傑成醫療高端醫療器械出口美國和加拿大

2020-12-14 網易新聞

（原標題：傑成醫療高端醫療器械出口美國和加拿大）

中國經濟新聞網訊（記者 周雪松）一直以來，在風控等級最高的植入性醫療器械領域，「中國製造」很難獲得西方國家認可，實現國際輸出無疑更是難上加難。道路雖艱辛，但仍然看到在一些前沿技術領域，逐漸出現中國自主創新的身影。例如，近兩年大熱的心臟介入瓣膜領域。2017年，兩款國產TAVR產品先於進口產品在中國獲批上市，分別是傑成醫療的J-Valve心臟瓣膜與啟明醫療的VenusA-Valve。其中，傑成醫療主導的創新型「J-Valve介入人工生物心臟瓣膜」專利技術與產品質量具有獨特優勢。

對醫生而言，J-Valve心臟瓣膜手術植入環節平均只需5分鐘左右，降低了手術風險，提高了安全性。此外，其他同類產品需要醫生通過影像技術才能將瓣膜植入人體心臟內部，而J-Valve可依靠其自身的定位裝置完成自主定位，影像等技術僅僅為輔助、確認作用。在國外，具有定位件設計的介入瓣膜只有JenaValve，但由於其定位件是固定在支架上的，不能充分發揮作用，兩者相比傑成醫療的J-Valve具有明顯優勢。通過定位件系統，J-Valve心臟瓣膜還攻克了其他TAVR系統無法治療主動脈瓣單純關閉不全(AI)的世界難題。

記者從傑成醫療方面獲悉，J-Valve心臟瓣膜是首個發達國家採用完全具有中國智慧財產權的高端醫療產品。在美國，該產品受到美國FDA的關注，並積極促成該產品在美國開展臨床試驗，目前已向美國輸出數十套產品。在加拿大，傑成醫療的J-Valve心臟瓣膜已獲加拿大衛生部特別準入批准，在溫哥華最大的心臟外科醫院聖保羅醫院，為數十位重度主動脈關閉不全的加拿大患者成功進行了微創心臟瓣膜置換。

時任中國駐溫哥華總領事劉菲曾表示，「在科技方面，以前一直是中國從加方進口高科技產品和技術，J-Valve系統是發達國家首例採用全部中國智慧財產權的高端醫療器械，為中加合作展開了一個廣闊領域，意味著醫療器械領域的中國創造走向世界。」

分析人士認為，隨著國家對醫療科技的大力支持，只要企業懷著醫者仁心，集中精力紮實修煉創新技藝，相信會有更多像傑成醫療一樣的自主創新企業在國際上脫穎而出，為中國經濟再添新活力。

本文來源：大眾新聞 責任編輯：陳體強_NB6485

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