟風波，現在已經有半年時間了，經過公司初創團隊的積極應對和調整，現在公司一切運營正常。對於資本攪局清算公司，大家都已經'見怪不怪'，現在大家都在各自的崗位上尋求新的市場突破"。
根據市場資料顯示，傑成醫療J-Valve瓣膜自2017年7月正式開始商業化以來，至今共向國內100多家大型三甲醫院供應逾2000套，向加拿大、美國等西方發達國家輸出近百套，向港澳臺地區輸出十餘套。"可以肯定的是，J-Valve瓣膜不存在市場認可度的問題，這款產品的銷售足以維持我們公司的良性運轉"傑成公司回應。
從各方面顯示來看，雖遇風波，但傑成醫療運營並未受影響，其初創團隊成員仍然忙於技術突破和新市場開拓，企業運營穩定有序。傑成醫療技術本身的領先性，同時心臟瓣膜領域的高技術門檻，為企業提供了強大的護城河，國內和國際巨大的心臟瓣膜市場空間正在打開。雖說傑成醫療錯過了一些發展時機，但是其技術在國際的先進性和核心團隊的精誠共進會使傑成醫療最終脫穎而出。